WYTENS 10 mg/6.25 mg comprims pelliculs

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WYTENS 10 mg/6.25 mg comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 20/12/1999
Dernière mise à jour : 29/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES PELLICULES

    Etat : commercialis

    Laboratoire : WYETH-LEDERLE

    Produit(s) : WYTENS

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 20/1/1998
    2. publication JO de l’AMM 30/7/1998
    3. mise sur le march 10/12/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 345749-6

    3
    plaquette(s) thermoforme(s)
    10
    unit(s)
    PVC/PVDC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. agrment collectivits 10/12/1999
    2. inscription SS 10/12/1999


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 60 F

    Prix public TTC : 87.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. BETABLOQUANT SELECTIF ASSOCIE A UN THIAZIDE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C07B-B07.
      Les essais ont dmontr l’additivit d’effet des deux principes actifs de l’association ; l’efficacit de la dose la plus faible, 2.5 mg/6.25 mg, dans le traitement de l’hypertension essentielle lgre modre, a t dmontre.
      Les effets pharmacodynamiques tels que l’hypokalimie (hydrochlorothiazide) et la bradycardie, l’asthnie et les cphales (bisoprolol) sont dose-dpendants.
      L’association des deux principes actifs au quart des doses de celles de la monothrapie (2.5 mg/6.25 mg) vise rduire ces effets.
      Le bisoprolol est un inhibiteur bta-1-adrnergique puissant et trs slectif, dpourvu d’activit sympathomimtique intrinsque et ne possdant pas d’effets stabilisants de membrane significatifs.
      Comme pour les autres antagonistes des rcepteurs bta-1, le mode d’action du bisoprolol dans l’hypertension est mal connu, mais il a t montr que ce produit diminue nettement la rninmie et ralentit la frquence cardiaque.
      L’hydrochlorothiazide est un diurtique thiazidique qui possde une action antihypertensive. Son effet diurtique est d une inhibition du transport actif du Na + des tubules rnaux vers le sang, empchant la rabsorption du Na + .
      * Proprits pharmacocintiques :
      Li au bisoprolol :
      – Absorption :
      Le temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale varie de 1 4 heures.
      La biodisponibilit est leve (88%), avec un trs faible effet de premier passage hpatique, et n’est pas modifie par la prise alimentaire. La cintique est linaire pour des doses comprises entre 5 et 40 mg.
      – Distribution : le bisoprolol est li 30% aux protines plasmatiques et le volume de distribution est lev (environ 3 l/kg).
      – Mtabolisme : le bisoprolol est mtabolis pour 40 % dans le foie. Les mtabolites forms sont inactifs.
      – Elimination :
      La demi-vie d’limination plasmatique est de 11 heures.
      Les clairances rnale et hpatique sont peu prs quivalentes et la moiti de la dose administre est retrouve inchange dans les urines.
      Li l’hydrochlorothiazide :
      – Absorption : la biodisponibilit de l’hydrochlorothiazide varie selon les sujets entre 60 et 80 %. Le temps ncessaire pour obtenir le pic plasmatique (Tmax) varie entre 1.5 et 5 heures, la moyenne se situant aux environs de 4 heures.
      – Distribution : la liaison aux protines plasmatiques est de 40 %. La demi-vie est trs variable d’un sujet un autre : elle est comprise entre 6 et 25 heures.
      – Elimination : la clairance rnale reprsente 90% de la clairance totale. Le pourcentage de produit inchang retrouv dans les urines est de 95%.
      – Chez les insuffisants rnaux et cardiaques, la clairance rnale de l’hydrochlorothiazide est diminue, et la demi-vie d’limination augmente. Il en est de mme chez les sujets gs avec, en outre, une augmentation de la concentration plasmatique maximale.
      – Il existe un passage dans le placenta et le lait maternel.

