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NIFLURIL ENFANTS 400 mg suppositoires scables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – NIFLAMOL SUPPOSITOIRES ENFANTS

  
  Forme : SUPPOSITOIRES SECABLES
  
  Usage : enfant et nourrisson + de 6 mois
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : UPSA

  Produit(s) : NIFLURIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/7/1975
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1976
  3. mise sur le march 1/11/1976
  4. validation de l’AMM 17/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318863-6
  
  2
  film(s) thermosoud(s)
  4
  unit(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 11/10/1966
  2. agrment collectivits 9/4/1976
  3. inscription SS 9/4/1976

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU FRAIS

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.34 F
  
  Prix public TTC : 16.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 2.07
  g

  Principes actifs

  • MORNIFLUMATE 0.40 g

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-X02.
     L’acide niflumique est un antiinflammatoire non strodien, driv de l’acide nicotinique :
     – activit antiinflammatoire, activit antalgique,
     – activit inhibitrice sur la synthse des prostaglandines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procdent de l’activit anti-inflammatoire de l’acide niflumique, de l’importance des manifestations d’intolrance auxquelles le mdicament donne lieu, et de sa place dans l’ventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
     Elles sont limites au :
     – traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatode juvnile.
     – traitement symptomatique de la douleur au cours des manifestations inflammatoires dans les domaines ORL et stomatologique.
     Il s’agit d’une thrapeutique d’apppoint d’affections non rhumatologiques; les risques encourus, en particulier l’extension d’un processus septique concomitant, sont ceux des AINS. Ils doivent tre valus par rapport au bnfice antalgique attendu.
  3. POLYARTHRITE RHUMATOIDE
  4. INFLAMMATION ORL
  5. STOMATITE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. DIARRHEE
  4. VOMISSEMENT
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  6. ULCERATION GASTRO-INTESTINALE
  7. PERFORATION COLIQUE
  8. COLITE HEMORRAGIQUE
  9. HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE
     Occulte ou non.
     Celle ci est d’autant plus frquente que la posologie utilise est leve.
  10. RASH
      Raction d’hypersensibilit.
  11. URTICAIRE
      Raction d’hypersensibilit.
  12. PRURIT
      Raction d’hypersensibilit.
  13. PURPURA
      Raction d’hypersensibilit.
  14. ERYTHEME POLYMORPHE (RARE)
      Raction d’hypersensibilit.
  15. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (RARE)
      Raction d’hypersensibilit.
  16. SYNDROME DE LYELL (RARE)
      Raction d’hypersensibilit.
  17. PHOTOSENSIBILISATION (EXCEPTIONNEL)
      Raction d’hypersensibilit.
  18. ASTHME
      Condition(s) Exclusive(s) :
      HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
      ALLERGIE AUX AINS

      Raction d’hypersensibilit.
      La survenue de crise d’asthme peut tre observe chez certains sujets notamment allergiques l’aspirine et aux autres antiinflammatoires non strodiens.

  19. MALAISE
      Avec hypotension. Raction d’hypersensibilit.
  20. CHOC ANAPHYLACTIQUE
      Raction d’hypersensibilit.
  21. SENSATION DE VERTIGE (RARE)
      Effet sur le systme nerveux central.
  22. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (EXCEPTIONNEL)
  23. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE (EXCEPTIONNEL)
  24. SYNDROME NEPHROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  25. FLUOROSE OSSEUSE (TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTES DOSES

      Effet osseux dcrit aprs des traitements de plusieurs annes fortes doses.

  26. INSUFFISANCE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
  27. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Hmorragie gastro-intestinale :
     
     En raison de la gravit possible de manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive.
     
     En cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre immdiatement le traitement.
     
     – Infections :
     
     Ce produit doit tre utilis avec prcaution dans les affections de nature infectieuse ou comportant un risque infectieux mme bien contrl, en effet :
     
     . il pourrait tre susceptible de rduire les dfenses naturelles de l’organisme contre l’infection,
     
     . il pourrait tre susceptible de masquer les signes et les symptmes habituels de l’infection.
  3. SURVEILLANCE DE LA FONCTION RENALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     INSUFFISANCE CARDIAQUE
     INSUFFISANCE HEPATIQUE
     INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     TRAITEMENT DIURETIQUE
     HYPOVOLEMIE

     En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hpatiques et rnaux chroniques, chez les patients prenant un diurtique, aprs une intervention chirurgicale majeure ayant entran une hypovolmie.

  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Dans de rares cas, la prise de ce mdicament peut entraner des vertiges et somnolence.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  4. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
  5. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  7. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  8. ENFANT DE MOINS DE 6 MOIS
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Associations dconseilles :
     – AINS,
     – Salicyls fortes doses,
     – Anticoagulants oraux,
     – Hparine par voie parentrale,
     – Lithium,
     – Mthotrexate fortes doses,
     – Ticlopidine.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. IRRITATION DIGESTIVE Frquent
  2. SOMNOLENCE Rare
  3. CEPHALEE

  Traitement
  
  – Signes d’intoxication :
  La symptomatologie des intoxications aigus par l’acide niflumique est habituellement bnigne. Ce sont les signes d’irritation digestive qui sont le plus frquemment observs. Les autres troubles observs se traduisent par une
  somnolence (5% des cas), des cphales. Chez un sujet qui avait absorb 7.5g d’acide niflumique, est survenue une glomrulonphrite aigu, rversible sans squelle.
  – Conduite tenir :
  Transfert immdiat en milieu hospitalier.
  Evacuation rapide du
  produit ingr par lavage gastrique.
  Charbon activ pour diminuer la rabsorption de l’acide niflumique et ainsi en rduire les taux sriques.
  Triatement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’enfant partir de six mois.
  – De six mois trente mois : un demi-suppositoire, soit deux cents milligrammes de morniflumate, deux fois par jour.
  – de trente mois douze ans : un suppositoire, soit quatre cents
  milligrammes de morniflumate, par dix kilogrammes de poids et par jour sans dpasser trois suppositoires par jour.
  Dans les indications ORL et stomatologiques, le traitement ne doit pas dpasser quatre cinq jours.

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