MALGIS 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)
MALGIS 500 mg gélules (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – PARACETAMOL CHARPENTIER 500MG
Forme : GELULES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTEProduit(s) : MALGIS
Evénements :
- octroi d’AMM 20/6/1985
- publication JO de l’AMM 4/8/1985
- mise sur le marché 15/10/1985
- arrêt de commercialisation 1/5/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328013-5
1
plaquette(s) thermoformée(s)
16
unité(s)
jaune/bleu foncéEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/5/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 11.59 F
Prix public TTC : 19.25 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PARACETAMOL 500 mg
- POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
- DIOCTYLSULFOSUCCINATE DE SODIUM excipient
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ERYTHROSINE colorant (gélule)
- INDIGOTINE colorant (gélule)
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (gélule)
- DIOXYDE DE TITANE excipient
- GELATINE excipient de la gélule
- METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.
-
TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE D’AFFECTIONS DOULOUREUSES ET/OU FEBRILES
- REACTION ALLERGIQUE (RARE)
- RASH (RARE)
- ERYTHEME (RARE)
- URTICAIRE (RARE)
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- GROSSESSE
Premier trimestre : un étude épidémiologique prospective, portant sur des centaines de femmes, n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
Après le troisième trimestre : cet analgésique non antiinflammatoire ne paraît pas faire courir de risque foetal lorsqu’il est utilisé au cours de deuxième et troisième trimestres. En conséquence, le paracétamol (dans les conditions normales d’emploi) peut être prescrit pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
A DOSE THERAPEUTIQUE, L’ADMINISTRATION DE CE MEDICAMENT EST POSSIBLE PENDANT L’ALLAITEMENT.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
LA PRISE DE PARACETAMOL PEUT FAUSSER LE DOSAGE DE L’ACIDE URIQUE SANGUIN PAR LA METHODE A L’ACIDE PHOSPHOTUNGSTIQUE, ET LE DOSAGE DE LA GLYCEMIE PAR LA METHODE A LA GLUCOSE OXYDASE-PEROXYDASE.
Traitement
Symptômes :
– nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage à partir de dix g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse
hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
– Simultanément, on observe une augmentation
des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
Conduite d’urgence :
-Transfert immédiat en milieu hospitalier,
– Evacuation
rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
– Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– ADULTES: 1 A 2 GELULES, 1 A 3 FOIS PAR JOUR, A 4 HEURES
D’INTERVALLE AU MINIMUM
.
.
Posologie Particulière:
– EN CAS D’INSUFFISANCE RENALE SEVERE (CLAIRANCE DE LA CREATININE
INFERIEURE A 10ML/MN), L’INTERVALLE ENTRE 2 PRISES SERA AU MINIMUM
DE 8 HEURES.