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PIRACETAM BIOGARAN 800 mg comprims pelliculs scables

Introduction dans BIAM : 28/9/1999
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BIOGARAN

  Produit(s) : PIRACETAM BIOGARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/1/1999
  2. publication JO de l’AMM 16/7/1999
  3. mise sur le march 9/9/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 349732-0
  
  1
  flacon(s)
  45
  unit(s)
  verre brun

  Evénements :

  1. agrment collectivits 26/6/1999
  2. inscription SS 26/6/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIRACETAM 800 mg

  Principes non-actifs

  • POVIDONE K30 excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • ETHYLCELLULOSE pelliculage
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • SEBACATE DE DIBUTYLE pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage
  • TALC pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
     Le mcanisme d’action sous-tendant les effets thrapeutiques n’est pas connu.
     Chez l’animal, dans des conditions diffrentes de l’usage thrapeutique, notamment des posologies ou concentrations souvent leves, les effets pharmacologiques suivants ont t observs :
     – amlioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
     – facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhmisphrique;
     – activit anti-ischmique par action mtabolique et par action hmorrhologique.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Absorption :
     Aprs administration orale, la rsorption est complte et rapide.
     La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
     – Distribution :
     La demi-vie plasmatique du piracetam est de 4 5 heures.
     Elle est double pour une clairance de la cratinine infrieure 60 ml/min.
     Le piracetam traverse la barrire hmato-encphalique. Il franchit aisment le placenta.
     – Elimination :
     Essentiellement urinaire en 30 heures.
     * Donnes de scurit prclinique
     La toxicit aigu chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observe pour des doses suprieures 8 g/kg.
     Les tudes de toxicit par administration rpte chez le chien, par voie orale, n’ont rvl aucun effet dltre la dose de 10 g/kg/jour.
     Aucune action sur les fonctions de reproduction n’a t mise en vidence sur 2 espces animales.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Chez l’adulte :
     – Traitement d’appoint vise symptomatique du dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g ( l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres dmences).
     – Propos dans les suites d’accidents vasculaires crbraux ischmiques.
     – Amlioration symptomatique des vertiges.
     Chez l’enfant de plus de 30 kg (environ 9 ans) :
     – Traitement d’appoint de la dyslexie.
  3. SENESCENCE CEREBRALE
  4. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  5. VERTIGE

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. INSTABILITE
  5. TROUBLE DU SOMMEIL
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. DIARRHEE
  9. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rnale lgre modre, les doses seront diminues et/ou espaces si la clairance de la cratinine est infrieure 60 ml/min.
  3. GROSSESSE
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est dconseille pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque est absent. En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du piracetam est dconseille pendant l’allaitement.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Il appartient aux prescripteurs d’attirer l’attention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachs aux vertiges si le piracetam est prescrit dans cette indication.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Adulte :
  * Dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g et vertiges :
  Un comprim huit cents mg, matin, midi et soir, soit trois comprims par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Avaler sans le croquer, avec un peu
  d’eau.

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