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SORBITOL DELALANDE MENTHE 5 g poudre pr solution buvable en sachet-dose

Introduction dans BIAM : 11/8/1999
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SYNTHELABO O.T.C

  Produit(s) : SORBITOL DELALANDE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/7/1998
  2. validation de l’AMM 31/3/1999
  3. mise sur le march 21/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 347769-4
  
  12
  sachet(s)
  5
  g
  papier/alu/PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.30 F
  
  Prix public TTC : 28.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SORBITOL 5 g

  Principes non-actifs

  • AROME MENTHE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D18.
     – Laxatif osmotique.
     Le sorbitol stimule la scrtion de la cholcystokinine-pancrozymine qui favorise la contraction de la vsicule biliaire et la scrtion du suc pancratique.
     Il entrane une hyperhydratation du contenu intestinal.et acclre le transit digestif par son effet laxatif osmotique.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le sorbitol donne, par une sorbitol-dshydrognase, du fructose puis du glucose.
     Une trs faible proportion de sorbitol non mtabolis s’limine par voie rnale. Le reste s’limine, sous forme de CO2 , dans l’air expir.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation.
     Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques.
  3. CONSTIPATION
  4. DYSPEPSIE

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE
  4. METEORISME

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     L’utilisation prolonge est dconseille.
  3. RECOMMANDATION
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino-dittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons ;
     
     – conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
  4. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatif doit tre exceptionnelle (risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration).
  5. MEGACOLON
     Administrer avec prudence en cas de mgaclon par altration de la motricit colique (risque de fcalome).
  6. ALITEMENT PROLONGE
     Administrer avec prudence chez les sujets confins au lit (risque de fcalome).
  7. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
     Ne pas utiliser en cas d’obstruction des voies biliaires.
  8. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE GRAVE
     Ne pas utiliser dans ce cas.
  9. COLON IRRITABLE
     En cas de colite, viter la prise du mdicament jeun et diminuer la posologie.
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Association dconseille avec le kayexalate (voie orale et rectale), risque de ncrose coliquer, ventuellement fatale.
  11. GROSSESSE
      Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaines se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
      
      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
      
      Toutefois, le suivi de grossesses exposes au sorbitol est insuffisant pour exclure tout risque.
      
      En consquence, l’utilisation du sorbitol ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcreuse, maladie de Crohn …
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. INTOLERANCE HEREDITAIRE AU FRUCTOSE
     Maladie mtabolique rare.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Traitement symptomatique de la constipation :
  * Adulte : un sachet le matin jeun.
  * Enfant : demi-dose.
  – Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques :
  * Adulte : un trois sachets par jour prendre avant les repas ou au
  moment des troubles.
  .
  Mode d’emploi :
  – Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre d’eau.

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