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PILO 2 pour cent collyre en solution

Introduction dans BIAM : 18/5/1999
Dernière mise à jour : 29/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : PILO

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/3/1998
  2. rectificatif d’AMM 15/7/1998
  3. publication JO de l’AMM 20/12/1998
  4. mise sur le marché 29/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345736-1
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  PEBD

  Evénements :

  1. agrément collectivités 3/1/1999
  2. inscription SS 3/1/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 bouchon perforateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 4
  semaine(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.16 F
  
  Prix public TTC : 21.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PILOCARPINE CHLORHYDRATE 2 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MYOTIQUE-ANTIGLAUCOMATEUX (PARASYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01E-B01.
     Parasympathomimétique à action cholinergique directe.
     La pilocarpine abaisse la pression intra-oculaire par augmentation de la facilité d’écoulement de l’humeur aqueuse et par diminution du débit sécrétoire ciliaire.
     Elle agit sur l’accomodation et sur la profondeur de la chambre antérieure de l’oeil (réduction par relâchement de la zonule et déplacement en avant du cristallin).
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La concentration dans la cornée et l’humeur aqueuse est maximale 5 min après l’instillation.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce collyre est indiqué :
     – Pour réduire la pression intra-oculaire élevée en cas de :
     . Glaucome chronique à angle ouvert.
     . Crises aiguës du glaucome par fermeture de l’angle.
     – Pour le diagnostic des causes de mydriase.
  3. GLAUCOME CHRONIQUE
  4. GLAUCOME AIGU
  5. MYDRIASE(DIAGNOSTIC)

  Effets secondaires

  2. SPASME CILIAIRE
  3. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
  4. LARMOIEMENT
  5. MYOSIS
  6. HEMERALOPIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

     Difficulté d’adaptation à l’obscurité: baisse d’acuité visuelle en conditions de faible éclairage surtout chez les sujets agés et les patients porteurs d’opacités cristalliniennes.

  7. DECOLLEMENT DE LA RETINE
     Surtout chez les myopes de jeunes âge.
  8. CATARACTE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. INSTILLATIONS REPETEES
     Des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du principe actif.
  3. MYOPIE
     A n’utiliser chez les myopes qu’après avoir vérifier l’état de la périphérie rétinienne (peut entraîner un décollement de la rétine).
  4. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Le port de lentilles de contact doit être éviter du fait de la présence du chlorure de benzalkonium.
  5. ANESTHESIE GENERALE
     La pilocarpine peut potentialiser l’action des curarisants. Il convient de prévenir l’asnesthésie que le patient est en traitement par la pilocarpine.
  6. ENFANT
     Utilisation chez l’enfant : ce collyre n’a pas fait l’objet d’étude clinique chez le prématuré, le nouveau-né et l’enfant.
  7. ALLAITEMENT
     Le passage de ce médicament dans le lait maternel n’est pas connu. En raison de ses propriétés cholinergiques pouvant retentir sur l’enfant, l’allaitement est à éviter.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de gêne visuelle liés à l’emploi de ce collyre.
     
     Le myosis provoque des difficultés d’adaptation à l’obscurité. La prudence s’impose lors de la conduite nocturne ou la pratique d’autres activités dangereuses sous faible lumière.

  Contre-Indications

  2. IRIDOCYCLITE
     affections dans lesquelles le myosis est indésirable.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. GROSSESSE
     Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse.
     Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
     Il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetoxique de la pilocarpine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de la pilocarpine est déconseillée pendant la grossesse.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. TROUBLE DIGESTIF
  2. TROUBLE RESPIRATOIRE
  3. SIALORRHEE
  4. LARMOIEMENT
  5. HYPERSUDATION

  Traitement
  
  Les effets systémiques sont rares et ne sont observés que chez les patients utilisant des doses répétées au cours de glaucome à angle fermé et chez le jeune enfant.
  Dans ce cas, possibilité d’apparition de signes gastro-intestinaux, bronchopulmonaires et
  d’hypersécrétion de la salive, des larmes et de la sueur.
  En cas d’intoxication, utiliser des médicaments anticholinergiques par voie générale et réhydrater le malade.
  

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  VOIE LOCALE
  EN INSTILLATION OCULAIRE
  Posologie usuelle :
  – Instillation oculaire selon les chiffres tensionnels et le type de glaucome.
  – Une seule goutte suffit à chaque instillation.
  .
  Mode d’emploi :
  – Instiller un goutte de collyre dans le cul de sac
  conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.

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