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CATALGINE VITAMINE C poudre orale (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 2176TH

  
  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : CATALGINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/5/1966
  2. mise sur le march 1/9/1969
  3. arrt de commercialisation 1/11/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301925-3
  
  20
  sachet(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 14/4/1969
  2. arrt de commercialisation 1/11/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.15 F
  
  Prix public TTC : 12.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACETYLSALICYLATE CARBONATE DE SODIUM 0.80 g
  • ASCORBIQUE ACIDE 0.25 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     SYNDROMES INFECTIEUX FEBRILES (EN COMPLEMENT DU TRAITEMENT SPECIFIQUE) COURBATURES FEBRILES ETATS GRIPPAUX

  Effets secondaires

  2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  4. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  5. DOULEUR ABDOMINALE
  6. ULCERATION GASTRIQUE
  7. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     PATENTE OU OCCULTE,POUVANT ETRE RESPONSABLE D’UNE ANEMIE FERRIPRIVE
  8. ANEMIE FERRIPRIVE
  9. SYNDROME HEMORRAGIQUE
     AVEC AUGMENTATION DU TEMPS DE SAIGNEMENT CETTE ACTION PERSISTE 4 A 8 JOURS APRES L’ARRET DE L’ASPIRINE ELLE PEUT CREER UN RISQUE HEMORRAGIQUE EN CAS D’INTERVENTION CHIRURGICALE
  10. EPISTAXIS
  11. GINGIVORRAGIE
  12. HEMATEMESE
  13. MELENA
  14. OEDEME
  15. URTICAIRE
  16. ASTHME
  17. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  18. TRAVAIL PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
  3. HEMORRAGIE DIGESTIVE
  4. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
  5. INSUFFISANCE RENALE
  6. ASTHME
  7. GOUTTE
     ASPIRINE DECONSEILLEE
  8. MENORRAGIE
     L’ASPIRINE RISQUE D’AUGMENTER L’IMPORTANCE ET LA DUREE DES REGLES.
  9. REGIME DESODE STRICT
     0,128 GRAMME D’ION SODIUM POUR 0,50 GRAMME D’ACIDE ACETYLSALICYLIQUE
  10. DEFICIT EN G6PD
      DES DOSES ELEVEES D’ACIDE ASCORBIQUE (SUPERIEURES A UN GRAMME) PEUVENT PROVOQUER UNE HEMOLYSE CHEZ LES SUJETS DEFICIENTS EN G6PD.
  11. ALLAITEMENT
      Dconseill en cas de prises rptes d’aspirine en raison du risque toxique (acidose, syndrome hmorragique).

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     EN RAISON DE LA DOSE D’ASPIRINE PAR UNITE DE PRISE
  3. ULCERE GASTRIQUE
  4. ULCERE DUODENAL
  5. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
  6. MALADIE HEMORRAGIQUE
     CONSTITUTIONNELLE OU ACQUISE
  7. RISQUE HEMORRAGIQUE
  8. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de l’aspirine.
     1 / Donnes cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
     – aspirine en traitement ponctuel : les rsultats des tudes pidmiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
     – aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administre en traitement chronique au del de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
     2 / Donnes cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxime et troisime trimestres) :
     * pendant les 4me et 5me mois, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes en traitement bref n’a apparemment rvl aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
     * partir du 6me mois de la grossesse, l’aspirine doses antalgiques, antipyrtiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer :
     – le foetus :
     . une toxicit cardiopulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel et hypertension pulmonaire;
     . un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
     – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrgant peut se manifester mme trs faibles doses.
     En consquence:
     – pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
     . l’aspirine en traitement ponctuel peut tre prescrite si besoin,
     . par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au del de 150 mg/j.
     – partir du 6me mois de la grossesse :
     . en dehors d’utilisations cardiologiques ou obsttricales extrmement limites, et qui justifient une surveillance spcialise, tout mdicament base d’aspirine est contre-indique partir du 6me mois.
  9. ALLAITEMENT
     L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill.
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      1 / Associations contre-indiques :
      – Mthotrexate :
      L’aspirine est contre-indique avec le mthotrexate, si celui-ci est utilis des doses suprieures 15 mg/semaine.
      – Anticoagulants oraux :
      Lorsqu’elle est administre doses leves (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indique avec les anticoagulants oraux.
      2 / Associations dconseilles :
      – anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
      – d’autres AINS (pour les doses leves d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
      – l’hparine,
      – la ticlopidine,
      – les uricosuriques.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est craindre chez les sujets ags et, surtout, chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles frquentes chez les tout-petits) ou elle est dramatique et peut tre mortelle.
  – symptmes cliniques :
  .
  Intoxication modre : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuite auditive, cphales, vertiges, nauses, sont la marque d’un surdosage et peuvent tre contrls par la rduction de la posologie.
  . Intoxication svre : fivre,
  hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire, acidose mtabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
  – Traitement :
  . Transfert immediat en milieu hospitalier specialis,
  . Evacuation rapide du
  produit ingr par lavage gastrique,
  . Contrle de l’quilibre acidobasique,
  . Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : trois quatre paquets en moyenne par jour.
  – Enfant de 6 10 ans : un paquet par jour en deux prises.
  – enfant de 11 15 ans : un paquet et demi deux paquets par jour en deux quatre prises.
  .
  Mode d’Emploi:
  Toujours
  utiliser dilue. verser le contenu du paquet dans un verre. Ajouter l’eau (ou soda, jus de fruit : utilisation aise en pdiatrie).
  Agiter quelques secondes pour obtenir une dissolution parfaite. La catalgine 0,50 g la vitamine C ne doit pas tre
  administre aux nourrissons et enfants de moins de 6 ans.
  

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