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KINTUXIL 0.25 pour cent sirop

Introduction dans BIAM : 9/11/1999
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : TRADIPHAR

  Produit(s) : KINTUXIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/7/1997
  2. publication JO de l’AMM 15/2/1998
  3. mise sur le march 21/10/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344235-9
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : cuillre-mesure
  5
  ml
  1
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 18.06 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.25 g

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AROME CACAO aromatisant
  • LEVOMENTHOL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     – Driv morphinique, antitussif d’action centrale. Aux doses thrapeutiques, il n’entrane ni dpression des centres respiratoires, ni accoutumances, ni toxicomanie.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le dextromthorphane est bien rsorb au niveau du tube digestif. Il est partiellement mtabolis au niveau du foie ; il est excrt sous forme inchange ou sous forme de mtabolite dmthyl.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Li la prsence du dextromtorphane.
  3. SOMNOLENCE
     Li la prsence du dextromtorphane.
  4. VERTIGE (RARE)
     Li la prsence du dextromtorphane.
  5. NAUSEE (RARE)
     Li la prsence du dextromtorphane.
  6. VOMISSEMENT (RARE)
     Li la prsence du dextromtorphane.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Li la prsence du dextromtorphane.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Li la prsence du dextromtorphane.
  9. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE

     En cas de non respect des doses prconises.

  10. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      En cas de non respect des doses prconises.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     ATTENTION : Le titre alcoolique de ce mdicament est de 6.7 degrs soit 265 mg d’alcool par cuillre caf.
     
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
     
     – Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, o ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
     
     – En cas d’antcdents d’pilepsie, tenir compte de la prsence de lvomenthol (les terpnes peuvent abaisser le seuil pileptogne).
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  4. DIABETE
     Tenir compte de la teneur en sucre : 2.5 g pour une cuillre caf.
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     Tenir compte de la teneur en sucre : 2.5 g pour une cuillre caf.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     
     En clinique, les rsultats des tudes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextromthorphane.
     
     En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextromthorphane par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     
     En consquence, l’utilisation ponctuelle du dextromthorphane ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     Associations contre-indiques :
     – IMAO non slectif (iproniazide) :
     Risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.
     – IMAO slectifs A (moclobmide, toloxatone) :
     Risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique par extrapolation partir des IMAO non slectifs.
     Le syndrome srotoninergique se manifeste par l’apparition (ventuellement brutale) simultane ou squentielle d’un ensemble de symptmes pouvant ncessiter l’hospitalisation, voire entraner le dcs.
     Ces symptmes peuvent tre d’ordre :
     – psychique (agitation, confusion, hypomanie),
     – moteurs (myoclonies, tremblements, hyperrflexie, rigidit, hyperactivit),
     – vgtatifs (hypo ou hypertension, tachycardie, frissons, hyperthermie, sueurs, ventuellement coma),
     – digestifs (diarrhe).
     Association dconseille avec l’alcool : majoration par l’alcool de l’effet sdatif de l’antitussif central et de l’antihistaminique H1. L’altration de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines. viter la prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool.
  6. ALLAITEMENT
     Le dextromthorphane passe dans le lait maternel. Quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons aprs ingestion par les mres d’autres antitussifs centraux doses supra-thrapeutiques.
     Par consquent, l’administration de cet antitussif pendant l’allaitement est contre-indique.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  – Signes :
  nauses, vomissements, vertiges, nervosit, agitation, confusion, somnolence.
  En cas de surdosage massif : coma, dpression respiratoire, convulsions.
  – Traitement symptomatique :
  En cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire,
  En cas de convulsions : benzodiazpines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Une cuillre caf (cinq ml), contient douze mg cinq de bromhydrate de dextromthorphane.
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de quinze ans :
  Chez l’adulte :
  – Une deux cuillres caf par prise, renouveler au bout de
  quatre heures en cas de besoin, sans dpasser dix cuillres caf par jour.
  – En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant du dextromthorphane ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de dextromthorphane ne pas dpasser est de
  cent vingt mg chez l’adulte.
  – Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
  Sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique :
  La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la
  posologie conseille chez l’adulte et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.

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