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STABLON 12.5 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : STABLON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/2/1987
  2. publication JO de l’AMM 10/5/1987
  3. mise sur le marché 15/6/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329339-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/4/1988
  2. inscription SS 16/4/1988
  3. inscription liste sub. vénéneuses 31/1/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 54.97 F
  
  Prix public TTC : 72.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 558336-0
  
  10
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TIANEPTINE SODIQUE 12.50 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • GLYCEROL MONOOLEATE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDEPRESSEUR (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06A-X14.
     La tianeptine est un antidépresseur.
     Chez l’animal, la tianeptine possède les caractéristiques suivantes :
     – la tianeptine augmente l’activité spontanée des cellules pyramidales de l’hippocampe et en accélère la récupération après leur inhibition fonctionnelle ;
     – la tianeptine augmente la vitesse de recapture de la sérotonine par les neurones du cortex et de l’hippocampe.
     Chez l’homme, la tianeptine se caractérise par :
     – une activité sur les troubles de l’humeur qui la situe en position médiane dans la classification bipolaire entre les antidépresseurs sédatifs et les antidépresseurs stimulants.
     – une activité nette sur les plaintes somatiques, en particulier les plaintes digestives liées à l’anxiété et aux troubles de l’humeur.
     – une activité sur les troubles du caractère et du comportement de l’éthylique en période de sevrage.
     La tianeptine est par ailleurs dépourvue d’effet :
     – sur le sommeil et la vigilance
     – sur le système cardiovasculaire
     – sur le système cholinergique (absence de manifestation anticholinergique)
     – toxicomanogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
  3. DEPRESSION

  Effets secondaires

  2. GENE PHARYNGEE (RARE)
     SQensation de boule dans la gorge.
  3. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
  4. DOULEUR ABDOMINALE (RARE)
  5. SECHERESSE DE LA BOUCHE (RARE)
  6. ANOREXIE (RARE)
  7. NAUSEE (RARE)
  8. VOMISSEMENT (RARE)
  9. CONSTIPATION (RARE)
  10. FLATULENCE (RARE)
  11. INSOMNIE (RARE)
  12. SOMNOLENCE (RARE)
  13. CAUCHEMAR (RARE)
  14. ASTHENIE (RARE)
  15. TACHYCARDIE (RARE)
  16. EXTRASYSTOLE (RARE)
  17. PRECORDIALGIE (RARE)
  18. VERTIGE (RARE)
  19. CEPHALEE (RARE)
  20. LIPOTHYMIE (RARE)
  21. TREMBLEMENT (RARE)
  22. BOUFFEE DE CHALEUR (RARE)
  23. GENE RESPIRATOIRE (RARE)
  24. DOULEUR MUSCULAIRE (RARE)
  25. DOULEUR LOMBAIRE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. RISQUE SUICIDAIRE
     Etant donné le risque suicidaire inhérent aux états dépressifs, les malades doivent être surveillés tout particulièrement en début de traitement.
  3. ANESTHESIE GENERALE
     Il convient d’avertir l’anesthésiste réanimateur et d’arrêter le traitement 24 à 48 heures avant l’intervention.
     
     En cas d’urgence, l’intervention pourra être néanmoins réalisée sans interruption préalable, sous surveillance per-opératoire.
  4. ARRET DU TRAITEMENT
     A l’arrêt du traitement, il est recommandé, comme avec tous les psychotropes, de réduire la posologie pendant sept à quatorze jours.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Chez certains patients une baisse de la vigilance est susceptible de se manifester. L’attention est donc attirée sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     Chez certains patients une baisse de la vigilance est susceptible de se manifester. L’attention est donc attirée sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. ASSOCIATION AUX IMAO
     Il est nécessaire de laisser un intervalle libre de deux semaines entre une cure d’i.m.a.o. et un traitement par la tianeptine. Il suffit d’un intervalle libre de 24 heures pour remplacer la tianeptine par un imao.
  4. GROSSESSE
     – Chez l’animal les essais n’ont mis en évidence aucun effet sur les fonctions de reproduction. Le passage transplacentaire est très faible et il n’y a pas d’accumulation foetale.
     – Dans l’espèce humaine : en l’absence de données cliniques, le risque n’est pas connu. Eviter de prescrire le médicament pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Les antidépresseurs tricycliques sont excrétés dans le lait maternel, l’allaitement est donc déconseillé pendant la durée du traitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  Dans tous les cas, interrompre le traitement et surveiller étroitement le patient.
  – lavage gastrique,
  – surveillance cardio-respiratoire, métabolique, rénale.
  – traitement symptomatique des éventuels désordres, notamment ventilation assistée, correction
  des troubles métaboliques et rénaux.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie recommandée est de un comprimé dosé à douze milligrammes cinq trois fois par jour, matin, midi et soir, au début des principaux repas.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  – Chez l’alcoolique chronique, cirrhotique ou non,
  aucune modification posologique n’est nécessaire.
  – Chez les sujets de plus de soixante dix ans et en cas d’insuffisance rénale, limiter la posologie à deux comprimés par jour.
  

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