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VICKS SIROP PECTORAL 0.15% sirop

Introduction dans BIAM : 17/7/2000
Dernière mise à jour : 10/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LACHARTRE

  Produit(s) : VICKS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/2/2000
  2. mise sur le march 29/6/2000
  3. rectificatif d’AMM 16/8/2000
  4. publication JO de l’AMM 24/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 353577-6
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 27.89 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PENTOXYVERINE CITRATE 0.15 g

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE CETYLPYRIDINIUM conservateur (excipient)
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GLUCOSE LIQUIDE excipient
  • CARAMEL excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’ANIS excipient
  • AROME aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-B05.
     Citrate de pentoxyvrine : antitussif d’action centrale ayant aussi des proprits antispasmodiques, dpourvu d’effet dpresseur sur les centres respiratoires aux doses thrapeutiques.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La demi-vie d’absorption de la pentoxyvrine est infrieure 25 miniutes ; le pic de concentration srique est atteint entre la 1re et la 4me heure aprs administration du produit : la dcroissance srique subit un processus biphasique ; le volume de distributioncalcul est d’environ 77 l, laissant supposer qu’il existe une liaison endogne pour la pentoxyvrine ; l’excrtion de la pentoxyvrine est essentiellement rnale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte dure des toux sches et des toux d’irritation chez l’adulte (plus de 15 ans).
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  4. CONSTIPATION
  5. SOMNOLENCE (RARE)
  6. RETENTION D’URINE (RARE)
  7. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (RARE)
  8. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES (RARE)
  9. TACHYCARDIE (RARE)
  10. CONFUSION MENTALE (RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
  11. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
     
     – Avant de dlivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux n’ont pas pour origine une maladie qui require un traitement spcifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle qu’en soit l’tiologie, embolie pulmonaire, panchement pleural).
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  4. TROUBLES HEPATIQUES
     Ce mdicament contient 1.17 g d’alcool par cuillre soupe. Il est dconseill chez les patients souffrant de maladie du foie.
  5. ALCOOLISME
     Ce mdicament contient 1.17 g d’alcool par cuillre soupe. Il est dconseill chez les patients souffrant d’alcoolisme.
  6. EPILEPSIE
     Ce mdicament contient 1.17 g d’alcool par cuillre soupe. Il est dconseill chez les patients souffrant d’pilepsie.
  7. DIABETE
     Ce mdicament contient 2.4 g de saccharose par cuillre soupe : en tenir compte dans la ration journalire.
  8. REGIME DESODE STRICT
     Ce mdicament contient 180 mg de sodium par cuillre soupe : en tenir compte chez les personnes suivant un rgime dsod strict.
  9. ALLAITEMENT
     En raison du manque de donnes cliniques, l’utilisation de ce mdicament est viter pendant l’allaitement.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attaches l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
  5. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rtention urinaire.
  6. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  7. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la prsence de saccharose, de glucose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou dficit en sucrase-isomaltase.
  8. GROSSESSE (relative)
     Ce mdicament est gnralement dconeill pendant la grossesse.
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du citrate de pentoxyvrine lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     En consquence, l’utilisation de ce mdicament est dconseill pendant la grossesse.
     De plus, ce mdicament contient 1.17 g d’alcool par cuillre soupe. Il est dconseill chez les femmes enceintes.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. SOMNOLENCE
  2. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
  3. NAUSEE
  4. RETENTION D’URINE

  Traitement
  
  Le surdosage en pentoxyvrine se manifeste par de la somnolence et la dpression du systme nerveux central.
  Des nauses et des effets atropiniques peuvent tre observs (rtention urinaire…).
  Il n’existe pas d’antidote spcifique. En cas de surdosage,
  la surveillance des fonction respiratoires et cardiovasculaires s’impose.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte (plus de 15 ans) :
  Une cuillre soupe (15 ml) contient 22.5 mg de citrate de pentoxyvrine.
  Chez l’adulte, la dose unitaire de citrate de pentoxyvrine est de 15 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120
  mg.
  La posologie est d’une cuillre soupe de 15 ml par prise, renouveler si ncessaire au bout de 6 heures, sans dpasser 4 prises par jour.
  Le dure du traitement doit tre courte (limite 5 jours)
  .
  Posologie particulire :
  Chez le sujet g
  comme en cas d’insuffisance hpatique ou rnale :
  La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  .
  Mode d’emploi :
  Le
  traitement doit tre limit aux horaires o survient la toux, sans dpasser les doses prescrites.

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