    1. ***
      Hypertension artrielle.
    2. HYPERTENSION ARTERIELLE

    1. ASTHENIE
      Li au bisoprolol et l’hydrochlorothiazide.
      Cedant le plus souvent une rduction de posologie.
    2. REFROIDISSEMENT DES EXTREMITES
      Li au bisoprolol.
    3. BRADYCARDIE
      Svre le cas chant.
      Li au bisoprolol.
    4. INSOMNIE
      Li au bisoprolol.
    5. CAUCHEMAR
      Li au bisoprolol.
    6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Li au bisoprolol.
    7. NAUSEE
      Li au bisoprolol et l’hydrochlorothiazide.
      Cedant le plus souvent une rduction de posologie.
    8. VOMISSEMENT
      Li au bisoprolol.
    9. IMPUISSANCE
      Li au bisoprolol.
    10. TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE (RARE)
      Li au bisoprolol.
    11. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE(AGGRAVATION) (RARE)
      Intensification d’un bloc auriculo-ventriculaire existant.
      Li au bisoprolol.
    12. INSUFFISANCE CARDIAQUE (RARE)
      Li au bisoprolol.
    13. HYPOTENSION ARTERIELLE (RARE)
      Li au bisoprolol.
    14. BRONCHOSPASME (RARE)
      Li au bisoprolol.
    15. GLYCEMIE(DIMINUTION) (RARE)
      Li au bisoprolol.
    16. SYNDROME DE RAYNAUD (RARE)
      Li au bisoprolol.
    17. CLAUDICATION INTERMITTENTE (RARE)
      Aggravation d’une claudication intermittente existante.
      Li au bisoprolol.
    18. PARESTHESIE (RARE)
      Li au bisoprolol et l’hydrochlorothiazide.
      Cedant le plus souvent une rduction de posologie.
    19. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (RARE)
      Li au bisoprolol et l’hydrochlorothiazide.
      Essentiellement dermatologique, chez les sujets prdisposs aux manifestations allergiques et asthmatiques.
    20. ERUPTION PSORIASIFORME (RARE)
      Li au bisoprolol.
    21. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION) (RARE)
      Accompagne exceptionnellement de manifestations cliniques type de syndrome lupique et cdant l’arrt du traitement.
      Li au bisoprolol.
    22. SYNDROME LUPIQUE (EXCEPTIONNEL)
      Li au bisoprolol.
    23. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE HEPATIQUE

      Li l’hydrochlorothiazide.

    24. ERUPTION MACULOPAPULEUSE
      Li l’hydrochlorothiazide.
    25. PURPURA
      Li l’hydrochlorothiazide.
    26. LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE(AGGRAVATION)
      Li l’hydrochlorothiazide.
    27. CONSTIPATION (RARE)
      Li l’hydrochlorothiazide.
      Cedant le plus souvent une rduction de posologie.
    28. VERTIGE (RARE)
      Li l’hydrochlorothiazide.
      Cedant le plus souvent une rduction de posologie.
    29. CEPHALEE (RARE)
      Li l’hydrochlorothiazide.
      Cedant le plus souvent une rduction de posologie.
    30. PANCREATITE (EXCEPTIONNEL)
      Li l’hydrochlorothiazide.
    31. HYPOKALIEMIE
      Lie l’hydrochlorothiazide :
      Bien que le risque d’hypokalimie soit limit avec cette association en raison de la trs faible quantit d’hydrochlorothiazide qu’elle contient, un ionogramme sanguin doit tre obtenu intervalles rguliers pour rechercher des signes de dsquilibre hydrolectrolytique : hyponatrmie, alcalose hypochlormique et hypokalimie.
      Une hypokalimie peut apparatre, notamment en cas d’administration de corticodes, de ttracosactide ou de laxatifs.
    32. URICEMIE(AUGMENTATION)
      L’emploi de ce diurtique sera soigneusement discut chez les sujets goutteux.
    33. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
      L’emploi de ce diurtique sera soigneusement discut chez les sujets diabtiques.
    34. THROMBOPENIE (TRES RARE)
      Li l’hydrochlorothiazide.
    35. LEUCOPENIE (TRES RARE)
      Li l’hydrochlorothiazide.
    36. AGRANULOCYTOSE (TRES RARE)
      Li l’hydrochlorothiazide.
    37. APLASIE MEDULLAIRE (TRES RARE)
      Li l’hydrochlorothiazide.
    38. ANEMIE HEMOLYTIQUE (TRES RARE)
      Li l’hydrochlorothiazide.
    39. CALCEMIE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
      Li l’hydrochlorothiazide.

