VICKS TOUX SECHE 0.133 pour cent ADULTES sirop
VICKS TOUX SECHE 0.133 pour cent ADULTES sirop
Introduction dans BIAM : 17/11/1999
Dernière mise à jour : 19/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : LACHARTREProduit(s) : VICKS
Evénements :
- octroi d’AMM 15/4/1998
- publication JO de l’AMM 22/12/1998
- mise sur le march 28/10/1999
- rectificatif d’AMM 31/1/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 346532-0
1
flacon(s)
120
ml
verre brun
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 24.06 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 100
ml- DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 0.133 g
- BENZOATE DE SODIUM excipient
- SACCHAROSE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- CITRATE DE SODIUM excipient
- LEVOMENTHOL excipient
- ROUGE COCHENILLE colorant (excipient)
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- OXYDE DE POLYETHYLENE excipient
- MENTHOXYPROPANEDIOL excipient
- STEARATE DE POLYOXYL 40 excipient
- AROME CERISE aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
Le dextromtorphane est un driv morphinique d’action centrale.
Aux doses thrapeutiques, il n’entrane ni dpression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
La viscosit du sirop permet de recouvrir les muqueuses irrites de la gorge et ainsi calmer l’irritation locale de la gorge accompagnant la toux sche.
* Proprits pharmacocintiques :
Le dextromtorphane est bien absorb au niveau du tube digestif. Il est partiellement mtabolis au niveau du foie, et excrt sous forme inchange ou sous forme de mtabolite dmthyl.
- ***
Traitement de courte dure des toux sches et des toux d’irritation chez l’adulte (plus de 15 ans). - TOUX SECHE
- VERTIGE
- SOMNOLENCE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- CONSTIPATION
- REACTION ALLERGIQUE
A type d’ruption prurigineuse, urticaire, oedme de Quincke.
En raison de la prsence du rouge cochenille A, risque de ractions allergiques. - ERUPTION PRURIGINEUSE
- URTICAIRE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
– Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
– Avant de dlivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui recquirent un traitement spcifique ont t recherches.
– Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille. - DIABETE
Ce mdicament contient 5.5 g de saccharose par cuillre soupe : en tenir compte dans la ration journalire. - TROUBLES HEPATIQUES
Ce mdicament contient 0.6 g d’alcool par cuillre soupe. Il est dconseill chez les patients souffrant de maladie du foie, d’alcoolisme. - EPILEPSIE
Ce mdicament contient 0.6 g d’alcool par cuillre soupe. Il est dconseill chez les patients souffrant d’pilepsie. - GROSSESSE
Concernant la prsence de dextromtorphane, Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal. En clinique, les rsultats des tudes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextromthorphane.
En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextromthorphane par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
compte tenu de la prsence d’alcool, l’utilisation de ce mdicament pendant la grossesse est viter. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appele notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachs l’emploi de ce mdicament. - ALCOOLISME
Ce mdicament contient 0.6 g d’alcool par cuillre soupe. Il est dconseill chez les patients souffrant d’alcoolisme.
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ASSOCIATION AUX IMAO
– IMAO non slectifs : risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.(diarrhe, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
– IMAO slectifs (moclobmide, toloxatone) par extrapolation partir des IMAO non slectifs : risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.
(diarrhe, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
s - ALLAITEMENT
Le dextromtorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres et d’autres antitussifs centraux doses supra-thrapeutiques.
En consquence, la prise de ce mdicament est contre-indique pendant l’allaitement. - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en sucrase-isomaltase.
Signes de l’intoxication :
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- VERTIGE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- SOMNOLENCE
- COMA
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- CRISE CONVULSIVE
Traitement
– Signes :
nauses, vomissements, vertiges, nervosit, agitation, confusion, somnolence.
En cas de surdosage massif : coma, dpression respiratoire, convulsions.
– Traitement symptomatique :
En cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance
respiratoire,
En cas de convulsions : benzodiazpines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Rserv l’adulte.
– Une cuillre soupe de quinze ml contient vingt mg de bromhydrate de dextromtorphane.
– La dure du traitement doit tre courte (limite cinq jours).
– Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de
dextromtorphane est de quinze trente mg, la dose quotidienne maximale est de cent vingt mg soit :
-Prendre 1 cuillre soupe par prise
-En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures
-Ne dpasser en aucun cas 6 cuillres soupe par
jour.
Posologies particulires :
– Chez le sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique :
La posologie initiale sera diminu de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des
besoins.
.
Mode d’emploi :
— Le traitement doit tre limit aux horaires o survient la toux, sans dpasser les doses prescrites.