CROIX BLANCHE comprims (arrt de commercialisation)
CROIX BLANCHE comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : WARNER WELLCOMEProduit(s) : CROIX BLANCHE
Evénements :
- octroi d’AMM 23/11/1981
- publication JO de l’AMM 14/1/1982
- mise sur le march 15/2/1982
- arrt de commercialisation 1/5/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 325177-7
1
plaquette(s) thermoforme(s)
16
unit(s)
PVC/alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PARACETAMOL 500 mg
Quantit de paractamol li par 20 mg de Povidone - CAFEINE 50 mg
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- LACTOSE excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-E51.
Li la prsence de paractamol.
-
Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fbriles.
- REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
Li la prsence de paractamol. L’apparition de ractions allergiques commandent le simple arrt du traitement. - RASH (EXCEPTIONNEL)
Li la prsence de paractamol. Les ractions d’allergie se manifestant par de simples rashes cutans avec rythme ou urticaire commandent le simple arrt du traitement. - ERYTHEME (EXCEPTIONNEL)
Li la prsence de paractamol. - URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
Li la prsence de paractamol. - THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
Li la prsence de paractamol. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Li la prsence de cafine. - INSOMNIE
Li la prsence de cafine. - PALPITATION
Li la prsence de cafine.
- GROSSESSE
– Chez l’animal, il n’existe pas d’tude de tratognse.
– Chez la femme :
– Premier trimestre : une tude pidmiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en vidence d’effet tratogne.
– Aprs le premier trimestre cet analgsique non anti-inflammatoire ne parait pas faire courir de risque foetal lors de la prise au cours des 2me et 3me trimestre.
- HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
Antcedents d’allergie au paractamol. - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
La prise de paractamol peut fausser le dosage de l’acide phosphotungstique et le dosage de la glycmie par la mthode la glucose-oxydase-peroxydase.
Signes de l’intoxication :
Traitement
Les symptmes prcits apparaissent gnralement da,s les 24 heures. Un surdosage massif (suprieur 10 g de paractamol) provoque une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible, se traduisant par des anomalis du
mtabolisme glucidique, une acidose mtabolique, une encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort. Simultanment, on observe une augmerntation des transaminases hpatiques, le la lactico-dshydrognase, de la bilirubine et une diminution du taux
de prothrobine pouvant apparatre 12 48 heures aprs l’ingestion.
– Conduite d’urgence :
– Transfert immdiat en milieu hospitalier,
– Evacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique.
– Le traitement du surdosage comprend l’administration
aussi prcoce que possible de l’antidote +N-acetylcystine par voie I.V. ou par voie orale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Voie orale :
– Adulte et enfants de plus de 15 ans :
– un deux comprims, une trois fois par jour.
.
Posologie particulire :
– En cas d’insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine infrieure 10 ml/min), l’intervalle
entre deux prises sera au minimum de huit heures.Mode d’Emploi:
– Les comprims seront avals sans tre croqus avec un grand verre d’eau.
– Eviter l’administration prolonge.
– Les prises doivent tre espaces de quatre heures au minimun.
– En cas
d’insuffisance rnale