INSULINE INSULATARD HUMAINE NORDISK 40 UI/ml susp inj (arrt de commercialisation)
INSULINE INSULATARD HUMAINE NORDISK 40 UI/ml susp inj (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
action prolonge
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUEProduit(s)
Evénements :
- octroi d’AMM 10/9/1987
- publication JO de l’AMM 8/12/1987
- mise sur le march 15/5/1988
- arrt de commercialisation 1/7/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 329633-7
1
flacon(s)
10
ml
verreEvénements :
- inscription SS 8/5/1988
- radiation SS 30/4/1992
- radiation collectivits 30/4/1992
- arrt de commercialisation 1/7/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
NE PAS CONGELER
CONSERVER AU REFRIGERATEUR
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CRégime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 35.20 F
Prix public TTC : 49.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 1
ml- INSULINE HUMAINE 40 U.I.
INSULINE HUMAINE HEMISYNTHETIQUE (D’ORIGINE PORCINE) HAUTEMENTPURIFIEE, EN SUSPENSION.
- SULFATE DE PROTAMINE excipient
- GLYCEROL excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- METACRESOL conservateur (excipient)
- PHENOL conservateur (excipient)
- INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A10A-C03.
– LES INSULINES HUMAINES HEMISYNTHETIQUES NORDISK SONT D’ORIGINE PORCINE, ELLES POSSEDENT UN HAUT DEGRE DE PURETE OBTENU PAR L’ASSOCIATION DE CHROMATOGRAPHIE SUR GEL ET CHROMATOGRAPHIE PAR ECHANGE D’IONS LES RENDANT TRES PEU ANTIGENIQUES.
– L’INSULINE INSULATARD NPH (NEUTRAL PROTAMINE HAGEDORN) HUMAINE NORDISK EST UNE INSULINE DE TYPE INTERMEDIAIRE, INDIQUEE DANS LE CAS OU L’ON DESIRE UN EFFET PROLONGE SUR LA GLYCEMIE (DEBUT D’ACTION 90 MN APRES L’INJECTION; FIN D’ACTION 24EME HEURE).
ACTION ANABOLISANTE :ELLE S’EXERCE SUR LE METABOLISME DES GLUCIDES, DES PROTIDES ET DES LIPIDES.
L’INSULINE FAVORISE LA PENETRATION INTRACELLULAIRE DU POTASSIUM.
-
– DIABETE INSULINOPRIVE.
– DIABETE DE LA MATURITE TRANSITOIRE OU NON.
– INSULINOTHERAPIE TEMPORAIRE LORS DE LA GROSSESSE, INTERVENTION CHIRURGICALE, TRES FORTE HYPERGLYCEMIE.
– ALLERGIE AUX INSULINES DE BOEUF OU AUX INSULINES DE PORC MOINS PURIFIEES (CONVENTIONNELLES OU MONOPIC).
– LIPODYSTROPHIES INSULINIQUES.
– INSULINORESISTANCE.
- REACTION AU POINT D’INJECTION (RARE)
ERYTHEME ET DOULEUR AU POINT D’INJECTION. - URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
- REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
REACTION GENERALE EXCEPTIONNELLE PAR ALLERGIE A L’INSULINE POUVANT ENTRAINER UN COLLAPSUS; LES MALADES DOIVENT SUBIR UNE DESENSIBILISATION RAPIDE.
- RECOMMANDATION
– SURVEILLANCE PLURIQUOTIDIENNE DE LA GLYCEMIE, DE LA GLYCOSURIE ET DE L’ACETONURIE ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE.
– REPARTITION CORRECTE DES APPORTS GLUCIDIQUES. EVITER LES BOISSONS ALCOOLISEES DE FACON IMMODEREE, EN PARTICULIER A JEUN.
– CHANGEMENT D’INSULINE: EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE CONVENTIONNELLE OU MONOPIC (DE BOEUF OU DE PORC OU DE BOEUF + PORC) A L’INSULINE HUMAINE OU PORCINE, HAUTEMENT PURIFIEE, IL PEUT EXISTER A DOSE EGALE UN RISQUE D’HYPOGLYCEMIE DU A UNE MOINDRE INSULINO-RESISTANCE. AUCUNE PRECAUTION PARTICULIERE NE SERA NECESSAIRE EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE PORCINE NORDISK A L’INSULINE HUMAINE NORDISK. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– LES INJECTIONS EN SOUS-CUTANEE PROFONDES OU EN INTRAMUSCULAIRE (ACTION PLUS RAPIDE ET MOINS PROLONGEE) DOIVENT ETRE PRATIQUEES DANS DES CONDITIONS D’ASEPSIE RIGOUREUSE.
– UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE: SORTIR LE FLACON DU REFRIGERATEUR AU MOINS UNE HEURE AVANT L’EMPLOI.
– AGITER LE FLACON AVANT PRELEVEMENT ET INJECTER IMMEDIATEMENT.
- DIABETE PLETHORIQUE
(SAUF EXCEPTIONS). - COMA ACIDOCETOSIQUE
(EN TANT QUE TRAITEMENT ISOLE). - ALLERGIE A LA PROTAMINE
- VOIE INTRAVEINEUSE
Traitement
– L’hypoglycmie peut-tre due une dose mal adapte d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prvu et non compens.
– L’hypoglycmie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
angoisses, asthnie, tremblements, confusion, troubles visuels, cphales…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycmique.
– traitement:
– Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
– Sinon glucagon IM ou SC
suivi d’une ralimentation rapide ds le reveil, ou/et en cas d’chec, une injection IV de srum glucos hypertonique.
– Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycmie pratiquer le traitement dcrit ci-dessus.
Voies d’administration
– 1 – SOUS-CUTANEE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
LA POSOLOGIE EST VARIABLE AVEC CHAQUE MALADE; ELLE EST A DETERMINER A
CHAQUE CAS.
EN REGLE GENERALE, L’INSULATARD HUMAINE EST ADMINISTREE EN UNE OU
DEUX INJECTIONS JOURNALIERES; ELLE PEUT ETRE, SI BESOIN EST, MELANGEE
AVEC L’INSULINE VELOSULINE HUMAINE ET AVEC LES INSULINES MIXTARD
30/70 ET 50/50 HUMAINES EN TOUTES PROPORTIONS.
.
.
Posologie Particulire:
– LA QUANTITE PEUT DIMINUER PAR RAPPORT AUX DOSES EQUILIBRANT UN
DIABETE TRAITE AVEC D’AUTRES INSULINES MOINS PURIFIES LORS DU
REMPLACEMENT DE CES INSULINES PAR DE L’INSULINE INSULATARD HUMAINE
NORDISK PAR SUITE D’UNE MOINDRE INSULINO-RESISTANCE.
– EN CAS DE DESEQUILIBRE DU DIABETE, DES INJECTIONS SUPPLEMENTAIRES
PEUVENT ETRE PRATIQUEES EN FONCTION DES RESULTATS DES EXAMENS
BIOLOGIQUES: UNE CETOSURIE FRANCHE AVEC HYPERGLYCEMIE JUSTIFIE,
APRES EXAMEN, UNE OU DES INJECTIONS SUPPLEMENTAIRES JUSQU’A
DISPARITION COMPLETE DE LA CETOSURIE.
.
.
Mode d’Emploi:
– UTILISATION A TEMPERATURE AMBIANTE; SORTIR DU REFRIGERATEUR UNE
HEURE AU MOINS AVANT L’EMPLOI. AGITER LE FLACON AVANT LE PRELEVEMENT
POUR HOMOGENEITE PARFAITE ET INJECTER IMMEDIATEMENT DANS DES
CONDITIONS D’ASEPSIE RIGOUREUSE PAR VOIE SOUS-CUTANEE PROFONDE
EXCLUSIVEMENT, EN VARIANT CHAQUE JOUR LE LIEU D’INJECTION.
– L’INSULINE INSULATARD HUMAINE NORDISK PEUT ETRE MELANGEE EN TOUTES
PROPORTIONS AVEC LA VELOSULINE NORDISK ET LES SUSPENSIONS MIXTARD
NORDISK: CHAQUE PREPARATION MAINTIENT SON EFFET PROPRE DANS LE
MELANGE.
.
.
Incompatibilit Physico-Chimique:
EN PRINCIPE , L’INSULINE INSULATARD HUMAINE NORDISK NE DOIT PAS ETRE
MELANGEE AVEC D’AUTRES MEDICAMENTS; EXCEPTION : PEUT ETRE MELANGEE
AVEC LES INSULINES NORDISK VELOSULINE ET MIXTARD AVEC LESQUELLES ELLE
EST ENTIEREMENT COMPATIBLE.