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HYDROCORTISONE ROUSSEL 500 mg lyoph et sol pr us parent (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : HYDROCORTISONE ROUSSEL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1966
  2. octroi d’AMM 14/10/1974
  3. publication JO de l’AMM 13/4/1976
  4. arrt de commercialisation 1/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 550564-4
  
  10
  ampoule(s) de solvant
  10
  ml
  
  10
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HYDROCORTISONE HEMISUCCINATE 500 mg
    hydrocortisone hemisuccinate(sous forme de succinate doubled’hydrocortisone et de sodium)

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE MONOSODIQUE excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE excipient
  • GLUCOSE excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-B09.
     Augmente le dbit cardiaque et rnal, protge l’hpatocyte anti-hmorragique anti-odmateux, protge la membrane des lysosomes, lve le spasme hormone naturelle antichoc hydrosoluble.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Etats de choc de toutes origines (traumatique,chirurgical, infectieux, obsttrical, toxique, allergique ; hmorragies, brulures…) dtresses ventilatoires (tat de mal asthmatique, odme laryng aigu insuffisance respiratoire aigu, syndrome de mendelson) anaphylaxie aigu, odme de Quincke ; dtresses cardio- respiratoires (grippe maligne, odme aigu du poumon d’origine toxique).
     Syndromes neurologiques (comas, odme crbral, encphalite aigu) insuffisance surrnalienne aigu (crise addisonienne) syndrome de Debr-Fibiger en pdiatrie (dtresses respiratoires, odmes larynges, syndromes neurotoxiques, syndromes malins des maladies infectieuses, mningites) pistaxis en nappe infections svres et syndromes infectieux malins (Waterhouse-Friderichsen)

  Précautions d’emploi

  2. TROUBLES METABOLIQUES
     Sauf en cas d’urgence.
  3. EFFETS NEUROPSYCHIQUES
     Sauf en cas d’urgence.
  4. TROUBLES DIGESTIFS
     Sauf en cas d’urgence.
  5. AGGRAVATION DES MALADIES INFECTIEUSES
     Sauf en cas d’urgence.
  6. DECALCIFICATION
     Sauf en cas d’urgence.
  7. HYPERTENSION
     Sauf en cas d’urgence.
  8. AMYLOSE RENALE
     Sauf en cas d’urgence.
  9. SURVEILLANCE MEDICALE
     En cas d’infection,couverture antibiotique approprie.
     
     Surveillance de la glycmie et de la glucosurie(ventullement, chez le diabtique, accroissement de la dose journalire d’ insuline).
     
     Surveillance accrue des traitements anticoagulants hpariniques( ventuellement,augmentation des doses d’hparine).
  10. GROSSESSE
      Dconseill pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME
     Sauf urgence.
  3. ***
     Celles de la corticothrapie par voie gnrale.
  4. DIABETE ACIDO-CETOSIQUE
  5. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  6. PSYCHOSE
  7. TUBERCULOSE EN EVOLUTION
  8. INFECTION VIRALE
     Varicelle, zona, herpes cornen.

  Surdosage

  Traitement
  
  Signes cliniques:
  – neuropsychiques : excitation, agitation, dlire ;
  – digestifs : douleurs gastriques, vomissements ;
  – hypertension artrielle.
  Signes biologiques : glycosurie, hyperglycmie, hypokalimie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  variable selon l’affection
  .
  .
  Posologie Particulire:
  
  -a la premiere injection : dix a vingt milligrammes par kilo de
  poids (soit 500mg a 1g chez l’adulte) ,renouvelable a la demande
  a intervalle rapproche si necessaire.
  
  -des doses massives de trente a cinquante milligrammes par kilo
  de poids (soit 2 a 3 grammes pour un adulte) ont ete faites en une
  seule injection et renouvelees dans certains cas
  la duree du traitement est fonction de l’evolution
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  -dissoudre la poudre dans le solvant
  (solution a utiliser dans les 24h)
  
  -injecter par voie iv lente ou dans tubulure de perfusion
  les injections seront faites dans des conditions d’asepsie
  rigoureuse
  
  -peut etre adjoint aux solutes habituels des perfusions glucosees
  ou chlorurees sodiques ou au sang.les autres melanges doivent
  etre evites
  
  -l’adjonction a des solutes glucoses n’est valable que si la duree
  d’ecoulement du flacon n’excede pas quatre heures
  
  -l’adjonction au sang conserve n’est possible que si la flacon
  s’ecoule en moins de deux heures.
  

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