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FLEBOSMIL 600 mg comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 11/3/1999
Dernière mise à jour : 15/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SOCOPHARM

  Produit(s) : FLEBOSMIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/9/1991
  2. publication JO de l’AMM 28/1/1992
  3. mise sur le march 4/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342149-8
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/2/1999
  2. inscription SS 24/2/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 44.13 F
  
  Prix public TTC : 59.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIOSMINE 600 mg

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • OPADRY ROUGE colorant (pelliculage)
  • AZORUBINE colorant (pelliculage)
  • ROUGE COCHENILLE A colorant (pelliculage)
  • BLEU PATENTE V colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A03.
     Veinotonique et vasculoprotecteur, la diosmine entrane une vasoconstriction, une augmentation de la rsistance des vaisseaux et diminue leur permabilit.
     Les travaux pharmacologiques montrent qu’elle accrot la tonicit paritale des veines, amliore donc l’hmodynamique veineuse, corrige les troubles de la permabilit capillaire et renforce la rsistance capillaire.
     En clinique, les proprits anti-oedmateuses de la diosmine et son activit sur la tonicit veinocapillaire ont t confirms.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La diosmine est rapidement absorbe par voie digestive.
     Chez le rat, les concentrations maximales dans le sang et dans les diffrents organes (foie, reins, tuniques des vaisseaux) sont obtenues en une deux heures.
     L’limination s’effectue, parties gales par l’urine et les fces, dans les 24 heures aprs l’administration orale.
     L’limination est essentiellement fcale les 24 heures suivantes.
     La diosmine et ses mtabolites subissent un cycle entrohpatique.
     Des concentrations non ngligeables dans les parois vasculaires veineuses persistent pendant les 48 heures suivant l’administration orale de diosmine.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Amlioration des symptmes en rapport avec l’insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo- dcubitus).
     – Traitement d’appoint des troubles fonctionnels de la fragilit capillaire.
     – Utilis dans le traitement des signes fonctionnels lis la crise hmorrodaire.
  3. INSUFFISANCE VEINEUSE
  4. JAMBE LOURDE
  5. FRAGILITE CAPILLAIRE
  6. CRISE HEMORROIDAIRE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Entranant rarement l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. CRISE HEMORROIDAIRE
     L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spcifique des autres maladies anales. Le traitement doit tre de courte dure. Si les symptmes ne cdent pas rapidement, un examen proctologique doit tre pratiqu et le traitement doit tre revu.
  3. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la diosmine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est dconseille pendant la dure du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Insuffisance veineuse : un comprim par jour, le matin avant le petit djeuner.
  – Crise hmorrodaire : deux trois comprims par jour au moment des repas.

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