CEFAZOLINE PANPHARMA IV 1 g/5 ml poudre injectable (Hp)
CEFAZOLINE PANPHARMA IV 1 g/5 ml poudre injectable (Hp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : PANPHARMAProduit(s) : CEFAZOLINE PANPHARMA
Evénements :
- octroi d’AMM 28/1/1988
- publication JO de l’AMM 2/4/1988
- mise sur le march 15/12/1988
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 556140-1
25
flacon(s)
verreEvénements :
- agrment collectivits 10/5/1988
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 396 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- CEFAZOLINE SODIQUE 1 g
Exprime en cfazoline base
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01D-A04.
Antibiotique bactricide de la famille des bta-lactamines, du groupe des cphalosporines dites de premire gnration.
Le spectre d’activit antibactrienne de la cfazoline est le suivant :
1 / Espces habituellement sensibles (CMI < ou = 8 mg/l) :
Plus de 90% des souches de l’espce sont sensibles (S).
– Staphylocoques mti-S, Streptocoques, S. pneumoniae pni-S,
– H. influenzae, B. catarrhalis, N. gonorrhoeae,
– C. diversus, P. mirabilis,
– Peptostreptococcus, C. perfringens, P. acnes, Veillonella.
2 / Espces modrment sensibles :
L’antibiotique est modrment actif in vitro. Des rsultats cliniques satisfaisants peuvent tre observs lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont suprieures la CMI.
– Eubacterium.
3 / Espces rsistantes (CMI > 32 mg/l) :
Au moins 50% des souches de l’espce sont rsistantes (R).
– Staphylocoques mti-R, S. pneumoniae pni-I ou R,
– Entrocoques, L. monocytogenes,
– Enterobacter, Serratia , C. freundii, P. vulgaris, M. morganii, Providencia sp., Y. enterolitica,
– Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bacilles Gram ngatif non fermentaires,
– Bordetella, Vibrio, Campylobacter,
– Mycobactries, Mycoplasma, Chlamydiae, Rickettsies, Legionella,
– Bacterodes sp., C. difficile.
4 / Espces inconstament sensibles :
Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
– E. coli, Klebsiella,
– Clostridium sp., Prevotella, Fusobacterium.
N.B. : certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’a pas t tablie, seule une tude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.
En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mcg/ml). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut dpasser 50 %.
-
ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTIBACTERIENNE ET DES CARACTERISTIQUES PHARMACOCINETIQUES DE LA CEFAZOLINE. ELLES TIENNENT COMPTE A LA FOIS DES ETUDES CLINIQUES AUXQUELLES A DONNE LIEU CE MEDICAMENT ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTIBACTERIENS ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
ELLES SONT LIMITEES AUX INFECTIONS DUES AUX GERMES DEFINIS CI-DESSUS COMME SENSIBLES, NOTAMMENT DANS LEURS MANIFESTATIONS:
-BRONCHO-PULMONAIRES
-ORL ET STOMATOLOGIQUES
-SEPTICEMIQUES
-ENDOCARDITIQUES
-GENITALES ET URINAIRES
-CUTANEES
-SEREUSES
-OSSEUSES ET ARTICULAIRES .
EN RAISON DE LA FAIBLE DIFFUSION DE LA CEFAZOLINE DANS LE LIQUIDE CEPHALORACHIDIEN, CET ANTIBIOTIQUE N’EST PAS INDIQUE DANS LE TRAITEMENT DES MENINGITES MEME A GERMES SENSIBLES.
- REACTION ALLERGIQUE
- FIEVRE
- ERUPTION CUTANEE
- TROUBLE HEMATOLOGIQUE
- EOSINOPHILIE
- LEUCOPENIE
- THROMBOPENIE
REVERSIBLE - TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- ANOREXIE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- CANDIDOSE BUCCALE
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
(TRANSITOIRE), ASAT ET ALAT - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
TRANSITOIRE - VEINITE AU POINT D’INJECTION
- ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
L’ADMINISTRATION DE FORTES POSOLOGIES DE BETA-LACTAMINES EN PARTICULIER CHEZ L’INSUFFISANT RENAL, PEUT ENTRAINER DES ENCEPHALOPATHIES METABOLIQUES (TROUBLES DE LA CONSCIENCE, MOUVEMENTS ANORMAUX, CRISES CONVULSIVES). - TEST DE COOMBS POSITIF
UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR DES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ LES SUJETS TRAITES PAR LA CEFAZOLINE. - GLYCOSURIE FAUSSEMENT POSITIVE
Lors de la recherche de glucose dans les urines avec les substances rductrices, mais non lorsqu’on utilise des mthodes spcifiques la glucose oxydase.
