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DINACODE ADULTES suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PICOT

  Produit(s) : DINACODE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/7/1955
  2. mise sur le march 15/7/1955
  3. validation de l’AMM 23/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303203-5
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  8
  unit(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 29/9/1965
  2. inscription SS 29/9/1965

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.64 F
  
  Prix public TTC : 18.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3
  g

  Principes actifs

  • CODEINE 20 mg
  • EUCALYPTOL 80 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A04.
     – Codine : alcalode de l’opium; antitussif d’action centrale, ayant un effet dpresseur sur les centres respiratoires.
     – Cinole (eucalyptol) : traditionnellement considr comme un antiseptique des voies respiratoires. Le cinole est un driv terpnique et peut abaisser le seuil pileptogne.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     – Codine :
     Le temps d’obtention du pic de concentration plasmatique est de l’ordre d’une heure.
     Mtabolisme hpatique.
     Environ 10% de la codine est dmthyle et transforme en morphine dans l’organisme.
     Demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 heures (chez l’adulte).
     Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Effet li la codine.
  3. SOMNOLENCE
     Effet li la codine.
  4. VERTIGE
     Effet li la codine.
  5. NAUSEE
     Effet li la codine.
  6. VOMISSEMENT
     Effet li la codine.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Effet li la codine.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Effet li la codine.
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
     Effet li la codine.
  10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Effet li la codine.
      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de dpendance qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

  11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
      ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT

      Effet li la codine.
      Aux doses suprathrapeutiques, il existe un risque de syndrome de sevrage l’arrt brutal, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      Effet li au cinole.

  13. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      Effet li au cinole.

  14. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      POSOLOGIE ELEVEE

      Effet li la voie d’administration.
      Risque de toxicit locale, d’autant plus frquente et intense que la dure de traitement est prolonge, le rythme d’administration et la posologie levs.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Un traitement prolong fortes doses peut conduire un tat de dpendance.
     
     – Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
     
     – Avant de prescire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
     
     – L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
     
     – Cette spcialit contient des drivs terpniques (cinole) qui peuvent entraner, doses excessives, des accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter la posologie et la dure de traitement prconises.
     
     – En cas d’antcdents pileptiques, tenir compte de la prsence de drivs terpniques.
  3. SUJET AGE
     IL EST PRUDENT DE REDUIRE LA POSOLOGIE
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     RISQUE DE SOMNOLENCE
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
     RISQUE DE SOMNOLENCE
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
  7. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     ELLE POURRAIT ETRE MAJOREE
  8. GROSSESSE
     Lie la prsence de codine : bien qu’une tude prospective amricaine ait suggr l’association entre codine et malformations mineures, ce jour, aucun travail n’a confirm les rsultats de cette tude. Cependant, par prudence, il est prfrable de ne pas utiliser la codine pendant le premier trimestre de la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     PAR PRUDENCE, EVITER L’ADMINISTRATION (QUELQUES CAS D’HYPOTONIE ET DE PAUSES RESPIRATOIRES AYANT ETE DECRITS CHEZ DES NOURRISSONS APRES INGESTION PAR LES MERES DE CODEINE A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES).

  Contre-Indications

  2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     – QUEL QUE SOIT SON DEGRE (EN RAISON DE L’EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES ET DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX).
     – CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE.
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE BELLADONE ET DE DATURA
  6. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rtention urinaire li des troubles urtro-prostatiques. Li la prsence de belladonne et du datura.

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES CHEZ L’ADULTE: DEPRESSION AIGUE DES CENTRES RESPIRATOIRES,
  SEDATION, RASH, MYOSIS; VOMISSEMENTS; PRURIT, TUMEFACTION DE LA PEAU;
  ATAXIE; PLUS RAREMENT OEDEME PULMONAIRE.
  – SIGNES CHEZ L’ENFANT: RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE,
  PAUSES RESPIRATOIRES; MYOSIS; CONVULSIONS.
  – SIGNES D’HISTAMINO-LIBERATION: ` BOUFFISSURE DU VISAGE`, ERUPTION
  URTICARIENNE, COLLAPSUS; RETENTION D’URINE.
  * TRAITEMENT DANS LE CAS DE SURDOSAGE:
  ASSISTANCE RESPIRATOIRE, NALOXONE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ADULTES:
  
  POSOLOGIE USUELLE: 55 MG DE CODEINE PAR JOUR.
  
  SOIT TROIS SUPPOSITOIRES PAR JOUR (DONT UN AU COUCHER)
  
  – ADOLESCENTS (A PARTIR DE 15 ANS): 1 A 2 SUPPOSITOIRES PAR 24 H.
  

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