    1. MISE EN GARDE
      Lies au bisoprolol :
      Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux ; l’arrt brusque peut entraner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.
      Lies l’hydrochlorothiazide :
      En cas d’atteinte hpatique, les diurtiques thiazidiques et apparents peuvent induire une encphalopathie hpatique. Dans ce cas, l’administration de diurtiques doit tre immdiatement interrompue.
    2. ARRET DU TRAITEMENT
      Lie au bisoprolol :
      Le traitement ne doit jamais tre interrompu brutalement, en particulier chez les patients prsentant une cardiopathie ischmique. La posologie sera diminue progressivement, c’est dire sur une deux semaines, en commenant en mme temps, si ncessaire, le traitement substitutif, pour viter une aggravation de l’angor.
    3. ASTHME
      Lie au bisoprolol :
      Les bta-bloquants ne peuvent tre administrs qu’en cas de formes lgres en choisissant un bta-1 slectif posologie initiale faible. Il est recommand de faire pratiquer des preuves fonctionnelles respiratoires avant la mise en route du traitement.

      En cas de crise survenant sous traitement, on pourra utiliser des bronchodilatateurs bta-mimtiques.
    4. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
      Lie au bisoprolol :
      Les bta-bloquants ne peuvent tre administrs qu’en cas de formes lgres en choisissant un bta-1 slectif posologie initiale faible. Il est recommand de faire pratiquer des preuves fonctionnelles respiratoires avant la mise en route du traitement.

