Donnez-nous votre avis

POVIDONE IODEE MERCK 10 pour cent solution vaginale

Introduction dans BIAM : 29/2/2000
Dernière mise à jour : 19/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION VAGINALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MERCK GENERIQUES

  Produit(s) : POVIDONE IODEE MERCK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/5/1999
  2. publication JO de l’AMM 14/11/1999
  3. mise sur le march 4/2/2000
  4. rectificatif d’AMM 2/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 351038-0
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/1/2000
  2. inscription SS 4/1/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix public TTC : 10.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • POLYVIDONE IODEE 10 g
    Quantit correspondante un titre d’iode de 10%

  Principes non-actifs

  • NONOXINOL 9 excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-X11.
     Antiseptique large spectre, bactricide, antifongique.
     La polyvidone iode est un iodophore, complexe organique 10% environ d’iode disponible actif.
     Les matires organiques (protines, srum, sang…) diminuent l’activit bactricide de l’iode libre, forme active de cette spcialit.
     Les iodophores sont instables pH alcalin.
     *** Proprits pharmacocintiques :
     L’iode disponible de la polyvidone iode peut donner lieu un passage transmuqueux. L’iode traverse la barrire placentaire. Son limination se fera principalement par voie urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections vaginales germes sensibles.
  3. INFECTION VULVOVAGINALE

  Effets secondaires

  2. SURCHARGE IODEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ADMINISTRATION REPETEE
     TRAITEMENT PROLONGE

     En cas d’administrations rptes et prolonges, il peut se produire une surcharge iode susceptible d’entraner un dysfonctionnement thyrodien.

  3. DYSTHYROIDIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ADMINISTRATION REPETEE
     TRAITEMENT PROLONGE

     En cas d’administrations rptes et prolonges, il peut se produire une surcharge iode susceptible d’entraner un dysfonctionnement thyrodien.

  4. IRRITATION MUQUEUSE
  5. SENSIBILISATION
     A l’iode.

  Précautions d’emploi

  2. UTILISATION PROLONGEE
     En raison de la rsorption transmuqueuse de l’iode, l’utilisation prolonge de cette spcialit peut exposer des effets systmiques.
     
     Ces effets systmiques sont favoriss par la rptition des applications.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’IODE
  3. GROSSESSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     En effet ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisament pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif de la povidone iode lorsqu’elle est administre au premier trimestre de la grossesse.
     La thyrodie foetale commence fixer l’iode partir de 14 semaines d’amnorrhe, aucun retentissement sur la thyrode foetale n’est attendu en cas d’administrations pralables.
     La surcharge iode, trs vraissemblable avec l’utilisation prolonge de ce produit pass ce terme, peut entraner une hyperthyrodie foetale, biologique ou mme clinique (gotre).
     En consquence, l’utilisation prolonge de ce mdicament est contre-indique partir du 2me trimestre.
     Son utilisation titre ponctuel ne doit tre envisage que si ncessaire.

  4. ALLAITEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     L’iode passe dans le lait des concentrations suprieures au plasma maternel. En raison du risque d’hyperthyrodie chez le nourrisson, l’allaitement est contre-indiqu en cas de traiitement prolong par ce mdicament.

  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association dconseille avec :
     * Spermicides :
     Tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.
     * Antiseptiques mercuriels :
     Erythme, phlyctnes, voire ncroses cutanomuqueuses (formation d’un complexe caustique en cas d’utilisation concomitante, d’antiseptiques iods et mercuriels).
     L’interaction dpend de la stabilit de l’organo-mercuriel au niveau cutan et de la sensibilit individuelle.

  Examen Perturbe

  2. EXPLORATION THYROIDIENNE
     Interfrence possible lors de l’exploration fonctionnelle de la thyrode.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Utilisation dilue avec un ncessaire injections vaginales :
  Une ou deux injections vaginales quotidiennes la dilution de deux cuillres soupe par litre d’eau tide.
  – Utilisation pure :
  Badigeonnages internes ou
  externes.
  .
  Incompatibilits physico-chimiques :
  Les iodophores sont instables pH alcalin.
  L’association iode/mercuriels est proscrire : risque de formation de composs caustiques.
  Inactivation par le thiosulfate de sodium (antidote possible).

  ---

  Retour à la page d’accueil