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LOCAPRED 0.1 pour cent crme

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – PF 62
  nom ancien – DOPRENE

  
  Forme : CREME
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : LOCAPRED

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/3/1974
  2. publication JO de l’AMM 24/2/1976
  3. mise sur le march 1/1/1978
  4. validation de l’AMM 11/9/1995
  5. rectificatif d’AMM 13/3/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319279-6
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 14/8/1977
  2. inscription SS 14/8/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.07 F
  
  Prix public TTC : 17.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DESONIDE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL ET MACROGOL STEARATE excipient
  • MACROGOL STEARATE 300 excipient
  • HUILE DE VASELINE FLUIDE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • GALLATE DE PROPYLE excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE ASSEZ FORTE (CLASSE III) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-B08.
     Les dermocorticodes sont classs en 4 niveaux d’activit selon les tests de vasoconstriction cutan : activit trs forte, forte, modre, faible.
     Le Locapred crme est d’activit modre.
     Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple l’hypersensibilit de contact) et l’effet prurigineux qui leur est li.
     Vasoconstricteur.
     Inhibe la multiplication cellulaire.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’importance du passage transdermique et des effets systmiques dpend d el’importance de la surface traite, du degr d’altration pidermique, de la dure du traitement. Ces effets sont d’autant plus redouter que le traitement est prolong.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Indications priviligies o la corticothrapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
     – eczma de contact,
     – dermatite atopique.
     Indications o la corticothrapie locale est l’un des traitements habituels : – dermite de stase,
     – psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant,
     – dermite sborrhique l’exception du visage.
     Indications de circonstance pour une dure brve : piqures d’insectes et prurigo parasitaire aprs traitement tiologique.
  3. ECZEMA
  4. DERMATITE DE CONTACT
  5. DERMATITE DOULOUREUSE
  6. PSORIASIS
  7. DERMATITE SEBORRHEIQUE

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     A redouter particulirement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     A la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     Secondaire l’atrophie.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
  7. DERMATITE PERIORALE
  8. ACNE ROSACEE
  9. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
  10. ERUPTION ACNEIFORME
      Ou pustuleuses.
  11. HYPERTRICHOSE
  12. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  13. RETARD DE CICATRISATION
      Des plaies atones, des escarres, des ulcres de jambes.
  14. EFFETS SYSTEMIQUES
      Cf Mise en garde.
  15. INFECTION CUTANEE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      PANSEMENT OCCLUSIF

      Des infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.

  16. ALLERGIE DE CONTACT
      Des dermatoses allergiques de contact ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.
  17. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
      En raison de la prsence de propylne glycol, d’acide sorbique et parahydroxybenzoate de mthyle.
  18. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
      En raison de la prsence de propylne glycol, d’acide sorbique et parahydroxybenzoate de mthyle : ractions immdiates avec urticaire.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Dermite cortico-induite :
     L’utilisation prolonge sur le visage des corticodes activit modre expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond aprs chaque arrt. Un sevrage progressif, particulirement difficile, est alors ncessaire.
     Effets systmiques :
     Des applications rptes et/ou prolonges de ce produit peuvent entraner un passage systmique non ngligeable du corticode.
     En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en syndrome cushingode et ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent l’arrt du traitement, mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu.
     Hypertonie oculaire :
     Des applications rptes et/ou prolonges de ce produit peuvent entraner une hypertonie oculaire chez certains patients. Chez les patients sans glaucome connu, un contrle ophtalmologique est ncessaire en cas de d’utilisation prolonge sur les paupires. Chez les patients risque de glaucome, l’hypertonie ractionnelle est un peu plus frquente et une application de corticode topiques doit tre faite sous contrle ophtalmologique en cas d’utilisation suprieure une semaine.
  3. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, il est prfrable d’viter les corticodes d’activit modre. Il faut se mfier des phnomnes d’occlusion spontans pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
  4. INFECTION
     En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique.
  5. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolrance locale apparat, le traitement doit tre interrompu et la cause doit en tre recherche.
  6. GROSSESSE
     Aucune tude de tratognicit n’a t effectue avec des corticodes locaux.
     
     Nanmoins, les tudes concernant la prise de corticodes per os n’ont pas mis en vidence un risque malformatif suprieur celui observ dans la population gnrale.
  7. ALLAITEMENT
     Lors d’un traitement per os, l’allaitement est viter car les corticodes sont excrts dans le lait maternel.
     
     Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrtion du corticode dans le lait sera fonction de la surface traite, du degr d’altration pidermique et de la dure du traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  6. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  7. LESIONS ULCEREES
  8. ACNE
  9. ACNE ROSACEE

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  – Le traitement doit tre limit une ou deux applications par jour.

  Mode d’emploi :
  – Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets thrapeutiques.
  – Le
  traitement des grandes surfaces ncessite une surveillance du nombre de tubes utiliss.
  – Il est conseill d’appliquer le produit en touches espaces, puis de l’taler en massant lgrement jusqu’ ce qu’il soit entirement absorb.
  Certaines dermatoses
  (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrt progressif. Il peut tre obtenu par la diminution de frquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticode moins fort ou moins dos.

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