      En cas de crise survenant sous traitement, on pourra utiliser des bronchodilatateurs bta-mimtiques.
    5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Lie au bisoprolol :
      Chez l’insuffisant cardiaque contrl par le traitement et en cas de ncessit, le bisoprolol sera administr trs faibles doses progressivement croissantes et sous surveillance mdicale stricte.
    6. BRADYCARDIE
      Lie au bisoprolol :
      Si la frquence s’abaisse au dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient prsente des symptmes lis la bradycardie, la posologie doit tre diminue.
    7. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
      Lie au bisoprolol :
      Etant donn l’effet dromotrope ngatif des bta-bloquants, l’atnolol ne doit tre administr qu’avec prudence aux patients prsentant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degr.
    8. ANGOR DE PRINZMETAL
      Lie au bisoprolol :
      Les bta-bloquants peuvent augmenter le nombre et la dure des crises chez les patients souffrant d’un angor de Prinzmetal. L’utilisation d’un bta-bloquant cardioslectif est possible, dans les formes mineures, condition d’administrer conjointement un vasodilatateur.
    9. TROUBLES CIRCULATOIRES PERIPHERIQUES
      Lie au bisoprolol :
      Chez les patients souffrant de troubles circulatoires priphriques (maladie ou syndrome de Raynaud, artrites ou artriopathies chroniques oblitrantes des membres infrieurs) les bta-bloquants peuvent entraner une aggravation de ces troubles. Dans ces situations, il convient de privilgier un bta-bloquant cardioslectif et dot d’un pouvoir agoniste partiel, que l’on administrera avec prudence.
    10. PHEOCHROMOCYTOME
      Lie au bisoprolol :
      L’utilisation des bta-bloquants dans le traitement de l’hypertension due au phochromocytome trait ncessite une surveillance troite de la pression artrielle.
    11. SUJET AGE
      Lie au bisoprolol :
      Le respect absolu des contre-indications est impratif. On veillera initier le traitement par une posologie faible et assurer une surveillance troite.
    12. INSUFFISANCE RENALE
      Lie au bisoprolol :
      En cas d’insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine < 20 ml/min), ncessit eventuelle d'ajustement posologique.
      Lie l’hydrochlorothiazide :
      Les diurtiques thiazidiques ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rnale est normale ou peu altre (value par exemple par le calcul de la clairance de la cratinine partir de la cratininmie). Chez le patient g, la valeur de la cratininmie doit tre rajuste en fonction de l’ge, du poids et du sexe du patient, selon la formule de Cockroft, par exemple :
      Clcr = (140 – ge) x poids/0.814 x cratininmie
      avec l’ge exprim en annes, le poids en kg, la cratininmie en micromol/l.
      Cette formule est valable pour les sujets gs de sexe masculin, et doit tre corrige pour les femmes en mulitpliant le rsultat par 0.85.
      L’hypovolmie, secondaire la perte d’eau et de sodium induite par le diurtique en dbut de traitement, entrane une rduction de la filtration glomrulaire. Il peut en rsulter une augmentation de l’ure sanguine et de la cratininmie. Cette insuffisance rnale fonctionnelle transitoire est sans consquence chez le sujet fonction rnale normale mais peut aggraver une insuffisance rnale prexistante.
    13. DIABETE
      Lie au bisoprolol :
      Prvenir le malade et renforcer en dbut de traitement l’autosurveillance glycmique. Les signes annonciateurs d’une hypoglycmie peuvent tre masqus, en particulier tachycardie, palpitations et sueurs.
      Lie l’hydrochlorothiazide :
      L’effet hyperglycmiant des diurtiques thiazidiques et apparents est modeste. Nanmoins, chez le diabtique, le contrle de la glycmie doit tre systmatique.
    14. PSORIASIS
      Lie au bisoprolol :
      Des aggravations de la maladie ayant t rapportes sous bta-bloquants, l’indication mrite d’tre pese.
    15. REACTION ALLERGIQUE
      Lie au bisoprolol :
      Chez les patients susceptibles de faire une raction anaphylactique svre, quelle qu’en soit l’origine, en particulier avec des produits de contraste iods ou la floctafnine (cf interactions mdicamenteuses) ou au cours de traitements dsensibilisants, le traitement bta-bloquant peut entraner une aggravation de la raction et une rsistance son traitement par l’adrnaline aux posologies habituelles.
    16. ANESTHESIE GENERALE
      Lie au bisoprolol :
      Les bta-bloquants vont entraner une attnuation de la tachycardie rflexe et une augmentation du risque d’hypotension. La poursuite du traitement par bta-bloquant diminue le risque d’arythmie, d’ischmie myocardique et de pousses hypertensives. Il convient de prvenir l’anesthsiste que le patient est trait par un bta-bloquant.

      – Si l’arrt du traitement est jug ncessaire, une suspension de 48 heures est considre comme suffisante pour permettre la rapparition de la sensiblit aux catcholamines.

      – Dans certains cas le traitement bta-bloquant ne peut tre interrompu :

      * chez les malades atteints d’insuffisance coronarienne, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu’ l’intervention, tant donn le risque li l’arrt brutal des bta-bloquants.

      * en cas d’urgence ou d’impossibilit d’arrt, le patient doit tre protg d’une prdominance vagale par une prmdication suffisante d’atropine renouvele selon les besoins. L’anesthsie devra faire appel des produits aussi peu dpresseurs myocardiques que possible et les pertes sanguines devront tre compenses.

      – Le risque anaphylactique devra tre pris en compte.
    17. THYROTOXICOSE
      Lie au bisoprolol :
      Les bta-bloquants sont susceptibles d’en masquer les signes cardiovasculaires.
    18. SPORTIFS
      Lie au bisoprolol et l’hydrochlorothiazide:
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
    19. EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
      * Natrmie :

      Elle doit tre contrle avant la mise en route du traitement, puis intervalles rguliers par la suite. Tout traitement diurtique peut en effet provoquer une hyponatrmie, aux consquences parfois graves. La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risque reprsentes par les sujets gs et les cirrhotiques.

