SANMIGRAN 0.5 mg comprims enrobs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – BC 105

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : SANMIGRAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/7/1975
  2. mise sur le march 3/5/1976
  3. validation de l’AMM 6/9/1994

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 313753-8
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  50
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 25/1/1973
  2. agrment collectivits 18/3/1976
  3. inscription SS 18/3/1976

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 31.45 F
  
  Prix public TTC : 45.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 313754-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  100
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 25/1/1973
  2. agrment collectivits 18/3/1976
  3. inscription SS 18/3/1976

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 57.55 F
  
  Prix public TTC : 75.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PIZOTIFENE MALATE 0.73 mg
    quantit correspondant en pizotifene base 500 mg

  Principes non-actifs

  • POLYVIDONE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient et enrobage
  • SACCHAROSE enrobage
  • SILICE COLLOIDALE enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • GLYCERIDES C 6-C 14 enrobage
  • GOMME ARABIQUE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIMIGRAINEUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02C-X01.
     Le pizotifne est un driv tricyclique. Il possde des propriets antisrotoninergique et antihistaminique. Il est galement faiblement anticholinergique.
     Il modifie le terrain migraineux en s’opposant plusieurs niveaux aux mdiateurs chimiques responsables de la crise migraineuse.
     D’autre part il exerce un lger effet anti-dpresseur entrainant une lvation modre de la thymie.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de fond de la migraine.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. ASTHENIE
     en dbut de traitement.
  4. POIDS(AUGMENTATION)
     par effet orexigne
  5. NAUSEE (RARE)
  6. VERTIGE (RARE)
  7. DOULEUR MUSCULAIRE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ALCOOL
     L’absorption d’alcool est fortement dconseille pendant la dure du traitement.
  3. GROSSESSE
     – Chez l’animal, des tudes exprimentales n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     – Dans l’espce humaine, le risque tratogne du pizotifne n’est pas valu. En consquence, l’utilisation de ce mdicament est dconseille au cours du premier trimestre de la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Dans l’espce humaine, tant donn l’absence d’tudes exprimentales, l’utilisation du pizotifne est dconseille pendant l’allatement.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
     Risque de rtention urinaire li des troubles urtro-prostatiques.

  Surdosage

  Traitement
  
  Les effets toxiques d’une prise massive sont ceux des substances ayant des actions antisrotoninergique et antihistaminique et peuvent varier de la dpression la stimulation du systme nerveux central.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. Une courte priode d’adaptation du patient au mdicament est en gnral ncessaire en raison de la somnolence et de la sensation de lassitude qui peuvent survenir en dbut de
  traitement. En consquence, la posologie doit tre croissante jusqu’ une posologie moyenne.
  – les trois premiers jours : un comprim le soir.
  – les trois jours suivants : un comprim le matin et un comprim le soir,
  – partir du 7me jour : un
  comprim voire deux, matin, midi et soir.
  La posologie efficace habituellement suffisante est de trois comprims par jour, elle peut tre augmente jusqu’ six comprims. Ce traitement de fond est un traitement quotidien permanent.
  

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