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ACETYLCYSTEINE BAYER 200 mg granul pour solution buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 15/6/2000
Dernière mise à jour : 13/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BAYER CLASSICS

  Produit(s) : ACETYLCYSTEINE BAYER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/11/1999
  2. rectificatif d’AMM 30/12/1999
  3. publication JO de l’AMM 11/4/2000
  4. mise sur le march 2/6/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 352536-4
  
  30
  sachet(s)
  2
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 30/4/2000
  2. inscription SS 30/4/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.62 F
  
  Prix public TTC : 25.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 2
  g

  Principes actifs

  • ACETYLCYSTEINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME ORANGE aromatisant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
     L’actylcystine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’actylcystine est rapidement rsorbe ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, aprs administration orale de 200 600 mg.
     La biodisponibilit est de l’ordre de 4 10 % de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     Elle est mtabolise en plusieurs drivs oxyds.
     Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rnale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigus : bronchite aigu et pisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est alors conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est alors conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est alors conseill de rduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     Ce mdicament contient 1.784 g de saccharose par sachet : en tenir compte dans la ration journalire.
  5. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     En effet ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet tratogne n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes l’actylcystine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de l’actylcystine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou dficit en sucrase-isomaltase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adultes et enfant de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
  * Enfants de 2 7 ans : 400 mg par jour, rpartis en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.
  – Cette forme dose 200 mg n’est pas
  adapte la dlivrance de la posologie adquate chez les enfants de moins de 2 ans.
  – La dure du traitement ne dpassera pas huit dix jour sans avant mdical.
  .
  Mode d’emploi :
  Dlayer le contenu du sachet dans un peu d’eau.

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