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SALGYDAL NORAMIDOPYRINE suppositoires enfants (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : DOMS RECORDATI

  Produit(s) : SALGYDAL NORAMIDOPYRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/10/1973
  2. mise sur le march 7/1/1974
  3. arrt de commercialisation 1/12/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325054-2
  
  1
  bote(s)
  10
  unit(s)

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/12/1993
  2. radiation SS 31/1/1996
  3. radiation collectivits 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 6.09 F
  
  Prix public TTC : 11.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METAMIZOLE SODIQUE 125 mg
  • PARACETAMOL 125 mg
  • CODEINE PHOSPHATE 7.50 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (PYRAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-B52.
     – ANALGESIQUE NON NARCOTIQUE
     – ANTALGIQUE EFFICACE, RAPIDE AU POINT DE PERMETTRE DE SUPPRIMER CHEZ UN GRAND NOMBRE DE MALADES ET DAVANTAGE CHEZ LES OPERES LES STUPEFIANTS MEME INJECTABLES, DE LES DIMINUER CHEZ LES MALADES INTOXIQUES OU INSUFFISAMMENT SOULAGES.
     – DECONTRACTANT PSYCHIQUE QUI CALME L’ANGOISSE PRE-OPERATOIRE
     – ANTISPASMODIQUE
     – POTENTIALISE L’ACTIVITE DES ANESTHESIQUES LOCAUX

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES AFFECTIONS DOULOUREUSES

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ce mdicament contient de la noramidopyrine et peut tre responsable d’une agranulocytose mortelle. La prescription de ce mdicament doit faire mettre en balance l’intrt attendu et le risque d’agranulocytose.
     L’apparition de fivre et/ou d’angine et/ou d’ulcration buccale impose l’arrt immdiat de la prise du mdicamment.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Surveiller par principe la fonction rnale en cas d’administration prolonge ou d’insuffisance rnale, bien qu’aucune nphrotoxicit due au paractamol n’ait t dmontre chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Surveiller par principe la fonction rnale en cas d’administration prolonge ou d’insuffisance rnale, bien qu’aucune nphrotoxicit due au paractamol n’ait t dmontre chez l’homme dans les conditions normales d’emploi.
  5. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     En ce qui concerne le risque d’agranulocytose, rien ne permet actuellement de dpister les sujets sensibles et rien ne permet sous traitement de prvoir une d’agranulocytose ; la surveillance systmatique de la numration globulaire est donc illusoire, par contre le patient ou la famille doivent tre avertis que l’apparition de fivre et/ou d’une angine et/ou d’ulcration buccale impose l’arrt immdiat de la prise du mdicament et le contrle de l’hmogramme.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     CIRRHOSES, HEPATITES.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
  4. AGRANULOCYTOSE
     ANTERIEURE, QU’ELLE QU’EN SOIT L’ETIOLOGIE.
  5. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

  Surdosage

  Traitement
  
  LE PARACETAMOL EN SURDOSAGE MASSIF PROVOQUE UNE CYTOLYSE HEPATIQUE
  SUSCEPTIBLE D’ABOUTIR A UNE NECROSE COMPLETE ET IRREVERSIBLE
  LES SIGNES CLINIQUES SE MANIFESTENT GENERALEMENT DANS LES 24
  PREMIERES HEURES.
  LE TRAITEMENT ETIOLOGIQUE DOIT ETRE ENTREPRIS DANS LES HEURES
  QUI SUIVENT L’ABSORPTION.
  TOUTE NOTION D’INTOXICATION AIGUE IMPOSE UN TRANSFERT IMMEDIAT EN
  MILIEU SPECIALISE.
  LES SIGNES BIOLOGIQUES D’ATTEINTE HEPATIQUE PEUVENT APPARAITRE PLUS
  TARDIVEMENT.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  1 A 2 SUPPOSITOIRES PAR 24H POUR UN ENFANT DE MOINS DE 20KG
  1 A 3 SUPPOSITOIRES PAR 24H POUR UN ENFANT DE 20 A 30 KG
  1 A 4 SUPPOSITOIRES PAR 24H POUR UN ENFANT DE PLUS DE 30KG
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  CE MEDICAMENT DOIT ETRE RESERVE AUX MANIFESTATIONS AIGUES DE LA
  DOULEUR ET NE DOIT PAS ETRE UTILISE DE FACON CONTINUE ET PROLONGEE.
  

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