- REACTION ALLERGIQUE
LEURS SURVENUES IMPOSENT L’ARRET DU TRAITEMENT. - RECOMMANDATION
-LA PRESCRIPTION DE CEPHALOSPORINES NECESSITE UN INTERROGATOIRE PREALABLE. L’ALLERGIE AUX PENICILLINES ETANT CROISEE AVEC CELLE AUX CEPHALOSPORINES DANS CINQ A DIX POUR CENT DES CAS:
.L’UTILISATION DES CEPHALOSPORINES DOIT ETRE EXTREMEMENT PRUDENTE CHEZ LES PATIENTS PENICILLINO-SENSIBLES; UNE SURVEILLANCE MEDICALE STRICTE EST NECESSAIRE DES LA PREMIERE ADMINISTRATION; .L’EMPLOI DES CEPHALOSPORINES EST A PROSCRIRE FORMELLEMENT CHEZ LES SUJETS AYANT DES ANTECEDENTS D’ALLERGIE DE TYPE IMMEDIAT AUX CEPHALOSPORINES. EN CAS DE DOUTE, LA PRESENCE DU MEDECIN AUPRES DU PATIENT EST INDISPENSABLE A LA PREMIERE ADMINISTRATION AFIN DE TRAITER L’ACCIDENT ANAPHYLACTIQUE POSSIBLE.
-LES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (ANAPHYLAXIE) OBSERVEES AVEC CES DEUX TYPES DE SUBSTANCES PEUVENT ETRE GRAVES ET PARFOIS FATALES. - INSUFFISANCE RENALE
ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE. - SURVEILLANCE RENALE
IL EST PRUDENT DE SURVEILLER LA FONCTION RENALE EN COURS DE TRAITEMENT EN CAS D’ASSOCIATION DE LA CEFAZOLINE AVEC DES ANTIBIOTIQUES POTENTIELLEMENT NEPHROTOXIQUES (AMINOSIDES EN PARTICULIER) OU A DES DIURETIQUES TYPE FUROSEMIDE OU ACIDE ETACRYNIQUE. - GROSSESSE
L’INNOCUITE DE LA CEFAZOLINE N’A PAS ETE ETABLIE, CEPENDANT LES ETUDES EFFECTUEES SUR PLUSIEURS ESPECES ANIMALES N’ONT PAS MONTRE D’ACTION TERATOGENE OU FOETOTOXIQUE. - ALLAITEMENT
DES TRACES SONT RETROUVEES DANS LE LAIT MATERNEL - REGIME DESODE
LA TENEUR EN SODIUM EST DE 48,3 MG (2,2 MEQ) PAR GRAMME DE CEFAZOLINE
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
– UNE POSITIVATION DU TEST DE COOMBS A ETE OBTENUE EN COURS DE TRAITEMENT PAR DES CEPHALOSPORINES. CECI POURRAIT EGALEMENT SURVENIR CHEZ DES SUJETS TRAITES PAR LA CEFAZOLINE.
– IL PEUT SE PRODUIRE UNE REACTION FAUSSEMENT POSITIVE LORS DE LA RECHERCHE DE GLUCOSE DANS LES URINES AVEC DES SUBSTANCES REDUCTRICES, MAIS NON LORSQU’ON UTILISE DES METHODES SPECIFIQUES A LA GLUCOSE OXYDASE.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– ADULTES: 0,5 GRAMME A 1G TOUTES LES HUIT A DOUZE HEURES, CETTE
POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE LA SEVERITE DE
L’INFECTION.
– ENFANTS ET NOURRISSONS DE PLUS DE UN MOIS: 25 A 50 MG/KG ET PAR 24 H
CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE EN FONCTION DE LA SEVERITE DE
L’INFECTION.
NB: LA SECURITE D’EMPLOI DE CE PRODUIT CHEZ LES PREMATURES ET LES
NOURRISSONS DE MOINS DE UN MOIS N’AYANT PAS ETE ETABLIE, IL N’EST PAS
RECOMMANDE D’UTILISER LA CEFAZOLINE CHEZ CES PATIENTS.
