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ACETYLCYSTEINE BIOGARAN 200 mg comprims effervescents

Introduction dans BIAM : 21/1/1999
Dernière mise à jour : 2/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
  
  Usage : adulte, enfant + de 7 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BIOGARAN

  Produit(s) : ACETYLCYSTEINE BIOGARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/11/1997
  2. rectificatif d’AMM 9/2/1998
  3. publication JO de l’AMM 26/7/1998
  4. mise sur le march 14/1/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344808-9
  
  2
  tube(s)
  15
  unit(s)
  alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/8/1998
  2. inscription SS 28/8/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.63 F
  
  Prix public TTC : 27.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLCYSTEINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • ASCORBIQUE ACIDE excipient
  • MANNITOL excipient
  • LACTOSE ANHYDRE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME MURE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
     L’actylcystine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’actylcystine est rapidement rsorbe ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, aprs administration orale de 200 600 mg.
     La biodisponibilit est de l’ordre de 4 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     Elle est mtabolise en plusieurs drivs oxyds.
     Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rnale intervient pour 30% environ dans la clairance totale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigus : bronchite aigu et pisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseill de rduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. REGIME HYPOSODE
     En cas de rgime hyposod, tenir compte de l’apport de 114.9 mg de sodium par comprim.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes l’actylcystine est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l’actylcystine pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adultes et enfants partir de 7 ans : 600 mg par jour en 3 prises, soit 1 comprim 3 fois par jour.
  – Enfants de 2 7 ans : 400 mg par jour en 2 prises, soit 1 comprim 2 fois par jour.
  – Cette forme 200 mg n’est pas adapte
  la dlivrance adquate chez les enfants de moins de 2 ans.
  – La dure du traitement ne dpassera pas 8 10 jours sans avis mdical.
  .
  Mode d’emploi :
  – Dissoudre le comprim dans un peu d’eau.
  .
  Allaitement :
  Il n’existe pas de donnes concernant le
  passage de l’actylcystine dans le lait maternel. Cependant, compte-tenu de sa faible toxicit, les risques potentiels pour l’enfant apparaissent ngligeables en cas de traitement par ce mdicament. En consquence, l’allaitement est possible.

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