      * Kalimie :

      La dpltion potassique avec hypokalimie constitue le risque majeur des diurtiques thiazidiques et apparents. Le risque de survenue d’une hypokalimie (< 3.5 mmol/l) doit tre prvenu dans certaines populations risque reprsentes par les sujets gs et/ou dnutris et/ou polymdiqus, les cirrhotiques avec oedmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. En effet, dans ce cas, l'hypokalimie majore la toxicit cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
      Chez les patients prsentant un espace QT long l’ECG, d’origine congnitale ou mdicamenteuse, l’hypokalimie favorise la survenue de troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointes, potentiellement fatales, surtout en prsence d’une bradycardie.

      Dans tous les cas, des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires. Le premier contrle du potassium plasmatique doit tre effectu au cours de la semaine qui suit la mise en route du traitement.

      * Calcmie :

      Les diurtique thiazidiques et apparents peuvent diminuer l’excrtion urinaire du calcium et entraner une augmentation lgre et souvent transitoire de la calcmie. Une hypercalcmie franche peut tre en rapport avec une hyperparathyrodie. Dans ce cas, interrompre le traitement avant d’explorer la fonction parathyrodienne.
    20. GOUTTE
      Lie l’hydrochlorothiazide :
      La dpltion hydrosode induite par les thiazidiques et apparents rduit l’limination urinaire d’acide urique. Chez les patients hyperuricmiques, la tendance aux accs de goutte peut tre augmente : la posologie sera alors adapte en fonction des concentrations plasmatiques d’acide urique.
    21. ASSOCIATION AUX ANTIHYPERTENSEURS
      Lie l’hydrochlorothiazide :
      Il est conseill de rduire la posologie en cas d’association avec un autre antihypertenseur, au moins dans un premier temps.
    22. GROSSESSE
      En raison de la prsence d’un diurtique thiazidique, l’utilisation de cette association pendant la grossesse est dconseille.
      Li au bisoprolol :
      Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
      En clinique, aucun effet tratogne n’a t rapport ce jour et les rsultats d’tudes prospectives contrles avec quelques btabloquants n’ont pas fait tat de malformations la naissance.
      Chez le nouveau-n de mre traite, l’action btabloquante persiste plusieurs jours aprs la naissance : si cette rmanence est le plus souvent sans consquence clinique, il peut nanmoins survenir une dfaillance cardiaque ncessitant une hospitalisation en soins intensifs, en vitant les solutions de remplissage (risque d’OAP) ; par ailleurs, bradycardie, dtresse respiratoire, hypoglycmie ont t signales.
      En consquence, les btabloquants, dans les conditions normales d’utilisation, peuvent tre prescrits pendant la grossesse si besoin. En cas de traitement jusqu’ l’accouchement, une surveillance attentive du nouveau-n (frquence cardiaque et glycmie pendant les 3 5 premiers jours de vie) est recommande en milieu spcialis.
      Li l’hydrochlorothiazide :
      En rgle gnrale, l’administration de diurtiques thiazidiques et apparents doit tre vite chez la femme enceinte et ne jamais constituer le traitement des dmes physiologiques de la grossesse. Les diurtiques peuvent, en effet, entraner une ischmie ftoplacentaire, avec un risque d’hypotrophie foetale.
      Les diurtiques restent nanmoins un lment essentiel du traitement des dmes d’origine cardiaque, hpatique et rnale survenant chez la femme enceinte.
    23. ALLAITEMENT
      Li au bisoprolol :
      Les btabloquants sont excrts dans le lait. Le risque de survenue d’hypoglycmie et de bradycardie n’a pas t valu. En consquence, par mesure de prcaution, il convient d’viter d’administrer ce mdicament chez la femme qui allaite.
      Li l’hydrochlorothiazide :
      L’allaitement est dconseill (manque de donnes et/ou passage dans le lait maternel).

