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BACTEOMYCINE 350000 UI pour cent pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – V02247

  
  Forme : POMMADE
  
  Usage : adulte, enfant + de 2 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s) : BACTEOMYCINE MONOT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/10/1963
  2. publication JO de l’AMM 6/10/1969
  3. validation de l’AMM 28/7/1997
  4. rectificatif d’AMM 22/11/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 336981-7
  
  1
  tube(s)-canule(s)
  15
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 13.10 F
  
  Prix public TTC : 21.70 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 336982-3
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 20.80 F
  
  Prix public TTC : 34.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • NEOMYCINE SULFATE 350000 U.I.

  Principes non-actifs

  • CIRE MICROCRISTALLINE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06A-X04.
     La néomycine est un antibiotique de la famille des aminosides.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l’importance de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus à redouter que le traitement est prolongé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections cutanées dues à un staphylocoque sensible à la néomycine.
     Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
  3. INFECTION CUTANEE A STAPHYLOCOQUES

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
     UTILISATION SOUS OCCLUSION

     Celui-ci survient plus fréquemment en cas d’application sur des dermites de stase notamment péri-ulcéreuses, en cas d’emploi prolongé supérieur à 8 jours, en cas d’utilisation sous occlusion.
     Les lésions d’eczéma peuvent disséminer à distance des zones traitées.

  3. ALLERGIE CROISEE
     Avec les autres antibiotiques du groupe des aminosides.
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURFACE TRAITEE ETENDUE
     PEAU LESEE
     EMPLOI PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le prescripteur devra prendre en compte, d’une part le spectre antibactérien souvent inadapté aux infections dermatologiques, et d’autre part, le caractère allergisant de la néomycine.
     
     Le risque de sensibilisation peut être augmenté dans certaines conditions d’utilisation :
     
     – application prolongée supérieure à 8 jours,
     
     – utilisation sous occlusion,
     
     – forme pommade,
     
     – application sur dermatoses chroniques, eczéma et dermite de stase essentiellement.
     
     En conséquence, le traitement devra être lim à 8 jours; l’utilisation sur des dermatoses chroniques devra être évitée ainsi que l’utilisation sous occlusion.
     
     Le traitement devra être interrompu dès les premiers signes de sensibilisation.
     
     En cas d’infection streptococcique, une antibiothérapie par voie générale devra être envisagée.
     
     La résorption et le passage systémique de la néomycine ne sont pas à écarter en cas de lésions épidermiques étendues, en cas d’application prolongée et en cas d’ulcères de jambe.
     
     La sensibilisation par voie cutanée peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale d’un antibiotique de la même famille.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Il existe un risque de sélection de germes résistants en cas de traitement prolongé.
  4. LESIONS SUINTANTES
     Cette forme pommade n’est pas adaptée au traitement de ces lésions.
  5. LESIONS DES PLIS
     Cette forme pommade n’est pas adaptée au traitement de ces lésions.
  6. ULCERES DE JAMBES
     Cette forme pommade n’est pas adaptée au traitement de ces lésions.
  7. GROSSESSE
     Compte tenu de la présence dans cette spécialité d’un aminoside, la néomycine, à l’origine d’un risque ototoxique, et de l’éventualité d’un passage systémique, l’utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.
  8. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est à éviter, notamment ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, son utilisation est à éviter, notamment ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.
  4. INFECTION MAMMAIRE
     Lors de l’allaitement, en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.
  5. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS
     En raison du risque de passage percutané de la néomycine et donc du risque d’ototoxicité.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une à deux applications par jour, sans dépasser huit jours de traitement.
  La surface traitée ne doit pas être trop étendue, en raison du risque de résorption cutanée.

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