HYDROCORTISONE ROUSSEL 100 mg pdre et sol pr sol inj (arrt de commercialisation)

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HYDROCORTISONE ROUSSEL 100 mg pdre et sol pr sol inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

    Usage : adulte, enfant et nourrisson

    Etat : arrt de commercialisation

    Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

    Produit(s) : HYDROCORTISONE ROUSSEL

    Evénements :

    1. mise sur le march 1/1/1963
    2. octroi d’AMM 14/10/1974
    3. validation de l’AMM 21/1/1998
    4. arrt de commercialisation 11/1/2001

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 305139-2

    1
    ampoule(s) de solvant
    2
    ml
    verre

    1
    flacon(s) de poudre
    verre

    Evénements :

    1. agrment collectivits 13/8/1964
    2. inscription SS 13/8/1964


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    UTILISER IMMEDIATEMENT

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 550562-1

    10
    ampoule(s) de solvant
    2
    ml
    verre

    10
    flacon(s) de poudre
    verre

    Evénements :

    1. agrment collectivits 13/8/1964


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    UTILISER IMMEDIATEMENT

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :

    Volume : 2
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : H02A-B09.
      Hormone glucocorticode physiologique du cortex surrnal.
      *** Proprits Pharmacocintiques :
      Aprs injection intraveineuse, le pic srique est atteint trs rapidement ; la concentration est encore de 50% du taux maximal 1 heure et demie aprs l’injection.
      Aprs injection intramusculaire, la rsorption est du mme ordre qu’aprs la prise orale d’hydrocortisone :
      – le taux maximal est atteint en 1 heure,
      – retour au taux basal de la scrtion endogne en 3 5 heures.
      Biotransformation : hpatique et rnale.
      Elimination urinaire sous forme de glycuronides conjugus surtout.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      – Insuffisance surrnale aigu.
      – Insuffisance surrnale transitoire du nouveau-n.
      – Hyperplasie congnitale des surrnales avec syndrome de perte de sel (syndrome de Debr-Fibiger).
    3. INSUFFISANCE SURRENALE AIGUE
    4. HYPERPLASIE SURRENALE CONGENITALE

    Effets secondaires

    2. ASTHENIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES FAIBLES
    3. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES FAIBLES
    4. KALIEMIE(AUGMENTATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES FAIBLES

    Précautions d’emploi

    2. EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
      L’quilibre hydrolectrolytique doit tre maintenu et le rgime dittique normalement sal.
    3. STRESS
      En priode de stress (infection intercurrente, fivre importante, traumatisme, intervention chirurgicale, maladie grave), la posologie doit tre transitoirement augmente (multiplie par deux par exemple) pour revenir rapidement la posologie antrieure une fois l’pisode aigu pass.
    4. INTERVENTION CHIRURGICALE
      En cas d’intervention chirurgicale, le produit doit tre administr par voie parentrale et doses plus importantes, par exemple 300 mg par jour le jour de l’intervention avec une dcroissance progressive.
    5. CHALEUR
      En cas de chaleur importante, la posologie peut aussi ncessiter d’tre lgrement augmente et surtout la prise de sel doit tre renforce ainsi que la prise de minralo-corticodes en cas d’insuffisance surrnale primitive.
    6. TROUBLES DIGESTIFS
      En cas de trouble digestif empchant la prise orale, cette spcialit est utilise plus forte dose.
    7. ARRET BRUTAL DU TRAITEMENT
      Le traitement substitutif ne doit pas tre interrompu : risque d’insuffisance surrnale aigu. Les patients doivent porter sur eux une carte d’insuffisant surrnalien avec mention de leur traitement (en cas d’accident).
    8. ACCOUCHEMENT
      Lors de l’accouchement, la dose d’hydrocortisone doit tre augmente ds le dbut du travail et administre par voie parentrale partir du moment o la patiente doit rester jen. La dose habituellement conseille est quivalente celle devant couvrir une intervention chirurgicale ; la dcroissance doit tre rapide dans le post-partum.
    9. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que ce mdicament contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
    10. ALLAITEMENT
      L’hydrocortisone tant excrte dans le lait maternel, l’allaitement est viter.

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. KALIEMIE(DIMINUTION)
    2. ALCALOSE HYPOKALIEMIQUE
    3. RETENTION HYDROSODEE
    4. HYPERTENSION ARTERIELLE
    5. POIDS(AUGMENTATION)
    6. OEDEME DE LA FACE
    7. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
    8. IRREGULARITE MENSTRUELLE
    9. ATROPHIE CUTANEE
    10. RETARD DE CICATRISATION
    11. ECCHYMOSE
    12. ACNE
    13. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
    14. EUPHORIE
    15. TROUBLE DU SOMMEIL

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE

    – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)

    – 3 – INTRAMUSCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Voie intraveineuse, intramusculaire possible.
    – Adulte : cent deux cents milligrammes en injection intraveineuse (ou ventuellement en injection intramusculaire).
    – Enfant et nourrisson : jusqu’ cinq milligrammes par kilogramme.
    A
    renouveler en fonction des donnes cliniques (tat gnral, pouls, tension artrielle) et biologiques (ionogramme, glycmie).
    .
    .
    Mode d’emploi :
    L’administration de la solution d’hydrocortisone se fait dans la majorit des cas par injection directe
    dans la tubulure de perfusion. Elle peut galement se faire en intraveineuse directe lente.
    La solution d’hydrocortisone peut tre adjointe aux solutions glucoses ou chlorures sodiques des perfusions ou au sang. L’adjonction des solutions glucoses
    n’est valable que si la dure d’coulement du flacon n’excde pas quatre heures.
    L’adjonction au sang conserv n’est possible que si le flacon s’coule en moins de deux heures.
    Les autres mlanges doivent tre vits.
    .
    .
    Grossesse :
    Dans l’espce
    humaine, les tudes pidmiologiques n’ont dcel aucun risque malformatif li la prise de corticodes et notamment de l’hydrocortisone lors du premier trimestre.
    L’insuffisance surrnale maternelle doit tre traite en cours de grossesse, en adaptant
    la posologie de l’hydrocortisone la clinique, si besoin.

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