Donnez-nous votre avis

TROXERUTINE MAZAL 3500 mg poudre pour solution buvable en sachet-dose

Introduction dans BIAM : 13/10/2000
Dernière mise à jour : 25/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 20636

  
  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  sachet-dose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MAZAL PHARMACEUTIQUE

  Produit(s) : TROXERUTINE MAZAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/4/1995
  2. publication JO de l’AMM 27/10/1995
  3. rectificatif d’AMM 7/3/2000
  4. mise sur le march 7/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 338853-6
  
  10
  sachet(s)
  7.25
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 22/7/2000
  2. inscription SS 22/7/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 28.50 F
  
  Prix public TTC : 40.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 7.25
  g

  Principes actifs

  • TROXERUTINE 3.50 g

  Principes non-actifs

  • MANNITOL excipient
  • AROME ORANGE aromatisant
  • SACCHARINE SODIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A04.
     Veinotonique et vasculoprotecteur :
     – La troxrutine augmente le tonus veineux : tudes faites chez l’animal et chez l’homme.
     – La troxrutine rduit la permabilit des capillaires :
     cette proprit a t dmontre par diffrents modles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molcules, stase capillaire) dans diffrentes espces animales.
     Cette rduction de la permabilit des capillaires se traduit par :
     – une diminution locale des oedmes,
     – un effet sur l’agrgation des plaquettes et des hmaties.
     La troxrutine forte dose modifie favorablement la dformabilit des hmaties et diminue les microviscosits sanguine et plasmatique.
     Proprits mises en vidence chez l’animal et chez l’homme.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La cintique de la troxrutine se caractrise par :
     – une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 3 heures aprs administration orale de 2000 mg,
     – une large distribution au niveau des diffrents organes,
     – une faible mtabolisation : prsence dans le sang de troxrutine sous forme libre et glucuroconjugue ainsi que sous forme trihydroxythylquerctine,
     – l’existence d’un cycle entrohpatique : des concentrations non ngligeables (7 microg/ml) persistent pendant 48 heures aprs administration orale de 2000 mg, contribuant allonger la dure d’action de la troxrutine,
     – une limination essentiellement fcale (65 %).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des symptmes en rapport avec l’insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-dcubitus).
     – Traitement des signes fonctionnels lies la crise hmorrodaire.
  3. INSUFFISANCE VEINEUSE
  4. JAMBE LOURDE
  5. CRISE HEMORROIDAIRE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
     Cdant spontanment lors de la prise du produit au cours d’un repas.
  3. TROUBLE DIGESTIF
     En raison de la prsence de mannitol.
  4. DIARRHEE
     En raison de la prsence de mannitol.

  Précautions d’emploi

  2. CRISE HEMORROIDAIRE
     L’administration de ce produit ne dispense pas du traitement spcifique des autres maladies anales. Le traitement doit tre de courte dure. Si les symptmes ne cdent pas rapidement, un examen proctologique doit tre pratiqu et le traitement doit tre revu.
  3. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaines se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes la troxrutine est insuffisant pour exclure tout risque.
     En consquence, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, le traitement est dconseill pendant la priode d’alaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  – Un sachet par jour dans un verre d’eau.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre de prfrence au cours des repas.

  ---

  Retour à la page d’accueil