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MIDECACINE 200 mg glules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 9164 CM

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : CLIN-MIDY

  Produit(s) : MIDECACINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/9/1976
  2. publication JO de l’AMM 27/5/1977
  3. mise sur le march 15/5/1978
  4. arrt de commercialisation 1/6/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320304-0
  
  1
  flacon(s)
  12
  unit(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/4/1978
  2. inscription SS 15/4/1978
  3. inscription liste sub. vnneuses 15/4/1978
  4. arrt de commercialisation 1/6/1991
  5. radiation SS 9/9/1993
  6. radiation collectivits 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MIDECAMYCINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • CASEINE excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • BLEU PATENTE V excipient
  • ERYTHROSINE excipient
  • GELATINE excipient
  • SODIUM SULFITE MONOACIDE excipient
  • ANHYDRIDE TITANIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (MACROLIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01F-A03.
     La Midcamycine est un antibiotique de la famille des macrolides.
     Activit antibactrienne : le spectre antibactrien naturel de la Midcamycine est le suivant :
     – espces habituellement sensibles :
     streptocoque A ; streptocoque mitis, sanguis ; pneumocoque ; mningocoque ; gonocoque ; bordetella pertussis ; corynebacterium diphteriae ; listria monocytognes ; clostridium ; mycoplasma pneumoniae ; chlamydia trachomatis ; legionella pneumophila ; treponemes ; leptospires ; campylobacter ;
     – espces inconstamment sensibles :
     haemophilus influenzae ; bacteroides fragilis ; vibrio cholerae ; staphylococcus aureus ;
     – espces rsistantes (C.M.I. suprieure 4 mcg/ml) :
     entrobactriaces ; pseudomonas.
     Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’a pas t tablie, seule une tude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la Midcamycine. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament, et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites :
     – aux infections dues aux germes dfinis ci-dessus comme sensibles, notamment dans les manifestations :
     . ORL, .bronchopulmonaires, .stomatologiques, .cutanes, .gnitales, en particulier prostatiques ;
     – la prophylaxie de la mningite mningocoques chez les sujets contacts ;
     – la chimioprophylaxie des rechutes de RAA.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. NAUSEE
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     L’administration de Midcamycine n’est pas recommande.
     
     Si elle est ncessaire elle justifie alors une surveillance rgulire des tests hpatiques et ventuellement une rduction de la posologie. En effet la Midcamycine est mtabolise par le foie et limine par voie biliaire.
  3. ALLAITEMENT
     La Midcamycine passant dans le lait maternel, une suspension de l’allaitement doit tre envisage.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A la Midcamycine.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Cisapride : risque major de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du mtabolisme hpatique du cisapride par le macrolide).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – chez l’adulte : 1200 1600 mg par jour.
  – chez l’enfant : 20 50 mg/kg/jour.
  La forme glules est adapte au traitement chez l’enfant..
  

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