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OPOBYL comprims enrobs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BAILLY-SPEAB

  Produit(s) : OPOBYL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1929
  2. octroi d’AMM 4/2/1974
  3. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  4. validation de l’AMM 22/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307564-2
  
  1
  tube(s)
  50
  unit(s)
  polypropylne
  bleu ple
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 17 F
  
  Prix public TTC : 28.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BOLDO 50 mg
    Extrait sec d’corce
  • ALOES 40 mg
    Poudre titre 20 % en htrosides anthracniques exprims en barbalone correspondant 8 mg.

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • POLYVIDONE K 90 enrobage
  • POLYVIDONE K 25 enrobage
  • CARBONATE DE CALCIUM enrobage
  • MACROGOL 6000 enrobage
  • LAQUE BLEUE INDIGOTINE colorant (enrobage)
  • SACCHAROSE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B20.
     Ce mdicament modifie les changes hydrolectrolytiques intestinaux et stimule la motricit colique.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte dure de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE
     Sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino-dittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et boissons (eau) ;
     
     – conseil d’activit physique et de reducation de l’exonration.
  3. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
     
     Il est gnralement dconseille chez l’enfant de 10 15 ans.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     Une utilisation prolonge est dconseille (ne pas dpasser 8 10 jours de traitement). la prise prolonge de drivs anthracniques peut entraner deux sries de troubles :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle svre, mlanose rectocolique, anomalies hydrolectriques avec hypokalimie; elle est trs rare.
     
     – une situation de dpendance avec besoin rgulier de laxatifs, ncessit d’augmenter la posologie et constipation svre en cas de sevrage; cette dpendance, de survenue variable selon les patients, peut se crer l’insu du mdecin.
  5. GROSSESSE
     Il n’est pas recommand d’administrer ce produit durant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     Il n’est pas recommand d’administrer ce produit en priode d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. DESHYDRATATION SEVERE
     Avec dpltion lectrolytique.
  7. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte :
  – Un trois comprims par jour.
  – Ne pas dpasser huit dix jours de traitement.
  .
  Mode d’emploi :
  – A avaler au moment des repas avec un peu d’eau.

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