ADRENALINE RENAUDIN 0.025 pour cent (0.25 mg/1 ml) solution injectable (Hp)
ADRENALINE RENAUDIN 0.025 pour cent (0.25 mg/1 ml) solution injectable (Hp)
Introduction dans BIAM : 24/11/1998
Dernière mise à jour : 11/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Usage : adulte et enfant
Etat : commercialis
Laboratoire : RENAUDINProduit(s) : ADRENALINE RENAUDIN
Evénements :
- octroi d’AMM 16/4/1997
- publication JO de l’AMM 9/12/1997
- mise sur le march 30/6/1998
- rectificatif d’AMM 22/5/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 560443-5
100
ampoule(s)
1
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 27/5/1998
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 53.66 F
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 1
ml- EPINEPHRINE 0.25 mg
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C01C-A24.
L’adrnaline est un sympathomimtique action directe, ayant des effets aussi bien sur les rcepteurs alpha que bta-adrnergiques.
L’emploi d’adrnaline repose essentiellement sur les proprits suivantes :
– vasoconstriction priphrique ;
– action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive ;
– action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libration des mdiateurs de l’inflammation et de l’allergie.
- ***
– Traitement de l’arrt cardio-vasculaire;
– Traitement du choc anaphylactique;
– Traitement des dtresses cardio-circulatoires avec tats de choc anaphylactique, hmorragique, traumatique, infectieux ou secondaire la chirurgie cardiaque.
Dans les situations o le pronostic vital est en jeu l’adrnaline peut tre utilise, mme chez les patients sensibles aux sulfites. - ARRET CARDIAQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE
- CHOC CARDIOGENIQUE
- ANGOR
- INFARCTUS DU MYOCARDE
Risque. - TACHYCARDIE SINUSALE
Suprieure 130/min. - ARYTHMIE VENTRICULAIRE
- FIBRILLATION VENTRICULAIRE
- REACTION ALLERGIQUE
En raison de la prsence de mtabisulfite de sodium, risque de ractions allergiques, y compris ractions anaphylactiques et bronchospasmes.
- SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
Toute administration par voie intraveineuse d’adrnaline peut entraner des troubles du rythme ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire, parfois ltale.
Elle impose une surveillance cardiologique troite et, si possible, un monitorage lectrocardiographique. - REACTIONS ANAPHYLACTIQUES
En cas de survenue de prodromes d’une raction anaphylactique tels que :
– prurit gnralis des muqueuses ou rythme,
– oedme labial ou oropharyng,
– oppression thoracique,
– sueurs profuses,
– hypotension,
l’adrnaline doit tre administre par voie sous-cutane. - COLLAPSUS HYPOVOLEMIQUE
En cas de collapsus hypovolmique n’administrer qu’aprs rtablissement de la volmie. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage. - INTOLERANCE AUX SULFITES
En raison de la prsence de sulfites, risque de ractions allergiques, y compris ractions anaphylactiques et bronchospasme.
- TROUBLES DU RYTHME VENTRICULAIRE
- MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
– Associations dconseilles :
Anesthsiques halogns, antidpresseurs imipraminiques, antidpresseurs srotoninergiques-noradrnergiques, guanthidine et apparents.
Signes de l’intoxication :
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – SOUS-CUTANEE
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Arrt cardiocirculatoire :
Administration intraveineuse en bolus de 1 5 mg jusqu’au rtablissement de l’tat hmodynamique.
– Choc anaphylactique tabli :
* Dilution de l’ampoule de 1 ml dans 1,5 ml de srum physiologique puis
administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution dilue, soit 0,1 mg d’adrnaline. Les bolus seront rpts jusqu’au rtablissement de l’tat hmodynamique. Une surveillance troite sera instaure;
* Ou bien administration sous-cutane de 1
ml de la solution non dilue, soit 0,25 mg d’adrnaline. L’amlioration apparat gnralement dans les 3 5 minutes suivant l’injection sous-cutane. Une seconde injection de 1 ml de la solution non dilue peut tre faite 10 15 minutes plus tard, si
ncessaire.
Chez l’enfant, par voie sous-cutane, les doses seront :
. moins de 2 ans (jusqu’ 12 kg) : 0,2 0,4 ml de la solution non dilue soit 0,05 0,1 mg d’adrnaline;
. de 2 6 ans (12 18 kg) : 0,60 ml de la solution non dilue soit 0,15 mg
d’adrnaline;
. de 6 12 ans (18 33 kg) : 0,8 ml de la solution non dilue soit 0,2 mg d’adrnaline.
– Dtresses cardiocirculatoires avec tats de choc :
Administration la seringue lectrique en continu d’une dose comprise entre 0,01 et 0,5
mcg/kg/min, la posologie moyenne tant titrer en fonction de l’effet thrapeutique recherch.
.
.
Incompatibilits Physicochimiques :
Ne jamais diluer dans les solutions alcalines.
Sont imcompatibles : alcalins, cuivre, fer, argent, zinc et autres
mtaux, gommes, agents anti-oxydants et tanins.