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DYNEXAN 2 pour cent pte gingivale

Introduction dans BIAM : 12/5/2000
Dernière mise à jour : 19/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : PATE GINGIVALE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : KREUSSLER Pharma

  Produit(s) : DYNEXAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/11/1999
  2. publication JO de l’AMM 11/4/2000
  3. mise sur le march 27/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 352798-9
  
  1
  tube(s)
  10
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/11/2000
  2. inscription SS 28/11/2000

  
  Lieu de délivrance : distribution particulire
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.98 F
  
  Prix public TTC : 30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 1
  g

  Principes actifs

  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • GLYCEROL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • SILICE COLLOIDALE ANHYDRE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 96C excipient
  • MENTHOL excipient
  • THYMOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • GALACTOMANNANE excipient
  • ESPECES AROMATIQUES excipient
  • VASELINE BLANCHE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N01B-B02.
     La lidocane est un anesthsique local du groupe des amino-amides, dont l’effet est rapide et de longue dure.
     Le mcanisme d’action est bas sur l’inhibition de l’influx nerveux par fixation de la molcule active sur un rcepteur spcifique du canal sodique dans la membrane qui entoure la fibre nerveux.
     L’effet apparat au bout d’une minute et persiste environ une heure, car la libration partir de l’excipient est lgrement retarde.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Aprs application locale, l’absorption de la lidocane est limite. Toutefois, certains endroits de la muqueuse buccale peuvent tre plus permables que d’autres. La vitesse de rsorption dpend de l’tat de vascularisation.
     Le mtabolisme de la lidocane est hpatique et son limination est urinaire.
     * Donnes de scurit prclinique :
     La dose sans effet toxique de la lidocane administre par voie IM chez la souris est de 4 mg/kg.
     Un effet mutagne d’un mtabolite actif (2,6-xylidine) a t mis en vidence chez le rat partir de tests effectus in vitro des doses leves aux concentrations tosiques.
     Au cours d’tudes de carcinognicit avec exposition transplacentaire et exposition postnatal ce mme mtabolite, appliqu des doses leves pendant 2 ans chez le rat, des tumeurs bnignes et malignes ont t observes dans la cavit nasale.
     Ces donnes imposent q’un traitement par la lidocane, mme local, ne soit pas administr sur une longue priode et au del des doses prconises.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de courte dure des lsions douloureuses de la cavit buccale.
     Anesthsie locale de contact avant explorations instumentales en odontostomatologie.
  3. INFECTION STOMATOLOGIQUE
  4. ANESTHESIE LOCALE ODONTOSTOMATOLOGIQUE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     En cas d’intolrance l’un des composants de la pte, des ractions allergiques sont possibles. Ces ractions apparaissent toutefois trs rarement.
  3. NERVOSITE
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  5. TREMBLEMENT
  6. NYSTAGMUS
  7. CEPHALEE
  8. NAUSEE
  9. TACHYPNEE
  10. BRADYPNEE
  11. APNEE
  12. BRADYCARDIE
  13. HYPOTENSION ARTERIELLE

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS AVALER
     Ne pas avaler aprs application sur la muqueuse.
  3. PRECAUTION GENERALE
     En raison de l’anesthsie locale, tenir compte d’un risque de morses (lvres, joues, langue).
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En l’absence d’amlioration au bout de quelques jours, la conduite thrapeutique devra tre contrle par le spcialiste dentaire.
     Si la douleur est lie au port d’une prothse, l’avis du spcialiste dentaire doit tre systmatiquement requis.
  5. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou feototoxique de la lidocane applique par voie systmique au cours de la grossesse. Il est donc prfrable de ne pas utiliser de lidocane pendant la grossesse.
     Cependant, en cas de parondontite importante ne pouvant tre contrle par une bonne hygine buccale, tant donn qu’un passage transplacentaire de la lidocane applique par voie locale est peu probable, la pte de lidocane peut tre utilis sur une courte priode et sans dpasser les doses prconises.
  6. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors de contrles antidopage

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
     Ce mdicament ne doit pas tre utilis en cas d’hypersensibilit l’un des constituants de la formule, en particulier la lidocane ou aux anesthsiques locaux en gnrale.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NERVOSITE
  2. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  3. TREMBLEMENT
  4. NYSTAGMUS
  5. CEPHALEE
  6. NAUSEE
  7. TACHYPNEE
  8. BRADYPNEE
  9. APNEE
  10. BRADYCARDIE
  11. HYPOTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  Un surdosage n’est pas attendu dans les conditions normales d’utilisation du gel en odonto-stomatologie.
  Toutefois en cas de passage systmique, des manifestations de toxicit neurologique, respiratoire ou cardiovasculaire peuvent appartre.
  Elles
  doivent tre traites en milieu spcialis (oxygnation ventilation assiste).
  

  Voies d’administration

  – 1 – GINGIVALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte :
  – Application de 0.5 g de pte, 4 fois par jour maximum soit 40 mg de lidocane.
  – Ne pas dpasser la dose maximale de 200 mg de lidocane par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Usage locale strict.
  – Masser doucement
  pour bien rpartir la pte sur la zone traiter.
  .
  Allaitement :
  L’utilisation de la pte de lidocane est possible au cours de l’allaitement

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