    1. ASTHME
      Svre.
      Li au bisoprolol.
    2. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
      Svre.
      Li au bisoprolol.
    3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Non contrle par le traitement.
      Li au bisoprolol.
    4. CHOC CARDIOGENIQUE
      Li au bisoprolol.
    5. MALADIE DU SINUS
      Li au bisoprolol.
    6. BLOC SINO-AURICULAIRE
      Li au bisoprolol.
    7. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
      Blocs auriculo-ventriculaires des second et troisime degrs non appareills.
      Li au bisoprolol.
    8. BRADYCARDIE SEVERE
      < 45-50 battements par minute.
      Li au bisoprolol.
    9. ANGOR DE PRINZMETAL
      Dans les formes pures et en monothrapie.
      Li au bisoprolol.
    10. PHEOCHROMOCYTOME
      Non trait.
      Li au bisoprolol.
    11. PHENOMENE DE RAYNAUD
      Li au bisoprolol.
    12. TROUBLES CIRCULATOIRES PERIPHERIQUES
      Troubles artriels priphriques dans leurs formes svres.
      Li au bisoprolol.
    13. HYPOTENSION
      Li au bisoprolol.
    14. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
      Hypersensibilit au bisoprolol et aux sulfamides
    15. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
      Clairance de la cratinine infrieure ou gale 30 ml/min.
      Li l’hydrochlorothiazide.
    16. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Association contre-indiques lis au bisoprolol :
      * floctafnine :
      En cas de choc ou d’hypotension dus ce produit, rduction des ractions cardiovasculaires de compensation par les bta-bloquants.
      * Sultopride :
      Risque major de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
      – Association dconseille lis au bisoprolol :
      * Amiodarone :
      Troubles de la contractilit, de l’automatisme et de la conduction (suppresion des mcanismes sympathiques compensateurs).
      – Association dconseille lis l’hydrochlorthiazide :
      * Lithium :
      Augmentation de la lithmie avec signes de surdosage, comme lors d’un rgime dsod (diminution de l’excrtion urinaire du lithium). Si l’association ne peut tre vite, surveillance stricte de la lithmie et adaptation de la posologie.
      – Mdicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes : astmizole, bpridil, rythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, terfnadine, vincamine (pour le sultopride) :
      Torsades de pointes (l’hypokalimie est un facteur favorisant, de mme que la bradycardie et un espace QT long prexistant). Utiliser des substances ne prsentant pas l’inconvnient d’entraner des torsades de pointes, en cas d’hypokalimie.

    Signes de l’intoxication :

    1. BRADYCARDIE SEVERE

    Traitement

    En cas de bradycardie ou de baisse tensionnelle excessive, on aura recours l’administration par voie veineuse :
    – d’atropine, 1 2 mg en bolus ;
    – de glucagon la dose de 10 mg en bolus lent, suivi si ncessaire d’une perfusion de 1 10 mg par
    heure ;
    – puis, si ncessaire soit d’isoprnaline en injection lente la dose de 15 85 microg, l’injection sera ventuellement renouvele, la quantit totale administrer ne devant pas dpasser 300 microg, soit de dobutamine 2.5 10
    microg/kg/min.
    En cas de dcompensation cardiaque chez le nouveau-n de mre traite par btabloquants :
    – glucagon sur la base de 0.3 mg/kg ;
    – hospitalisation en soins intensifs ;
    – isoprnaline et dobutamine : les posologies, en gnral leves, et
    le traitement prolong ncessitent une surveillance spcialise.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    La posologie initiale efficace est d’un comprim 2.5 mg de bisoprolol/6.25 mg d’hydrochlorothiazide une fois par jour.
    En cas de rponse insuffisante au traitement, la posologie sera augmente un comprim 5 mg de
    bisoprolol/6.25 mg d’hydrochlorothiazide en une seule prise par jour.
    En cas d’efficacit insuffisante de cette dernire dose, la posologie pourra tre augmente un comprim 10 mg de bisoprolol/6.25 mg d’hydrochlorothiazide une fois par
    jour.
    .
    Posologie pariculire :
    Aucune modification de la posologie n’est ncessaire en cas d’insuffisance hpatique ou rnale lgre modre (clairance de la cratinine suprieures 30 ml/min).


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