PIZOTIFENE MALATE
PIZOTIFENE MALATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
hydroxysuccinate de 4-(9,10-dihydro-4H-benzo[4,5]cyclohepta[1,2-b]thien-4-ylidne)-1-mthylpipridineEnsemble des dénominations
BANM : PIZOTIFEN MALATE
CAS : 5189-11-7
autre dnomination : PIZOTIFAN MALATE
autre dnomination : PIZOTYLINE MALATE
bordereau : 2182
rINNM : PIZOTIFEN MALATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : PIZOTIFENE
- ANTIHISTAMINIQUE (principale certaine)
- ANTIHISTAMINIQUE H1 (principale certaine)
- ANTISEROTONINE (principale certaine)
- SEDATIF (principale certaine)
- ANTIDEPRESSEUR (secondaire certaine)
- ANTICHOLINERGIQUE (secondaire certaine)
- OREXIGENE (secondaire certaine)
- ANTIARYTHMIQUE (secondaire certaine)
Cet effet ne s’exerce qu’ des doses trs suprieures aux doses thrapeutiques habituellement utilises.
Mécanismes d’action
- principal
Probablement identique aux antidpresseurs tricycliques et la cyproheptadine.
L’activit antisrotonine apparat des doses trs infrieures aux doses antidpressives.
L’activit antimigraineuse pourrait provenir du maintien d’une vasoconstriction extracrbrale (normalement induite par la srotonine) lors de la baisse du taux sanguin de srotonine.
- ANTIMIGRAINEUX (principal)
- ANTIHISTAMINIQUE (principal)
- ANTIDEPRESSEUR (accessoire)
- MIGRAINE(TRAITEMENT DE FOND) (principale)
– Br Med J 1970;2:327.
– Headhache 1982;22:268. - ALGIE VASCULAIRE DE LA FACE(TRAITEMENT DE FOND) (principale)
- AUGMENTATION DE L’APPETIT (CERTAIN FREQUENT)
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESLie l’effet orexigne et la rtention hydrosode.
- TACHYCARDIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES - ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- ERYTHEME FACIAL (CERTAIN TRES RARE)
- SECHERESSE DE LA BOUCHE (CERTAIN TRES RARE)
Lie l’effet anticholinergique. - NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN TRES RARE)
- CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
A type de sensation de pesanteur dans les jambes. - SOMNOLENCE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT
FORTES DOSES - VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
Parfois svres, ils peuvent ncessiter l’arrt du traitement. - PARESTHESIE (CERTAIN TRES RARE)
- LIBIDO(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
- CAUCHEMAR (CERTAIN TRES RARE)
- DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
- COMITIALITE(AGGRAVATION) (CERTAIN TRES RARE)
Risque d’augmentation de la frquence des crises d’pilepsie.
Publication sur les convulsions sous antidpresseurs :
– J Clin Psychiatry 1993;54:289-299. - FLOU VISUEL (CERTAIN TRES RARE)
- HEPATITE CHOLESTATIQUE (A CONFIRMER )
– Arch Intern Med 1984;144:815-817. - SYNDROME DE SEVRAGE (A CONFIRMER )
Un cas aprs 20 ans d’utilisation rgulire, se manifestant par une anorexie et une importante perte de poids; rversible lors de la rintroduction du traitement:
– J Neurol Neurosurg Psych 1998;65:137.
- TOXICITE PERINATALE
Risque important de dpression nonatale prcoce en cas d’association avec les barbituriques, les tranquillisants, les analgsiques centraux, surtout en cas d’accouchement prmatur.
- CONDUCTEUR DE VEHICULE
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - EPILEPSIE
Augmentation de la frquence des crises; peur ncessiter une adaptation de la posologie du traitement anticomitial. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
Absence d’tudes contrles chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
- GLAUCOME A ANGLE FERME
Risque de glaucome aigu li l’effet anticholinergique. - ADENOME PROSTATIQUE
Risque de rtention urinaire aigu, li l’effet anticholinergique. - ILEUS PARALYTIQUE
Risque d’aggravation. - STENOSE DU PYLORE
Risque d’occlusion complte. - MYASTHENIE
- ASSOCIATION AUX IMAO
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Doses usuelles par voie orale :
– Adulte : dbuter par un demi milligramme le soir pendant 3 jours, puis un demi milligramme matin et soir pendant 3 jours, puis un milligramme et demi par jour en 3 prises.
Selon la rponse du patient, la posologie peut
tre augmente trois milligrammes par jour en 3 prises.
Dose maximale : Six milligrammes par jour en 3 prises matin, midi et soir.
– Enfant : sept cent cinquante microgrammes par 24 heures en 3 prises matin, midi et soir.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
REPARTITION
91
%
lien protines plasmatiques
– 2 –
DEMI VIE
23
heure(s)
– 3 –
ELIMINATION
voie rnale
– 4 –
ELIMINATION
voie fcaleAbsorption
Rsorb par le tractus gastro-intestinal.
Répartition
Taux plasmatique maximal 6 7 heures aprs administration per os.
Fixation aux protines plasmatiques : 91%.
Passe la barrire hmatoencphalique.
Passe la barrire foetoplacentaire.
Demi-Vie
La demi-vie est en moyenne de 23 heures.
Elimination
*Voie rnale : 50% de la dose administre sont limins en 26 heures dans les urines.
*Voie fcale : 30% de la dose administre sont limins sont limins dans les fces.
Bibliographie
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- MOSEGOR (ALLEMAGNE)
- MOSEGOR (SUISSE)
- MOSEGOR (ESPAGNE)
- SANDOMIGRAN (BELGIQUE)
- SANDOMIGRAN (ALLEMAGNE)
- SANDOMIGRAN (PAYS-BAS)
- SANOMIGRAN (ANGLETERRE)