CARBOCISTEINE RATIOPHARM 5 pour cent ADULTE sirop

CARBOCISTEINE RATIOPHARM 5 pour cent ADULTE sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – ANTICATARRHAL SIDERGAL
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : LAFON RATIOPHARMProduit(s) : CARBOCISTEINE RATIOPHARM
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1905
- octroi d’AMM 26/4/1966
- validation de l’AMM 21/10/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 348448-7
1
flacon(s)
300
ml
verre brunEvénements :
- agrément collectivités 19/12/1998
- inscription SS 19/12/1998
- mise sur le marché 10/1/1999
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 10.61 F
Prix public TTC : 18.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CARBOCISTEINE 5 g
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- SACCHAROSE LIQUIDE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- AROME CHERRY aromatisant
- EAU PURIFIEE excipient
- MUCOLYTIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraissemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
* Propriétés pharmacocinétiques :
La carbocistéine après administration par voie orale est rapidement résorbée; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
La biodisponibilité est faible, inférieure à 10% de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
La demi-vie d’élimination est de 2 heures environ.
Son élimination et celle de ses métabolites se fait essentiellement par le rein.
- ***
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques. - HYPERSECRETION BRONCHIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Il est conseillé de réduire la dose. - NAUSEE
Il est conseillé de réduire la dose. - DIARRHEE
Il est conseillé de réduire la dose.
- MISE EN GARDE
En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L’association d’un mucolytique avec un antitussif et/ou une substance asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. - ULCERE GASTRODUODENAL
La prudence est recommandée dans ce cas. - DIABETE
En cas de diabète, prendre en compte l’apport de 8.8 g de saccharose par cuillère à soupe. - REGIME HYPOGLUCIDIQUE
En cas de régime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de 8.8 g de saccharose par cuillère à soupe. - REGIME DESODE STRICT
Tenir compte de la teneur en sodium (95 mg par cuillère à soupe). - REGIME HYPOSODE
Tenir compte de la teneur en sodium (95 mg par cuillère à soupe). - GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée que si nécessaire. - ALLAITEMENT
En casd’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte.
– Sept cent cinquante mg trois fois par jour, soit une cuillère à soupe (quinze ml) trois fois par jour.
– La durée du traitement ne dépassera pas huit à dix jours sans avis médical.