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LICREASE glules

Introduction dans BIAM : 8/1/1999
Dernière mise à jour : 26/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : LICREASE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/4/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/7/1988
  3. mise sur le march 24/12/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 330626-0
  
  6
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 14/4/1995
  2. agrment collectivits 5/5/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 66.36 F
  
  Prix public TTC : 85.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 331852.4
  
  12
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 14/4/1995
  2. agrment collectivits 5/5/1995
  3. mise sur le march 15/5/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 119.40 F
  
  Prix public TTC : 144.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PANCREAS 370 mg
    quantit correspondant une activit enzymatique minimale de : activit protolytique : 660 U Ph Eur, activit lipolytique : 12 000 U Ph Eur, activit amylolytique : 14 000 U Ph Eur.

  Principes non-actifs

  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE excipient
  • EUDRAGIT L 30D excipient
  • TALC excipient
  • TRIETHYLE CITRATE excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
  • INDIGOTINE colorant (glule)
  • ERYTHROSINE colorant (glule)
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ENZYME DIGESTIVE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A09A-A02.
     Enzymes pancratiques sous forme de microgranules gastroprotgs, dlitement entrique.
     La glule se dissout en quelques minutes dans l’estomac permettant la libration des microgranules et leur incorporation homogne au contenu gastrique.
     L’enrobage gastrorsistant de ces microgranules assure la prservation des principes actifs jusqu’au duodnum o ils seront librs.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Les microgranules de Licrase sont stables et ne subissent aucune dsagrgation dans un milieu gastrique un pH infrieur 5.5.
     La libration des activits enzymatiques se fait ds pH suprieur ou gal 5.5 et est totale :
     – en 1 heure pH 5.5 ;
     – en moins de 45 minutes pH 6 ;
     – en moins de 25 minutes pH 6.8 (milieu duodnal) ;
     – en moins de 15 minutes pH 8.1.
  3. OPOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Insuffisance pancratique exocrine de la mucoviscidose.
     – Insuffisance pancratique exocrine de l’adulte : pancratite chronique.
  3. INSUFFISANCE PANCREATIQUE EXTERNE

  Précautions d’emploi

  2. DEBUT DE TRAITEMENT
     Cette spcialit est fortement dose en lipase : il conviendra donc d’augmenter trs progressivement la posologie lors de l’adaptation du traitement en raison du risque d’pisode subocclusif en cas de surdosage.
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Risque de troubles digestifs chez le sujet prsentant une hypersensibilit aux extraits pancratiques.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Nourrisson : une deux glules par jour (sans dpasser quatre glules par jour).
  * Enfant :
  – avant cinq ans : deux quatre glules par jour,
  – de cinq dix ans : quatre six glules par jour,
  – aprs dix ans : six huit
  glules par jour.
  * Adulte : six glules par jour, posologie pouvant tre augmente neuf glules par jour si ncessaire.
  A noter que dans tous les cas et quel que soit l’ge du malade :
  – La posologie optimale doit tre recherche et module au cours
  du temps, en fonction du rgime alimentaire et de l’tat digestif du malade, c’est–dire du nombre de selles et de la statorrhe.
  – Le nombre quotidien de glules doit tre rparti entre les diffrents repas. Il est recommand d’avaler les glules au
  dbut du repas, aprs les premires bouches.
  .
  Mode d’emploi :
  Pour le nourrisson, les glules peuvent tre ouvertes et les microgranules mlangs du lait. Il est galement recommand d’ouvrir les glules en cas de gastrectomie.

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