SERC 8 mg comprims
SERC 8 mg comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – DU 3040
nom ancien – BETASERC
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialis
Laboratoire : SOLVAY PHARMAProduit(s) : SERC
Evénements :
- octroi d’AMM 29/8/1973
- publication JO de l’AMM 9/10/1974
- mise sur le march 18/3/1975
- validation de l’AMM 18/4/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 315351-4
2
plaquette(s) thermoforme(s)
50
unit(s)
PVC/PVDC/alu
blancEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 29/8/1973
- agrment collectivits 18/3/1975
- inscription SS 18/3/1975
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
EVITER L’HUMIDITERégime : liste I
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 61.39 F
Prix public TTC : 79.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- MANNITOL excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC excipient
- ANTIVERTIGINEUX (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N07C-A01.
Le mcanisme d’action de la btahistine est inconnu. In vitro, la btahistine facilite la transmission histaminergique par son effet agoniste partiel sur les rcepteurs H1, et un effet antagoniste des rcepteurs de type H3. La btahistine diminue l’activit lectrique des neurones polysynaptiques des noyaux vestibulaires aprs administration IV chez l’animal.
* Proprits Pharmacocintiques :
Administre par voie orale, la btahistine est rapidement et compltement absorbe. Elle est limine par voie urinaire sous forme d’un mtabolite, l’acide 2-pyridyl actique.
La demi-vie d’limination est de 3 heures et demie environ.
L’limination est pratiquement complte en 24 heures.
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (TRES RARE)
- ASTHME
L’administration de btahistine ncessite une surveillance particulire (risque de bronchospasme). - RECOMMANDATION
La prise du mdicament au milieu des repas permet d’viter des gastralgies. - GROSSESSE
Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes, ou en nombre suffisant, pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la btahistine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la btahistine pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, le risque n’est pas connu; en consquence, l’allaitement est dconseill pendant la prise de btahistine.
Traitement
Symptmes analogues ceux provoqus par l’histamine. Administrer un traitement antihistaminique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Un deux comprims trois fois par jour, de prfrence au milieu des repas, sans dpasser six comprims, soit quarante huit milligrammes de btahistine par jour.
La dure du traitement recommande est de deux trois mois,
renouveler ventuellement, suivant l’volution de la maladie, en cures continues ou discontinues.
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Mode d’emploi :
Les comprims doivent tre avals sans tre croqus avec un verre d’eau au cours des repas.