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TRIMEBUTINE MSD 100 mg comprims

Introduction dans BIAM : 23/6/1999
Dernière mise à jour : 25/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET

  Produit(s) : TRIMEBUTINE MSD

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/12/1998
  2. mise sur le march 17/6/1999
  3. publication JO de l’AMM 13/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 348830-9
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/4/1999
  2. inscription SS 24/4/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.48 F
  
  Prix public TTC : 23.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIMEBUTINE MALEATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
     Antispasmodique musculotrope.
     Modificateur de la motricit digestive.
     Agoniste enkphalinergique priphrique.
     La trimbutine stimule la motricit intestinale (dclenchement d’ondes de phase III, propages du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation pralable.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Taux sanguin maximum obtenu de 1 2 heures.
     Elimination rapide, principalement urinaire : 70% en moyenne en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique :
     – des douleurs lies aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
     – des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal lis aux troubles fonctionnels intestinaux.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
  4. TROUBLE DU TRANSIT

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE (RARE)
     Des rares cas de ractions cutanes ont t dcrits lors des tudes cliniques.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes, ou en nombre suffisant, pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimbutine pendant la grossesse.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la trimbutine pendant la grossesse. L’utilisation de la trimbutine au cours de 2me et 3me trmestres de la grossesse ne doit tre envisag que si ncessaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera mettre en oeuvre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte :
  La posologie usuelle est d’un comprim trois fois par jour.
  – Exceptionnellement, la posologie peut tre augmente jusqu’ six comprims par jour.
  .
  Allaitement :
  L’allaitement est possible lors d’un
  traitement par trimbutine.

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