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NICERGOLINE BIOGARAN 10 mg glule

Introduction dans BIAM : 3/4/2000
Dernière mise à jour : 9/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 24763

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BIOGARAN

  Produit(s) : NICERGOLINE BIOGARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/10/1999
  2. publication JO de l’AMM 1/3/2000
  3. mise sur le march 16/3/2000
  4. rectificatif d’AMM 23/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 352528-1
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/2/2000
  2. inscription SS 16/2/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix public TTC : 53.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 352529-8
  
  9
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/2/2000
  2. inscription SS 16/2/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix public TTC : 119.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NICERGOLINE 10 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E02.
     Nicergoline : vasodilatateur alpha-bloquant.
     Chez l’animal, il a t montr que la nicergoline possde une forte affinit pour les rcepteurs alpha-1-adrnergiques et une affinit modre pour les rcepteurs a-2-adrnergiques, srotoninergiques et dopaminergiques.
     Elle augmente les dbits artriels priphriques et crbraux doses qui ne modifient pas la pression artrielle ni la frquence cardiaque (cette augmentation est d’autant plus marque que le dbit tait initialement diminu par l’administration de noradrnaline).
     * Proprits pharmacocintiques :
     Aprs administration par voie orale, l’absorption et l’limination de la nicergoline sont rapides.
     La demi-vie de la nicergoline inchange est d’environ 1 heure.
     En raison d’un effet de premier passage hpatique trs important, l’apparition dans le plasma du mtabolite principal, le lumilysergol, mtabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement d’appoint vise symptomatique du dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g ( l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres dmences).
     – Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artriopathies chroniques oblitrantes des membres infrieurs (au stade 2).
     NB : cette indication repose sur des tudes en faveur d’une amlioration du primtre de marche.
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuit et troubles du champ visuel prsums d’origine vasculaire.
  3. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  4. SENESCENCE CEREBRALE
  5. CLAUDICATION INTERMITTENTE
  6. ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Discrte.
  3. TROUBLE DIGESTIF
     Troubles digestifs mineurs : epigastralgies discrtes ou douleurs type de crampes.
  4. BOUFFEE VASOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ORTHOSTATISME
  5. SENSATION DE VERTIGE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ORTHOSTATISME

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la prsence de lactose, ce mdicament est contre-indiqu en cas de galactosmie congnitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en lactase.
  4. GROSSESSE (relative)
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPOTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  L’absorption d’une dose importante de nicergoline peut entraner une baisse de la tension artrielle.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  3 glules en 3 prises avant les 3 principaux repas.
  .
  Mode d’emploi :
  Les glules sont avaler avec un demi-verre d’eau.

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