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DENAVIR 1 pour cent crme

Introduction dans BIAM : 7/1/1999
Dernière mise à jour : 8/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL21303

  
  Forme : CREME
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : DENAVIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/4/1998
  2. publication JO de l’AMM 22/12/1998
  3. mise sur le march 24/12/1998
  4. rectificatif d’AMM 31/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 346552-1
  
  1
  tube(s)
  2
  g
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  NE PAS CONGELER

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 36.14 F
  
  Prix public TTC : 57.30 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • PENCICLOVIR 1 g

  Principes non-actifs

  • VASELINE BLANCHE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • CETOMACROGOL 1000 excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVIRAL DERMIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06B-B06
     Le penciclovir a dmontr une activit in vitro sur les virus Herpes simplex (HSV1 et HSV2) et varicelle-zona (VZV). L’activit antivirale du penciclovir a t dmontre sur cultures cellulaires et modles animaux : le penciclovir pntre les cellules infectes par le virus o il est rapidement transform en driv triphosphate qui inhibe la rplication de l’ADN viral. La premire tape de phosphorylation est assure par une thymidine-kinase virale. La phosphorylation en di et triphosphate est assure par des kinases cellulaires. Aux concentrations thrapeutiques, il n’interfre pas avec les cellules non infectes par le virus. En revanche, il persiste dans les cellules infectes avec une demi-vie intracellulaire prolonge :
     – 9 h 14 h pour le virus VZV ;
     – 10 h pour le virus HSV1 ;
     – 20 h pour le virus HSV2.
     Il a t montr que le penciclovir tait actif sur certaines souches virales rsistantes l’aciclovir par altration de l’ADN polymrase (HSV) ou de la thymidine-kinase virale (VZV).
     *** Proprits pharmacocintiques :
     Le passage systmique du penciclovir aprs application locale de la crme est trs faible.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce mdicament est indiqu dans le traitement des pousses d’herps labial localis (appel aussi boutons de fivre) de l’adulte ( partir de 15 ans).
  3. HERPES LABIAL

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE BRULURE CUTANEE
  3. PICOTEMENT
  4. ENGOURDISSEMENT
  5. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     En raison de la prsence de propylne glycol.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Cette crme ne doit tre applique que sur les lvres.
  3. GROSSESSE
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     
     En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     Cependant, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du penciclovir lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     
     En consquence, compte tenu du faible passage systmique et du bnfice maternel attendu, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Antcdents d’hypersensibilit au penciclovir ou aux autres composants de la crme, dont le propylneglycol.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
     Notamment buccale ou gnitale.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte ( partir de 15 ans).
  – 1 application sur la lsion et au pourtour toutes les 2 heures durant la journe, soit 6 8 fois par jour.
  Il est recommand de dbuter le traitement ds les premiers symptmes annonant
  une pousse d’herps labial.
  La dure du traitement est limite 4 jours.
  .
  Allaitement :
  L’allaitement est possible en cas de traitement par ce mdicament.

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