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ADRENALINE RENAUDIN 0.1 pour cent (1 mg/1 ml) solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 21/3/2000
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : RENAUDIN

  Produit(s) : ADRENALINE RENAUDIN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/4/1997
  2. publication JO de l’AMM 9/12/1997
  3. mise sur le marché 30/6/1998
  4. rectificatif d’AMM 22/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 560477-7
  
  100
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 27/5/1998

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • EPINEPHRINE 1 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • METABISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-A24.
     L’adrénaline est un sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta-adrénergiques.
     L’emploi d’adrénaline repose essentiellement sur les propriétés suivantes :
     – vasoconstriction périphérique ;
     – action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive ;
     – action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libération des médiateurs de l’inflammation et de l’allergie.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement de l’arrêt cardio-vasculaire;
     – Traitement du choc anaphylactique;
     – Traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou secondaire à la chirurgie cardiaque.
     Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l’adrénaline peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux sulfites.
  3. ARRET CARDIAQUE
  4. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  5. CHOC CARDIOGENIQUE

  Effets secondaires

  2. ANGOR
  3. INFARCTUS DU MYOCARDE
     Risque.
  4. TACHYCARDIE SINUSALE
     Supérieure à 130/min.
  5. ARYTHMIE VENTRICULAIRE
  6. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
  7. REACTION ALLERGIQUE
     En raison de la présence de métabisulfite de soium, risque de réaction allergique, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasme.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     Toute administration par voie intraveineuse d’adrénaline peut entraîner des troubles du rythme ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire, parfois létale.
     
     Elle impose une surveillance cardiologique étroite et, si possible, un monitorage électrocardiographique.
  3. REACTIONS ANAPHYLACTIQUES
     En cas de survenue de prodromes d’une réaction anaphylactique tels que :
     – prurit généralisé des muqueuses ou érythème,
     – oedème labial ou oropharyngé,
     – oppression thoracique,
     – sueurs profuses,
     – hypotension,
     l’adrénaline doit être administrée par voie sous-cutanée.
  4. COLLAPSUS HYPOVOLEMIQUE
     En cas de collapsus hypovolémique n’administrer qu’après rétablissement de la volémie.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  6. INTOLERANCE AUX SULFITES
     En raison de la présence de sulfites, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasme.

  Contre-Indications

  2. TROUBLES DU RYTHME VENTRICULAIRE
  3. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
  4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Associations déconseillées :
     Anesthésiques halogénés, antidépresseurs imipraminiques, antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques, guanéthidine et apparentés.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VASOCONSTRICTION PERIPHERIQUE
  2. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
  3. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Arrêt cardiocirculatoire :
  Administration intraveineuse en bolus de 1 à 5 mg jusqu’au rétablissement de l’état hémodynamique.
  – Choc anaphylactique établi :
  * Dilution de l’ampoule de 1 ml dans 10 ml de sérum physiologique puis
  administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution diluée, soit 0.1 mg d’adrénaline. Les bolus seront répétés jusqu’au rétablissement de l’état hémodynamique. Une surveillance étroite sera instaurée.
  * Ou bien administration sous-cutanée de
  0.3 ml de la solution non diluée, soit 0.3 mg d’adrénaline. L’amélioration apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l’injection sous-cutanée. Une seconde injection de 0.3 ml de la solution non diluée peut être faite 10 à 15 minutes plus
  tard, si nécessaire.
  Chez l’enfant, par voie sous-cutanée, les doses seront :
  . moins de 2 ans (jusqu’à 12 kg) : 0.05 à 0.1 ml de la solution non diluée soit 0.05 à 0.1 mg d’adrénaline;
  . de 2 à 6 ans (12 à 18 kg) : 0.15 ml de la solution non diluée
  soit 0.15 mg d’adrénaline;
  . de 6 à 12 ans (18 à 33 kg) : 0.2 ml de la solution non diluée soit 0.2 mg d’adrénaline.
  – Détresses cardiocirculatoires avec états de choc :
  Administration à la seringue électrique en continu d’une dose comprise entre 0.01
  et 0.5 mcg/kg/min, la posologie moyenne étant à titrer en fonction de l’effet thérapeutique recherché.
  .
  Incompatibilités physicochimiques :
  Ne jamais diluer dans les solutions alcalines.
  Sont imcompatibles : alcalins, cuivre, fer, argent, zinc et
  autres métaux, gommes, agents anti-oxydants et tanins.

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