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CHENODEX 250 mg comprims pelliculs (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – RU 4778

  
  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s) : CHENODEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/9/1976
  2. mise sur le march 15/3/1977
  3. publication JO de l’AMM 27/5/1977
  4. validation de l’AMM 28/5/1996
  5. arrt de commercialisation 6/5/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320323-5
  
  1
  bote(s)
  30
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 6/9/1976
  2. agrment collectivits 23/2/1977
  3. inscription SS 23/2/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CHENODESOXYCHOLIQUE ACIDE 250 mg

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • ETHYLCELLULOSE pelliculage
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • OXYDE DE TITANE ALUMINE pelliculage
  • COPOLYMERE DE POLYOXYETHYLENE ET DE POLYOXYPROPYLENE pelliculage
  • TALC pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ACIDE BILIAIRE ANTILITHIASIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A05A-A01.
     L’acide chnodsoxycholique est unacide biliaire naturel prsent chez l’homme. L’acide chnodsoxycholique,est un traitement dissolvant de la lithiase biliaire cholestrolique en diminuant la saturation de la bile en cholestrol. Cet effet relverait de plusieurs mcanismes : diminution de l’absorption intestinale de cholestrol, une baisse de la synthse hpatique du cholestrol.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Lithiases vsiculaires pauci ou asymptomatiques, radiotransparentes, d’un diamtre infrieur 15 mm, au sein d’une vsicules fonctionnelle (atteste par cholescystographie orale) chez les patients prsentant une contre-indication majeure la chirurgie.
  3. LITHIASE BILIAIRE
     Lithiase biliaire radiotransparente

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE (FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Doses-dpendantes qui ncessitent de rduire la posologie. Si la diarrhe persiste, arrter le traitement.

  3. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (PEU FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Effet modr et transitoire.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Dans le cadre de la surveillance systmatique de ce type de traitement administr au long cours, et bien que l’acide chnodsoxycholique n’ait pas d’effet carcinogne, une surveillance rectocolique est recommande.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     eviter l’association avec la colestyramine (diminution de l’effet des acides biliaires qui sont fixs par la colestyramine et limins).
  4. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet foetotoxique dans une espce (singe Rhsus) des doses suprathrapeutiques.
     
     En clinique, les quelques cas de grossesse exposes n’ont pas rvl un effet malformatif ou foetotoxique de l’acide chnodsoxycholique. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour confirmer cette absence de risque, que l’on ne peut exclure ce jour.
     
     Les calculs biliaires chez la femme enceinte sont le plus souvent asymptomatiques et disparaissent spontanment aprs l’accouchement. Toutefois, dans de trs rares cas de cholestases idiopathique intrahpatique de la grossesse et sachant que la frquence des signes de dtresse foetale est corrle la concentration d’acides biliaires dans le sang du cordon, il semble prfrable de prescrire l’acide ursodsoxycholique dont les donnes exprimentales sont plus rassurantes. La dcouverte d’une grossesse sous acide chnodsoxycholique ne justifie pas l’interruption de celle-ci.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence d’tude, viter pendant l’allaitement.
  6. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     En dbut de traitement, puis tous les trois mois, vrifier en dbut de traitement les transaminases, les phosphatases alcalines.
     
     Aprs six mois de traitement , pratiquer un examen de contrle : chographie ou cholcystographie.

  Contre-Indications

  2. AFFECTIONS HEPATIQUES
     Organiques.
  3. AFFECTIONS GASTRO-INTESTINALES ORGANIQUES
  4. COLOPATHIE
     En raison du risque de diarrhe.
  5. ANGIOCHOLITE
  6. CHOLECYSTITE AIGUE

  Surdosage

  Traitement
  
  les posologies trop fortes s’accompagnent de diarrhees.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Quinze milligrammes par kilo et par jour, soit en moyenne trois ou quatre comprims par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les comprims seront rpartis en 2 ou 3 prises au cours des repas (dose maximale au cours du repas du soir).
  – Le
  traitement doit tre poursuivi un minimum de six mois. La dure habituelle est de 9 18 mois, voire plus, si le diamtre des calculs est suprieure 10 mm.
  

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