XYLOCAINE 5% Solution pour pulvérisation
XYLOCAINE 5% Solution pour pulvérisation
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION BUCCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : ASTRA FRANCEProduit(s) : XYLOCAINE
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1982
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 322993-8
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
20
g
verreEvénements :
- agrément collectivités 11/10/1988
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel complémentaire : 8 canules
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 54.38 F
Prix public TTC : 83.40 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 322994-4
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
20
g
verreEvénements :
- agrément collectivités 11/10/1988
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel complémentaire : 8 canules
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 45.50 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 555760-6
5
flacon(s) pulvérisateur(s)
20
g
verreEvénements :
- agrément collectivités
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel complémentaire : 40 canules courtes
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 45.50 FConditionnement 4
Numéro AMM : 555788-8
5
flacon(s) pulvérisateur(s)
20
g
verreEvénements :
- agrément collectivités
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel complémentaire : 40 canules longues
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- LIDOCAINE CHLORHYDRATE 5 g
Quantité exprimé en lidocaine base.
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- MACROGOL 400 excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N01B-B02.
Propriétés Pharmacocinétiques
La lidocaïne, après pulvérisation au niveau des muqueuses buccale, pharyngée, laryngée ou bronchique, exerce une action anesthésique locale.
La lidocaïne est soit partiellement déglutie et inactivée au niveau digestif, soit partiellement résorbée par les muqueuses. Cette dernière fraction résorbée correspond à de faibles quantités de lidocaïne puisque les taux sanguins – qui sont les plus élevés 10 à 20 minutes après la fin des pulvérisations – sont très faibles et sont pratiquement toujours inférieurs à 1 microg/ml.
La fraction résorbée de lidocaïne est ensuite métabolisée au niveau hépatique par le système mono-oxygénasique dépendant du cytochrome P450 et, les métabolites sont éliminés par voie urinaire
-
Anesthésie locale des muqueuses par pulvérisation :
– avant intubation,
– avant petits actes chirurgicaux en ORL,
– avant examens endoscopiques en ORL, pneumologie, gastro-entérologie.
- HYPERSENSIBILITE
Les réactions toxiques, témoignant d’une trop grande quantité d’anesthésique dans le sang, peuvent apparaître soit immédiatement par passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l’utilisation d’une trop grande quantité d’anesthésique. - COMMENTAIRE GENERAL
Ces signes lorsqu’ils apparaissent , appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle. - NERVOSITE
Ce signe lorsqu’il apparaît , appelle des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Ce signe lorsqu’il apparaît , appelle des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle. - BAILLEMENT
Ces signes lorsqu’ils apparaissent , appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle. - TREMBLEMENT
Ce signe lorsqu’il apparaît , appelle des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle. - APPREHENSION
Ce signe lorsqu’il apparaît , appelle des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle. - NYSTAGMUS
Ce signe lorsqu’il apparaît , appelle des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle. - LOGORRHEE
Ce signe lorsqu’il apparaît , appelle des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle. - CEPHALEE
Ce signe lorsqu’il apparaît , appelle des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle. - NAUSEE
Ce signe lorsqu’il apparaît , appelle des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle. - BOURDONNEMENT D’OREILLE
Ce signe lorsqu’il apparaît , appelle des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle. - TACHYPNEE
- BRADYPNEE
- APNEE
- INOTROPE NEGATIF
- DEBIT CARDIAQUE(DIMINUTION)
- HYPOTENSION ARTERIELLE
- NE PAS INJECTER
- FAUSSES ROUTES
Après une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée, éviter toute alimentation solide et liquide pendant deux heures après l’anesthésie en raisson du risque de fausse route du bol alimentaire. - MUQUEUSE LESEE
Tenir compte d’un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de lésion muqueuse. - INFECTION LOCALE
Eviter de faire l’anesthésie dans une zone infectée. - MUQUEUSE INFLAMMATOIRE
Eviter de faire l’anesthésie dans une zone inflammée. - POSOLOGIE ELEVEE
Ne pas dépasser, pour une anesthésie chez l’adulte, 25 pulvérisations, afin d’éviter une résorption massive du produit. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- HYPERSENSIBILITE
Réactions allergiques (très rares) aux anesthésiques locaux à liaison amide, ou au parahydroxybenzoate de méthyle contenu dans l’excipient. - ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
En raison des risques de convulsions liés à la concentration élevée en lidocaïne de ce médicament. - PORPHYRIE
- EPILEPSIE
Non contrôlée par un traitement.
Traitement
Dans les conditions normales d’utilisation, aucun effet de surdosage n’a été rapporté. Toutefois, dans les cas où une dose supérieure aux doses préconisées était administrée, les manifestations de toxicité neurologique ou cardiovasculaire éventuelles
seraient alors traités par l’injection d’un barbiturique de courte durée d’action ou d’une benzodiazépine, l’oxygénation et la ventilation assistée.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
. utilisation chez l’adulte :
– La dose utile pour réaliser une anesthésie bucco-pharyngo-laryngée varie de dix à vingt cinq pulvérisations selon le type d’intervention et l’importance de l’anesthésie souhaitée, les doses les plus
élevées étant celles utilisées avant les examens endoscopiques trachéo-bronchiques.
– dix à vingt cinq pulvérisations correspondent à des doses de quatre vingt dix à deux cent vingt cinq milligrammes de chlorhydrate de lidocaïne.
. utilisation chez
l’enfant :
Chez le grand enfant (au-dessus de six ans) La posologie varie de deux à quatre milligrammes par kilo de poids, sans dépassser deux cents milligrammes de chlorhydrate de lidocaïne.
.
Mode d’Emploi :
Avant toute utilisation du nébuliseur,
amorcer la pompe en donnant 1 à 2 coups de piston.