SURGAM 300 mg suppositoires (arrt de commercialisation)
SURGAM 300 mg suppositoires (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – RU 15060
Forme : SUPPOSITOIRES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : ROUSSEL DIAMANTProduit(s) : SURGAM
Evénements :
- octroi d’AMM 30/3/1978
- mise sur le march 15/2/1980
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
- arrt de commercialisation 25/4/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 322017-9
1
plaquette(s) thermoforme(s)
6
unit(s)Evénements :
- inscription liste sub. vnneuses 4/7/1975
- agrment collectivits 19/1/1980
- inscription SS 19/1/1980
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : liste II
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TIAPROFENIQUE ACIDE 300 mg
ACIDE TIAPROFENIQUE
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DER. ARYLPROPIONIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M01A-E11.
L’ACIDE TIAPROFENIQUE (POIDS MOLECULAIRE : 260,3) EST UN ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN DU GROUPE DES PROPIONIQUES DERIVE DES ACIDES (BENZOYL-THIENYL) ALCANOIQUES APPARTENANT A L’ENSEMBLE DES DERIVES DES ACIDES ARYL-CARBOXYLIQUES.
-
ELLES PROCEDENT DE L’ACTIVITE ANTI-INFLAMMATOIRE DE L’ACIDE TIAPROFENIQUE, DE L’IMPORTANCE DES MANIFESTATIONS D’INTOLERANCE AUXQUELLES CE MEDICAMENT DONNE LIEU, ET DE SA PLACE DANS L’EVENTAIL DES PRODUITS ANTI-INFLAMMATOIRES ACTUELLEMENT DISPONIBLES.
ELLES SONT LIMITEES A:
– TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE AU LONG COURS DE LA POLYARTHRITE RHUMATOIDE ET DE CERTAINES ARTHROSES DOULOUREUSES ET INVALIDANTES.
– TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DE COURTE DUREE DES POUSSEES AIGUES D’ARTHROSES ET DE LOMBALGIES;
– TRAUMATOLOGIE;
– PROPOSE CHEZ L’ADULTE ET CHEZ L’ENFANT COMME TRAITEMENT ADJUVANT DES MANIFESTATIONS INFLAMMATOIRES EN RAPPORT AVEC LES DOMAINES . ORL . CHIRURGIE ORTHOPEDIQUE IL S’AGIT D’UNE THERAPEUTIQUE D’APPOINT D’AFFECTIONS NON RHUMATOLOGIQUES; LES RISQUES ENCOURUS, EN PARTICULIER L’EXTENSION D’UN PROCESSUS SEPTIQUE CONCOMITANT, DOIVENT ETRE EVALUES PAR RAPPORT AU BENEFICE ATTENDU.
- TROUBLE DIGESTIF (FREQUENT)
- NAUSEE (FREQUENT)
- VOMISSEMENT (RARE)
- DOULEUR EPIGASTRIQUE (FREQUENT)
- TROUBLE DU TRANSIT (FREQUENT)
- ULCERE GASTRODUODENAL (RARE)
- ULCERE DE L’INTESTIN GRELE
Avec risque de perforation. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE
– DERMATOLOGIQUES : RASH, URTICAIRE, PRURIT.
TRES RARES CAS D’ERYTHEME POLYMORPHE ET D’ERUPTIONS LOCALISEES DE TYPE BULLEUX. POSSIBILITE EXCEPTIONNELLE DE PHOTOSENSIBILISATION.
