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ASSAGIX sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 3 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : DOLISOS

  Produit(s) : ASSAGIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/5/1967
  2. mise sur le march 1/10/1968
  3. validation de l’AMM 27/7/1994

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 300783-0
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 4/4/1968
  2. radiation SS 20/3/1996
  3. arrt de commercialisation 2/1/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 340638-1
  
  1
  flacon(s)
  300
  ml
  verre

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/3/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 35 F
  
  Prix public TTC : 58.10 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TILLEUL 1.75 g
    Extrait sec d’inflorescences et de bractes de Tilleul
  • CALCIUM BROMOLACTOBIONATE 5 g

  Principes non-actifs

  • EAU DISTILLEE DE FLEUR D’ORANGER excipient
  • EXTRAIT POUR SIROP DE LAITUE VIREUSE excipient
  • SORBITOL excipient
  • SORBIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • CARAMEL E 150 colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-X10.
     Association vise sdative de bromogalactobionate de calcium et d’une plante.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilis chez l’enfant dans les troubles lgers du sommeil.

  Effets secondaires

  2. ERUPTION ACNEIFORME
  3. BROMIDE
     lsions vgtantes
  4. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
  5. SOMNOLENCE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
  8. IRRITABILITE
  9. HALLUCINATION
     en particulier fortes doses
  10. TROUBLE DIGESTIF
  11. ANOREXIE
  12. CONSTIPATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de manifestations cutanes impose l’arrt du traitement.
  3. RISQUE DE SOMNOLENCE
  4. DIABETE
     Tenir compte dans la ration journalire, de la teneur en saccharose par cuillre caf : 2g.
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     Tenir compte dans la ration journalire de la tenur en saccharose par cuillre caf : 2g.
  6. REGIME DESODE
     Diminution de l’limination des bromures.
  7. GROSSESSE
     Dans l’espce humaine :
     
     – au cours du premier trimestre : le risque n’est pas connu
     
     – au cours des deuxime et troisime trimestres : lors de traitement par la mre par les bromures, il a t rapport chez le nouveau-n, des hypotonies, somnolences, ruptions cutanes (parfois retardes).
     
     par consquent, par mesure de prudence, la prescription de bromures est dconseille pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  3. ALLAITEMENT
     Administration contre-indique chez la femme qui allaite : passage de bromures dans le lait maternel et risque de somnolence, d’hypotonie et de lsions cutanes chez le nourrisson.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Interfrence possible avec le dosage des chlorures : des pseudohyperchlormies ont t rapportes en cas de traitement par les bromures.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’enfant de plus de trois ans :
  deux quatre cuillres caf au coucher, selon l’ge.
  Pour viter toute accumulation de bromures, ne pas dpasser la dose journalire de 10 mg/kg par jour de brome, trois semaines de traitement
  et mnager un intervalle de trois quatre semaines entre deux traitements.

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