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ZENTEL 0.4 g/10 ml suspension buvable (Cond. D.O.M. et T.O.M.)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : exportation
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : ZENTEL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/7/1987
  2. publication JO de l’AMM 3/10/1987
  3. mise sur le march 15/9/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329704-1
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/5/1988
  2. inscription SS 8/5/1988

  
  Lieu de délivrance : Dom-Tom
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.24 F
  
  Prix public TTC : 25.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ALBENDAZOLE 4 g

  Principes non-actifs

  • SILICATE D’ALUMINIUM excipient
  • SILICATE DE MAGNESIUM excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • SORBITANE LAURATE excipient
  • SORBATE DE POTASSIUM excipient
  • BENZOIQUE ACIDE excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • SILICONE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • AROME VANILLE aromatisant
  • AROME ORANGE aromatisant
  • AROME FRUIT DE LA PASSION excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTHELMINTHIQUE/NEMATODE (BENZIMIDAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P02C-A03.
     L’albendazole, comme la plupart des benzimidazoles, exerce un effet anti-parasitaire sur les nmatodes et la plupart des cestodes.
     Il exerce une activit ant-helmintique en inhibant la polymrisation des tubulines, bloquant ainsi l’absorption du glucose par les parasites et provoquant leur mort.
     L’albendazole a galement une activit antiparasitaire sur Giardia intestinalis (ou duodenale). Il exerce un effet morphologique irrversible cible sur le disque ventral du trophozote (effet sur la polymrisation de la tubuline et de la giardine entranant une dsorganisation du cytosquelette et des microrubans). Cet effet est ainsi l’origine d’une diminution de la capacit d’adhrence aux entrocytes et d’une inhibition de la croissance et de la multiplication du parasite.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     Aprs administration orale, la faible proportion d’albendazole absorbe est principalement mtabolise en sulfoxyde dont la concentration plasmatique atteint un maximum de 0.25 -0.30 microgrammes/ml environ deux heures et demie aprs administration.
     La dure de la demi-vie du sulfoxyde dans le sang est de 8 heures 30.
     L’limination du mtabolote, sulfoxyde, est essentiellement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Parasitoses intestinales un ou plusieurs parasites :
     – oxyurose (Enterobius vermicularis);
     – ascaridiose (Ascaris lumbricodes);
     – ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus);
     – trichocphalose (Trichuris trichiura);
     – anguillulose (Strongylodes stercoralis);
     – pour le taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium), le traitement par l’albendazole ne doit tre envisag qu’en cas de parasitoses associes sensibles l’albendazole;
     – giardiases (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l’enfant.
  3. OXYUROSE
  4. ASCARIDIASE
  5. ANKYLOSTOMIASE
  6. TRICHOCEPHALOSE
  7. ANGUILLULOSE
  8. TAENIASE
  9. GIARDIASE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. CEPHALEE

  Précautions d’emploi

  2. ALLAITEMENT
     Le passage dans le lait n’est pas connu. En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de suspendre l’allaitement pendant la dure du traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. GROSSESSE (relative)
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’albendazole lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     En consqunece, l’utilisation de ce traitement est dconseille pendant la grossesse, ce d’autant qu’il existe des alternatives thrapeutiques mieux values, en termes d’innocuit, chez la femme enceinte.
     En cas de dcouverte fortuite d’une grossesse sous traitement, cet lment ne constitue pas l’argument systmatique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit une attitude de prudence et une surveillance prnatale oriente.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1 / Oxyurose :
  – Enfant : cent milligrammes, soit deux millilitres cinq de suspension quatre pour cent. Prise unique rpter sept jours plus tard.
  – Adulte : quatre cents milligrammes, soit dix millilitres de suspension quatre
  pour cent. Prise unique rpter sept jours plus tard.
  Dans l’oxyurose, en vue d’une radication parasitaire dfinitive, imposer des mesures d’hygine rigoureuses et traiter galement l’entourage.
  2 / Ascaridiose, ankylostomose, trichocphalose
  :
  Quatre cents milligrammes soit dix millilitres de suspension quatre pour cent en prise unique. Mme posologie chez l’adulte et l’enfant.
  3 / Anguillulose, taeniasis (associ d’autres parasitoses) :
  Quatre cents milligrammes soit dix millilitres de
  suspension quatre pour cent. Une prise quotidienne pendant trois jours. Mme posologie chez l’adulte et l’enfant.
  4 / Giardiase :
  Enfant : quatre cents milligrammes soit dix millilitres de suspension quatre pour cent. Une prise quotidienne pendant
  cinq jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Ni purge,ni jene pralable ne sont ncessaires.
  Si le contrle parasitaire effectu trois semaines aprs le traitement est positif, une seconde cure peut tre entreprise surtout en cas d’anguillulose, trichocphalose et
  de taeniasis.

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