Donnez-nous votre avis

LOPERIUM 2 mg glules

Introduction dans BIAM : 25/9/1998
Dernière mise à jour : 4/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 8 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ELAIAPHARM

  Produit(s) : LOPERIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/1/1998
  2. publication JO de l’AMM 30/7/1998
  3. mise sur le march 10/9/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345685-8
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  blanches

  Evénements :

  1. inscription SS 8/8/1998
  2. agrment collectivits 13/8/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.28 F
  
  Prix public TTC : 21.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LOPERAMIDE CHLORHYDRATE 2 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDIARRHEIQUE (RALENTISSEUR DU TRANSIT INTESTINAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07D-A03.
     – Analogue structurel des opiacs.
     – Activit antiscrtoire par augmentation du flux hydro-lectrolytique de la lumire intestinale vers le ple plasmatique de l’entrocyte et rduction du flux inverse.
     – Ralentissement du transit colique avec augmentation des contractions segmentaires.
     – Effets rapides et durables.
     – Respecte les caractres bactriologiques et parasitologiques des selles.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le lopramide est peu rsorb par voie digestive. Il subit un important effet de premier passage hpatique.
     Les concentrations plasmatiques sont faibles (2 ng/ml aprs l’administration d’environ 8 mg de lopramide par jour).
     Chez l’homme, le pic plasmatique se situe entre 2 et 4 heures.
     Le lopramide est principalement mtabolis par le foie, et sa demi-vie d’limination est de 10 15 heures. Son limination se fait essentiellement dans les fces.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des diarrhes aigus et chroniques.
  3. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Et/ou distension abdominale.
  3. OCCLUSION INTESTINALE (TRES RARE)
     Risque major dans le cas o les informations concernant la prescription n’ont pas t respectes.
  4. DOULEUR ABDOMINALE
  5. METEORISME
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  9. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Y compris rash cutan.
  10. ASTHENIE
  11. SOMNOLENCE
  12. VERTIGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement ne dispense pas d’une r-hydratation si elle est ncessaire. L’importance de la r-hydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent tre adaptes l’intensit de la diarrhe, l’ge et le terrain du sujet.
  3. DYSENTERIES
     Le lopramide ne doit pas tre utilis comme traitement de premire intention dans les dysentries aigus avec prsence de sang dans les selles et fivre importante.
  4. ANTIBIOTHERAPIE A LARGE SPECTRE
     Le lopramide ne doit pas tre utilis en cas de diarrhe survenant au cours d’un traitement antibiotique large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entrainant une stase fcale doit tre vit.
  5. ARRET DU TRAITEMENT
     En rgle gnrale, le lopramide ne doit pas tre utilis lorsqu’une inhibition du pristaltisme doit tre vite et son administration doit tre interrompue en cas d’apparition de constipation ou de distension abdominale.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Surveillance particulire du fait de l’important effet de premier passage.
  7. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, l’utilisation du lopramide au cours d’un nombre limit de grossesses n’a apparement rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier ce jour.
     
     Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquence d’une exposition en cours de grossesse.
     
     En consquence, l’utilisation du lopramide ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  8. ALLAITEMENT
     Le passage du lopramide dans le lait maternel est trs faible ; en consquence, l’allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce mdicament.
     
     En cas de traitement prolong, tenir compte de ses proprits opiaces.
  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Ce mdicament provoque parfois une somnolence discrte et transitoire. L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques ventuels de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
     En cas de pousse aigu, risque de colectasie.
  4. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL

  Traitement
  
  – Symptmes :
  En cas de surdosage (y compris de surdosage li une insuffisance hpatique), une dpression du systme nerveux central (diminution de la vigilance, somnolence, myosis, hypertonie, dpression respiratoire, incoordination motrice) et un
  ilus peuvent tre observs.
  – Procdure d’urgence, antidote :
  La naloxone peut tre utilise comme antidote. La dure d’action du lopramide tant plus longue que celle de la naloxone (1 3 h), il peut tre ncessaire de renouveler l’administration
  de cette dernire. En consquence, le patient doit tre maintenu sous surveillance mdicale pendant au moins 48 heures pour dceler toute dpression ventuelle du systme nerveux central.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de huit ans :
  * Diarrhe aigu :
  – La posologie initiale est de deux glules chez l’adulte et d’une glule chez l’enfant.
  – Aprs chaque selle non moule, une glule supplmentaire, sans
  dpasser huit glules par jour chez l’adulte et six glules par jour chez l’enfant.
  * Diarrhe chronique :
  – Une trois glules chez l’adulte.
  – Une deux glules chez l’enfant.

  ---

  Retour à la page d’accueil