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NORADRENALINE AGUETTANT 8 mg/4 ml solution à diluer pour perfusion

Introduction dans BIAM : 11/6/1999
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
  
  Etat : hôpitaux
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : NORADRENALINE AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/8/1997
  2. publication JO de l’AMM 26/4/1998
  3. mise sur le marché 15/12/1998
  4. rectificatif d’AMM 21/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 560935-5
  
  10
  ampoule(s)
  4
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/3/1998

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 560936-1
  
  50
  ampoule(s)
  4
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 12/3/1998

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 4
  ml

  Principes actifs

  • NOREPINEPHRINE BITARTRATE 8 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-A03
     La noradrénaline a une action très puissante sur les récepteurs alpha et plus modérée sur les récepteurs bêta-1. Noradrénaline Aguettant provoque une vasoconstriction généralisée, à l’exception des coronaires qu’elle dilate de façon indirecte par augmentation de la consommation d’oxygène. La hausse tensionnelle instantanée qui résulte de son administration est de 1,5 fois plus intense que celle de l’adrénaline.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     Non résorbé par voie digestive.
     Concentration plasmatique fugace.
     Désamination oxydative et O-méthylation.
     Elimination rénale sous forme de métabolites.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Médicament d’urgence dans les collapsus, dans l’attente d’un traitement spécifique.
  3. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE

  Effets secondaires

  2. ANXIETE (FREQUENT)
  3. GENE RESPIRATOIRE (FREQUENT)
  4. CEPHALEE (FREQUENT)
  5. TREMBLEMENT (FREQUENT)
  6. DOULEUR RETROSTERNALE
  7. DOULEUR PHARYNGEE
  8. PHOTOPHOBIE
  9. PALEUR
  10. HYPERSUDATION
  11. VOMISSEMENT
  12. TACHYCARDIE
  13. BRADYCARDIE
  14. NECROSE CUTANEE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      EXTRAVASATION PERIVEINEUSE
  15. REACTION ALLERGIQUE
      En raison de la présence de métabisulfite de soium, risque de réaction allergique, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasme.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Hypotension :
     Noradrénaline Aguettant est contre-indiquée chez les patients hypotendus dont le collapsus est lié à une hypovolémie, sauf en cas d’urgence pour maintenir la perfusion des artères coronaires et cérébrales jusqu’à ce qu’une thérapie de remplacement du volume sanguin puisse être mise en place.
     
  3. TRAITEMENT ASSOCIE
     Au cas où il serait nécessaire d’administrer Noradrénaline Aguettant simultanément avec du sang total ou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.
  4. SURVEILLANCE CLINIQUE
     La pression artérielle doit être contrôlée toutes les 2 minutes ou, mieux, monitorisée.
     L’emploi de Noradrénaline Aguettant doit se faire, chaque fois que possible, sous surveillance ECG continue. La survenue d’extrasystoles polymorphes ou en salves doit inciter à la diminution des doses ou à l’arrêt du traitement.
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Noradrénaline Aguettant doit être utilisée avec prudence chez le coronarien.
  6. GROSSESSE
     La noradrénaline réduit la perfusion placentaire par vasoconstriction utérine. La dopamine, à condition d’être immédiatement disponible, doit être préférée. Dans le cas contraire, la noradrénaline sera administrée.
  7. INTOLERANCE AUX SULFITES
     En raison de la présence de sulfites, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasme.

  Contre-Indications

  2. TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE
     Quand ils sont responsables du collapsus.
  3. INSUFFISANCE CORONARIENNE AIGUE
  4. INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Associations déconseillées :
     Anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques, brétylium, guanéthidine et apparentés.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VASOCONSTRICTION PERIPHERIQUE
  2. ESCARRE
  3. VOLEMIE(DIMINUTION)
  4. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  5. ANURIE
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  Traitement : arrêt du médicament.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Noradrénaline Aguettant doit être obligatoirement diluée avant la perfusion intraveineuse, en principe dans une solution glucosée isotonique.
  Noradrénaline Aguettant doit être perfusée rigoureusement dans la veine pour éviter toute
  extravasation qui entraînerait une vasoconstriction locale intense et une nécrose éventuelle des tissus ; il est recommandé de mettre en place la perfusion dans une veine du pli du coude.
  Dans les cas d’hémorragie gastrique, Noradrénaline Aguettant sera
  diluée suivant les protocoles classiques d’hémostase.

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