.
.
Posologie Particulire:
CHEZ L’INSUFFISANT RENAL ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE LA
CLAIRANCE DE LA CREATININE OU DE LA CREATININEMIE.
1-INFECTION SEVERE ET TRES SEVERE:
-CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE VINGT ET CINQUANTE ML/MN,
LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG. LA DOSE D’ENTRETIEN CORRESPOND A
250 MG TOUTES LES SIX HEURES OU 500 MG TOUTES LES DOUZE HEURES.
-CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET VINGT ML/MN,
LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN EST EGALE A
250 MG TOUTES LES DOUZE HEURES OU 500 MG TOUTES LES 24 HEURES.
-CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE CINQ ET DIX ML/MN:
LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN EST DE 250 MG
TOUTES LES 24 A 36 HEURES OU 500 MG TOUTES LES 48 A 72 HEURES.
-CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A CINQ ML/MN (SUJETS
HEMODIALYSES), DOSE DE CHARGE 500 MG IV, DOSE D’ENTRETIEN 500 MG
TOUTES LES 72 HEURES.
.
2-INFECTION LEGERE OU PEU SEVERE:
-CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE VINGT ET CINQUANTE ML/MN,
LA DOSE DE CHARGE EST DE 500 MG, LA DOSE D’ENTRETIEN EST DE 125 MG
A 250 MG TOUTES LES DOUZE HEURES.
-CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET VINGT ML/MN,
DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG, DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE
125 ET 250 MG TOUTES LES 24 H.
-CLAIRANCE DE LA CREATININE COMPRISE ENTRE DIX ET CINQ ML/MN,
DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG, DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE
75 ET 125 MG TOUTES LES 24 HEURES.
-CLAIRANCE DE LA CREATININE INFERIEURE A CINQ ML/MN (SUJETS
HEMODIALYSES):
DOSE DE CHARGE EGALE A 500 MG IV, DOSE D’ENTRETIEN COMPRISE ENTRE
50 ET 75 MG TOUTES LES 72 HEURES.
.
.
Mode d’Emploi:
SOIT EN INJECTION DIRECTE, SOIT EN PERFUSION DISCONTINUE:
– PERFUSION IV DISCONTINUE:
L’ADMINISTRATION DE LA CEFAZOLINE PEUT SE FAIRE PAR ADJONCTION A UN
TRAITEMENT DE RESTAURATION LIQUIDIEN OU A L’AIDE D’UN FLACON SEPARE
DILUER LA DOSE DE 500MG OU 1G DE CEFAZOLINE DANS 50 A 100ML D’EAU
DISTILLEE POUR PREPARATIONS INJECTABLES OU D’UNE DES SOLUTIONS
INTRAVEINEUSES SUIVANTES:
.SOLUTE CHLORURE SODIQUE A 0,9%
.SOLUTE GLUCOSE A 5% OU A 10%
.SOLUTION DE RINGER LACTATE GLUCOSEE A 5%
.SOLUTION GLUCOSEE A 5% ET CHLORUREE SODIQUE A 0,9% (L’EMPLOI
D’UNE SOLUTION GLUCOSEE A 5% ET CHLORUREE SODIQUE A 0,45% OU A
0,2% EST EGALEMENT POSSIBLE).
.SOLUTION DE RINGER-LACTATE
.SOLUTE DE SUCRE INVERTI A 5% OU A 10%
.SOLUTE DE RINGER
DISSOUTE DANS CES SOLUTES INTRAVEINEUX LA CEFAZOLINE EST STABLE
PENDANT 48 HEURES AU REFRIGERATEUR.
– INJECTION IV DIRECTE: DILUER LA SOLUTION PRIMAIRE DE 500MG,1G OU 2G
DE CEFAZOLINE DANS 5 A 10ML AU MINIMUM D’EAU DISTILLEE POUR
PREPARATIONS INJECTABLES ET INJECTER LENTEMENT EN 3 A 5 MINUTES, SOIT
DIRECTEMENT DANS LA VEINE, SOIT DANS LA TUBULURE D’UNE PERFUSION, SI
LE MALADE RECOIT DEJA DES LIQUIDES PAR CETTE VOIE.