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SEPTIVON 0.5 pour cent solution pour application cutanée

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 8158CB

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SCHOLL S.A.

  Produit(s) : SEPTIVON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/4/1971
  2. mise sur le marché 1/2/1972
  3. publication JO de l’AMM 8/4/1972
  4. validation de l’AMM 30/12/1997
  5. rectificatif d’AMM 3/6/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 312932-6
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/11/1971
  2. inscription SS 27/11/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.62 F
  
  Prix public TTC : 19.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 312933-2
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/11/1971
  2. inscription SS 27/11/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.27 F
  
  Prix public TTC : 31.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 552369-4
  
  1
  flacon(s)
  2
  l
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/11/1971

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 418.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TRICLOCARBAN 0.50 g

  Principes non-actifs

  • ALKYL (C8-C18) BETAINE excipient
  • AGENT MOUSSANT excipient
  • POLYALKENE GLYCOL 3000 excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • PARFUM PIN excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-X10.
     Triclocarban : antiseptique de la classe des carbanilides.
     Antibactérien non bactéricide, peu actif sur Candida albicans.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Nettoyage de la peau et des muqueuses dans les affections primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
     Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
  3. DESINFECTION CUTANEE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
  3. PHOTOSENSIBILISATION (RARE)
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURFACE TRAITEE ETENDUE
     PEAU LESEE
     PREMATURE

     Bien que l’absorption du triclocarban soit très faible, les effets systémiques (risques de méthémoglobinémie à la chaleur) sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface de peau lésée (notamment brûlée), une peau de prématuré ou de nouveau-né en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège.

  Précautions d’emploi

  2. CHALEUR
     La chaleur ( > ou = 50 degrés C) dégrade le triclocarban, entraînant la libération de chloroanilines responsables de cas de méthémoglobinémies. Par conséquent :
     – éviter d’utiliser une eau très chaude ( > ou = 50 degrés C),
     – rincer abondamment après emploi,
     – ne pas utiliser pour le lavage du linge.
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Bien que l’absorption du triclocarban soit très faible, les effets systémiques (risques de méthémoglobinémie à la chaleur) sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface de peau lésée (notamment brûlée), une peau de prématuré ou de nouveau-né en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolongée après ouverture.
     Cependant dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  5. RECOMMANDATION
     Comme avec toutes les substances détergentes, rincer soigneusement.
  6. APPLICATION PALPEBRALE
     Eviter le contact avec les yeux.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. DESINFECTION DU CHAMP OPERATOIRE
     Cette préparation ne doit pas être utilisée :
     – pour l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection),
     – pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale, etc.),
     – pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Ne pas injecter, ne pas avaler.
  Ce produit s’utilise pur ou dilué.
  Pour toute utilisation répétée, utiliser le produit dilué.
  Ne pas conserver la solution diluée.
  Utiliser pur en savonnage ou dilué à la dose de 1.5 % dans l’eau, soit
  un bouchon pour un litre d’eau.
  Nourrisson :
  – en bain : un bouchon pour 5 litres d’eau (dilution à 0.3%);
  – antisepsie locale : imbiber une compresse de solution à 0.5%, soit une cuillère à café par litre d’eau.
  Rincer toujours abondamment après
  application.

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