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FLAVOQUINE 200 mg comprims scables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : FLAVOQUINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1950
  2. mise sur le march 8/5/1979
  3. validation de l’AMM 4/3/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336136-5
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  16
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune clair
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 21.45 F
  
  Prix public TTC : 34 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMODIAQUINE CHLORHYDRATE 200 mg
    Quantit correspondant 153 mg d’amodiaquine base

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPALUDEEN (QUINOLEINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P01B-A06.
     L’amodiaquine est un antipaludique de synthse.
     Son activit est caractrise par une action schizonticide sur Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale et Plasmodium malariae, d’o son emploi pour le traitement des accs aigus, par destruction des formes intra-rythrocytaires.
     Il existe des souches de Plasmodium falciparum rsistantes aux amino-4-quinolines, dans de nombreuses rgions dont la rpartition gographique est en constante volution.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Des tudes par voie intraveineuse ont montr que l’amodiaquine disparat rapidement du plasma avec une demi-vie apparente d’limination variant de 0.5 6 heures selon les auteurs.
     Son volume de distribution est de l’ordre de 20 40 l/kg en moyenne et sa clairance plasmatique de l’ordre de 2 20 l/kg/h avec une grande variabilit interindividuelle.
     L’limination de l’amodiaquine se fait principalement par biotransformation; on ne retrouve que des quantits ngligeables d’amodiaquine inchange dans les urines.
     L’amodiaquine est rapidement absorbe par voie orale.
     Aprs administration orale de dose de 200, 400, 600 mg, la cintique de la molcule mre est linaire.
     On retrouve essentiellement dans le sang, des concentrations beaucoup plus leves que celle de l’amodiaquine, de la monodsthylamodiaquine qui est le mtabolite actif principal de l’amodiaquine. La demi-vie apparente d’limination de la monodsthylamodiaquine est trs variable : de 1 plus de 10 jours.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des accs palustres.
     L’amodiaquine conserve une activit sur de nombreuses souches de Plasmodium falciparum rsistantes la chloroquine.
  3. PALUDISME

  Effets secondaires

  2. HEPATITE
     Plusieurs cas d’hpatites parfois mortelles ont t rapports.
  3. LEUCOPENIE
     Quelques cas d’accidents hmatologiques parfois mortels ont t rapports.
  4. AGRANULOCYTOSE
     Quelques cas d’accidents hmatologiques parfois mortels ont t rapports.
  5. PRURIT (RARE)
  6. ERUPTION CUTANEE (RARE)
  7. COLORATION DES ONGLES
     Ardoise.
  8. COLORATION DES MUQUEUSES
     Ardoise.
  9. TROUBLE DIGESTIF
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DOSES ELEVEES
     TRAITEMENT PROLONGE
  10. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES
      TRAITEMENT PROLONGE
  11. OPACITE CORNEENNE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES ELEVEES
      TRAITEMENT PROLONGE

      Rgressant l’arrt du traitement.

  12. RETINOPATHIE (EXCEPTIONNEL)
      Irrversible, justifiant une surveillance ophtalmique particulire.
  13. NEUROMYOPATHIE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Agranulocytose :
     
     Attention ce mdicament peut tre responsable d’hpatite et /ou d’agranulocytose.
     
     Il convient donc de surveiller attentivement toute apparition de symptmes voquant :
     
     – une hpatite en phase pr-ictrique (anorexie, asthnie importante, douleurs abdominales, amaigrissement anormal, fivre, nauses, vomissement ), a fortiori un ictre.
     
     – une agranulocytose (fivre et /ou angine et /ou ulcrations buccales) .
     
     De tels symptmes imposent :
     
     – l’arrt immdiat du traitement,
     
     le contrle immdiat des fonctions hpatiques et /ou de l’hmogramme.
     
     En effet la poursuite de la prise d’amodiaquine majore les risques de mortalit.
     
     – Rsistance l’amodiaquine :
     
     La survenue, au cours d’un traitement par l’amodiaquine, d’un pisode fbrile peut aussi tmoigner d’un accs palustre Plasmodium falciparum rsistant l’amodiaquine. Les difficults du diagnostic diffrentiel imposent en pratique :
     
     – outre l’arrt immdiat du traitement par l’amodiaquine et les examens prcdents,
     
     – une goutte paisse et la mise en route d’un traitement substitutif par un autre antipaludique.
  3. GROSSESSE
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de l’amodiaquine a cours de la grossesse ne doit tre envisage que si ncessaire.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes concernant le passage dans le lait, l’utilisation de l’amodiaquine chez la femme qui allaite est viter.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ANTECEDENT D’HEPATITE MEDICAMENTEUSE
     Antcdent d’atteinte hpatique lors de traitement par l’amodiaquine.
  4. ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
     Antcdent d’atteinte hmatologique lors de traitement par l’amodiaquine.
  5. RETINOPATHIE
     En cas de traitements frquents.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CEPHALEE
  2. SENSATION DE VERTIGE
  3. TROUBLE DE LA VISION
  4. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  5. CRISE CONVULSIVE
  6. APNEE
  7. ARRET CARDIAQUE

  Traitement
  
  – Dose dangereuse : en raison du faible nombre de cas connus, elle ne peut tre indique avec prcision : par analogie avec la chloroquine, elle peut tre estime 2 grammes environ en une prise chez l’adulte.
  – Symptmes : cphales, tourdissements,
  troubles visuels, collapsus cardio-vasculaire et convulsions, suivis par l’arrt respiratoire et cardiaque brutal et prcoce.
  – Traitement : transfert d’urgence en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de vingt kilogrammes (soit environ six ans).
  La posologie est adapter en fonction du poids sur la base de trente cinq milligrammes d’amodiaquine base par kilogramme de poids corporel
  rpartir sur trois jours, soit :
  . le premier jour : quinze milligrammes par kilogramme rpartis en deux prises douze heures d’intervalle,
  . puis les deux jours suivants : dix milligrammes par kilogramme en deux prises douze heures
  d’intervalle.
  Soit par exemple :
  – Pour un adulte de soixante dix kilogrammes : seize comprims en trois jours :
  . le premier jour : quatre comprims le matin, quatre comprims le soir,
  . puis les deux jours suivants : deux comprims le matin, deux
  comprims le soir.
  – Pour un enfant de vingt kilogrammes (environ six ans) : quatre comprims en trois jours :
  . le premier jour : un comprim le matin, un comprim le soir,
  . puis les deux jours suivants : un demi-comprim le matin, un demi-comprim le
  soir.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Avaler les comprims avec un peu d’eau, aprs un repas.
  Un comprim contient cent cinquante trois milligrammes d’amodiaquine base.

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