– RESPIRATOIRES : POSSIBILITE DE SURVENUE DE CRISE D’ASTHME, EN PARTICULIER CHEZ LES SUJETS ALLERGIQUES A L’ASPIRINE ET AUX AUTRES ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS;
– MALAISE GENERAL AVEC HYPOTENSION - RASH (FREQUENT)
REACTION D’HYPERSENSIBILITE - URTICAIRE
- PRURIT (FREQUENT)
- ERYTHEME POLYMORPHE (RARE)
- ERUPTION BULLEUSE (RARE)
ERUPTIONS LOCALISEES DE TYPE BULLEUX - PHOTOSENSIBILISATION (EXCEPTIONNEL)
- CRISE D’ASTHME
REACTION D’HYPERSENSIBILITE SURVENANT EN PARTICULIER CHEZ LES SUJETS ALLERGIQUES A L’ASPIRINE ET AUX AUTRES ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS. - HYPOTENSION ARTERIELLE
- SENSATION DE VERTIGE (RARE)
- INSUFFISANCE RENALE
REVERSIBLE - INSUFFISANCE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE HEMATOLOGIQUE (RARE)
LE SURGAM APPARTIENT AU GROUPE DES ARYL-CARBOXYLIQUES DONT CERTAINS REPRESENTANTS ONT ENTRAINE L’APPARITION D’EFFETS INDESIRABLES D’ORDRE HEMATOLOGIQUE MAIS DANS LA SURVENUE DESQUELS LE SURGAM N’A PAS ETE ACTUELLEMENT MIS EN CAUSE. - INTOLERANCE RECTALE
GENE LOCALE EPREINTES
- MISE EN GARDE
EN RAISON DE LA GRAVITE POSSIBLE DE MANIFESTATIONS GASTRO-INTESTINALES, NOTAMMENT CHEZ LES MALADES SOUMIS A UN TRAITEMENT ANTICOAGULANT, IL CONVIENT DE SURVEILLER PARTICULIEREMENT L’APPARITION D’UNE SYMPTOMATOLOGIE DIGESTIVE: EN CAS D’HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE, INTERROMPRE IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT. - INFECTION
DOIT ETRE UTILISE A VEC PRECAUTION DANS LES AFFECTIONS DE NATURE INFECTIEUSE OU COMPORTANT UN RISQUE INFECTIEUX MEME BIEN CONTROLE, EN EFFET :- IL POURRAIT ETRE SUSCEPTIBLE DE REDUIRE LES DEFENSES NATURELLES DE L’ORGANISME CONTRE L’INFECTION.- IL POURRAIT ETRE SUSCEPTIBLE DE MASQUER LES SIGNES ET LES SYMPTOMES HABITUELS DE L’INFECTION. - ERUPTIONS
Des ruptions localises de type bulleux et d’volution rgressive sont possibles. Leur survenue doit imposer l’arrt immdiat du traitement. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
En dbut de traitement une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - CIRRHOTIQUE
En dbut de traitement une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - SYNDROME NEPHROTIQUE
En dbut de traitement une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - TRAITEMENT DIURETIQUE
En dbut de traitement une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
En dbut de traitement une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - SUJET AGE
En dbut de traitement une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - PORT DU STERILET
POSSIBILITE DE DIMINUTION D’EFFICACITE AU COURS DES TRAITEMENTS PAR LES ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS - ENFANT
Le Surgam suppositoires est rserv l’adulte. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Prvenir les malades de l’apparition possible d’tourdissements (ainsi que pour les utilisateurs de machines).
- HYPERSENSIBILITE
CONTRE-INDICATION ABSOLUE:
– ON EVITERA DE PRESCRIRE L’ACIDE TIAPROFENIQUE AUX MALADES AYANT EU UNE CRISE D’ASTHME OU UNE URTICAIRE SURTOUT SI CELLES-CI ONT ETE DECLENCHEES PAR L’ASPIRINE ET/OU D’AUTRES MEDICAMENTS INHIBANT LA PROSTAGLANDINE SYNTHETASE.
– ANTECEDENTS CONNUS D’INTOLERANCE A L’ACIDE TIAPROFENIQUE. - ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
CONTRE-INDICATION ABSOLUE - INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
CONTRE-INDICATION ABSOLUE - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
CONTRE-INDICATION ABSOLUE - RECTITES(ANTECEDENTS)
CONTRE-INDICATION ABSOLUE - RECTORRAGIES(ANTECEDENTS)
CONTRE-INDICATION ABSOLUE - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
CONTRE-INDICATION RELATIVE
– ASSOCIATION AVEC UN AUTRE ANTIINFLAMMATOIRE, AVEC L’ASPIRINE
– ASSOCIATION AVEC LES ANTICOAGULANTS ORAUX, L’HEPARINE, LES SULFAMIDES HYPOGLYCEMIANTS, LES SELS DE LITHIUM, LA TICLOPIDINE. - GROSSESSE
– Il est recommand de ne pas administrer l’acide tiaprofnique pendant les trois premiers mois de la grossesse.
– Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer ou infermer cette notion.
– Au cours du troisime trimestre tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer le foetus une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel) et rnale et en fin de grossesse, la mre et l’enfant, un allongement du temps de saignement.
En consquence, toute prise d’AINS et absoluement contre-indiqu pendant le troisieme trimestre. - ALLAITEMENT
Il existe un faible passage dans le lait maternel : viter chez la femme allaitant.
Traitement
EN CAS D’INTOXICATION MASSIVE, LE RISQUE EST SURTOUT GASTRO-INTESTINAL
IL EST RECOMMANDE DE FAIRE PRATIQUER UN LAVAGE GASTRIQUE LE PLUS
PRECOCEMENT POSSIBLE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
RESERVE A L’ADULTE:
DEUX SUPPOSITOIRES PAR JOUR (UN SUPPOSITOIRE LE MATIN, UN
SUPPOSITOIRE LE SOIR)
DUREE DU TRAITEMENT: HABITUELLEMENT 3 A 5 JOURS
.
.
Mode d’Emploi:
LE CHOIX DE L’UTILISATION DE LA VOIE RECTALE N’EST DETERMINE QUE PAR
LA COMMODITE D’ADMINISTRATION DU MEDICAMENT.