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DUPHALAC solution buvable en sachets

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : DUPHALAC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/12/1986
  2. publication JO de l’AMM 7/3/1987
  3. mise sur le marché 15/6/1989

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329244-0
  
  20
  sachet(s)
  15
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/4/1989
  2. inscription SS 30/4/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 20.04 F
  
  Prix public TTC : 30.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 555668-2
  
  400
  sachet(s)
  15
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 30/4/1989

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 362 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • LACTULOSE 50 g
    sous forme de solution concentrée.

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D11.
     Laxatif osmotique, hypoammoniémiant.
     Le lactulose augmente l’hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.
     Dans le côlon, la transformation du lactulose en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l’absorption d’ammoniac.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l’effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la constipation.
     – Encéphalopathie hépatique.
  3. CONSTIPATION
  4. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE

  Effets secondaires

  2. METEORISME
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     cesse après adaptation de la posologie.

  3. SELLE SEMILIQUIDE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     cesse après adaptation de la posologie.

  4. PRURIT (RARE)
  5. DOULEUR ANALE (RARE)
  6. POIDS(DIMINUTION)
     modéré.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.
  3. REMARQUE
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
     – enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et e boissons.
     – conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  4. NOURRISSON
     La prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  5. ENFANT
     La prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du réflexe d’exonération.
  6. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au lactulose est insuffisant pour exclure tout risque.
     En conséquence, l’utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn.
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. REGIME EXEMPT DE GALACTOSE
     En raison de la présence de ce sucre apparenté (< ou=8%).

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptôme : diarrhée.
  Traitement : arrêt de la thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1 – Constipation : la posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
  La posologie journalière est en moyenne :
  * adultes :
  – traitement d’attaque : un à trois sachets par jour .
  – traitement d’entretien :
  un à deux sachets par jour ..
  * Enfants de sept à quatorze ans :
  traitement d’attaque : un sachet par jour.
  Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
  2 – Encéphalopathie hépatique :
  Dans tous les cas la dose idéale est celle qui conduit à
  deux selles molles par jour.
  La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
  a – Traitement d’attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de précoma :
  . lavement avec sonde gastrique : six à dix sachets dilués dans de
  l’eau,
  . lavement avec sonde à ballonnet : vingt sachets dans un litre d’eau tiède à garder vingt minutes à une heure; peut être répété si nécessaire douze heures après.
  b – traitement de relais : un à deux sachets trois fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi
  :
  – Voie orale :
  Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
  – Voie rectale :
  Ce médicament doit être dilué dans de l’eau.

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