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AQUALARM 0.2% collyre en rcipient unidose

Introduction dans BIAM : 2/11/2000
Dernière mise à jour : 14/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : AQUALARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/9/1999
  2. publication JO de l’AMM 8/1/2000
  3. rectificatif d’AMM 15/3/2000
  4. mise sur le march 19/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 352084-6
  
  30
  rcipient(s) unidose(s)
  0.30
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 23/9/2000
  2. inscription SS 23/9/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.86 F
  
  Prix public TTC : 26.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 354102-1
  
  5
  rcipient(s) unidose(s)
  0.30
  ml
  PE

  Evénements :

  1. mise sur le march 14/12/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 1
  g

  Principes actifs

  • CARBOMERE 980NF 2 mg

  Principes non-actifs

  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE 12H2O excipient
  • SORBITOL excipient
  • POVIDONE K30 excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
     – Collyre base de polymre hydrophile (carbomre 980) de haut poids molculaire,
     – Ce collyre forme la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui suplle temporairement l’insuffisance de larmes.
     – Son pH et son osmolarit sont similaires ceux du film lacrymal normal.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
  3. SECHERESSE DE L’OEIL

  Effets secondaires

  2. FLOU VISUEL
     Avec sensation de paupires colles.
     Il s’agit de symptmes transitoires qui peuvent apparatre au moment de l’instillation et persister jusqu’ plusieurs minutes aprs l’instillation.
  3. PICOTEMENT OCULAIRE
     Il s’agit de symptmes transitoires qui peuvent apparatre au moment de l’instillation et persister jusqu’ plusieurs minutes aprs l’instillation.
  4. SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
     Il s’agit de symptmes transitoires qui peuvent apparatre au moment de l’instillation et persister jusqu’ plusieurs minutes aprs l’instillation.
  5. DEMANGEAISON OCULAIRE
     Sensation de corps tranger, douleur, sensation de tension dans l’oeil.
  6. REACTION D’HYPERSENSIBILITE

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Ce collyre est prsent en rcipients unidoses ( usage unique) et ne contient pas de conservateur : il existe donc un risque de rapide contamination bactrienne.
     
     – Eviter de toucher l’oeil avec l’embout de l’unidose.
     – L’unidose contient suffisament de collyre pour le traitement des deux yeux.
  3. ENFANT
     En l’absence d’tude spcifique, l’utilisation de ce collyre n’est pas recommande chez l’enfant.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Aprs instillation du collyre, la vision peut tre brouille. Dans certains cas, cet effet peut persister jusqu’ plusieurs minutes aprs l’instillation.
     Les patients prsentant une vision brouille doivent s’abstenir de conduire des vhicules ou des machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posolgie usuelle :
  – Instiller dans le cul-de-sac conjonctival infrieur, 4 5 fois par jour ou plus, selon la gravit des symptmes.
  – Toute unidose entame doit tre jete immdiatement aprs utilisation.

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