CARBOCISTEINE RATIOPHARM 5 pour cent ADULTE sirop

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CARBOCISTEINE RATIOPHARM 5 pour cent ADULTE sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/2/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – ANTICATARRHAL SIDERGAL


    Forme : SIROP

    Usage : adulte

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : LAFON RATIOPHARM

    Produit(s) : CARBOCISTEINE RATIOPHARM

    Evénements :

    1. mise sur le marché 1/1/1905
    2. octroi d’AMM 26/4/1966
    3. validation de l’AMM 21/10/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 348448-7

    1
    flacon(s)
    300
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. agrément collectivités 19/12/1998
    2. inscription SS 19/12/1998
    3. mise sur le marché 10/1/1999


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    remboursé
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 10.61 F

    Prix public TTC : 18.40 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. MUCOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
      La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
      Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraissemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
      La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
      La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
      Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.

    1. ***
      Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
    2. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Il est conseillé de réduire la dose.
    2. NAUSEE
      Il est conseillé de réduire la dose.
    3. DIARRHEE
      Il est conseillé de réduire la dose.

    1. MISE EN GARDE
      En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

      Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

      L’association d’un mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
    2. ULCERE GASTRODUODENAL
      La prudence est recommandée dans ce cas.
    3. DIABETE
      En cas de diabète, prendre en compte l’apport de 8.8 g de saccharose par cuillère à soupe.
    4. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
      En cas de régime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de 8.8 g de saccharose par cuillère à soupe.
    5. REGIME DESODE STRICT
      Tenir compte de la teneur en sodium (95 mg par cuillère à soupe).
    6. REGIME HYPOSODE
      Tenir compte de la teneur en sodium (95 mg par cuillère à soupe).
    7. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.

      En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée que si nécessaire.
    8. ALLAITEMENT
      En casd’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Réservé à l’adulte.
    – Sept cent cinquante mg trois fois par jour, soit une cuillère à soupe (quinze ml) trois fois par jour.
    – La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.


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