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HIBITANE CHAMP 0.5 pour cent solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ZENECA PHARMA

  Produit(s) : HIBITANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/2/1974
  2. publication JO de l’AMM 20/2/1976

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 550831-2
  
  1
  flacon(s)
  490
  ml
  PE
  
  1
  flacon(s) de solvant
  10
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 29/3/1984

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 29
  mois
  
  NE PAS UTILISER DE BOUCHONS EN LIEGE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 31.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.51 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient et excipient du solvant
  • AZORUBINE excipient du solvant
  • EAU PURIFIEE excipient et excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Antiseptique bactricide large spectre dans un excipient tensio-actif.
     Associant la chlorhexidine, antibactrien cationique driv des biguanides, un tensio-actif cationique, hibiscrub combine un effet dtergent et bactricide.
     La chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activit bactricide sur les germes Gram + et, un moindre degr, Gram -.
     activit fongicide sur candida albicans.
     Son activit est partiellement inhibe par les matires organiques et les phospholipides.
     La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les drivs anioniques.
     S’adsorbe facilement, en particulier sur le lige (bouchons).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Prparation du champ opratoire (peau saine).

  Effets secondaires

  2. HYPERSENSIBILITE (RARE)
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     bien que la resorption transcutanee de la chlorhexidine soit tres faible, le risque d’effets systemiques ne peut etre exclu.
     ces effets systemiques pourraient etre favorises par la repetition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lesee (notamment brulee), une muqueuse, une peau de premature ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siege).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Rserv l’usage externe (en raison de la nature des excipients).
     
     Ne doit pas tre utilis pour l’antisepsie des cavits internes ni sur une peau lse, notamment brule, ni sur une muqueuse, ni sur une peau prmatur ou de nourrisson.
     
     – Bien que la rsorption transcutane de la chlorhexidine soit trs faible, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu.
     
     Rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
     
     – Des l’ouverture du conditionnement d’une prparation vise antiseptique, une contamination microbienne est possible.
     
     – Rincer aprs usage.
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Les effets systmiques pourraient tre favoriss par la rptition des applications, par l’utilisation sur une grande surface.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     A la chlorhexidine.
  3. ***
     Ce produit ne doit pas tre mis en contact avec le cerveau, les mninges, ni pntrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion orale massive, effectuer un traitement symptomatique en tenant compte de la teneur en alcool. Prendre l’avis du centre antipoison.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le mlange des deux solutions doit tre extemporane et ne doit pas tre dilu.
  La solution ainsi prte l’emploi est utilise en badigeonnage du champ opratoire.
  .
  Mode d’Emploi :
  Aprs ouverture du flacon et reconstitution, la
  dure de conservation est de 10 jours.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  La chlorhexidine tant un antiseptique cationique est incompatible avec les antiseptiques anioniques.
  – compte tenu des interfrences possibles (antagonisme, inactivation…),
  l’emploi simultan ou successif d’antiseptiques est viter sauf avec les autres composes cationiques, notamment incompatibilits physico-chimiques avec tous les drivs anioniques (savons, certains antiseptiques…).
  – ne pas utiliser de bouchons de
  lige, ceux-ci pouvant diminuer l’activit antibactrienne de la chlorhexidine.
  

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